FDA zatwierdza lek Omvoh w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 17 stycznia 2025 r.

Autor: Elana Gotkine Reporterka HealthDay

CZWARTEK, 16 stycznia 2025 r. — Jak wynika z komunikatu prasowego firmy Eli Lilly and Company, amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła lek Omvoh (mirikizumab-mrkz) do leczenia umiarkowanej do ciężkiej aktywnej choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych.

Omvoh celuje w interleukinę-23p19, która przyczynia się do zapalenia jelit. Omvoh to pierwszy biologiczny lek na chorobę Leśniowskiego-Crohna, w przypadku którego w momencie zatwierdzenia ujawniono dane dotyczące skuteczności z dwóch lat w fazie 3 od ponad 15 lat.

Zatwierdzenie zostało wydane na podstawie wyników badania III fazy VIVID-1 z udziałem dorosłych z umiarkowaną do ciężkiej, aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna, u której wystąpiła niewystarczająca odpowiedź, utrata odpowiedzi lub nietolerancja na kortykosteroidy, immunomodulatory i/lub leki biologiczne. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy placebo lub leku Omvoh; osoby z grupy placebo, które nie osiągnęły odpowiedzi klinicznej po 12 tygodniach, zostały przełączone na leczenie Omvoh. Osiągnięto oba główne punkty końcowe; remisję kliniczną po roku uzyskano odpowiednio u 53 i 36 procent pacjentów leczonych lekiem Omvoh i placebo, a widoczne gojenie błony śluzowej jelit po roku nastąpiło odpowiednio u 46 i 23 procent pacjentów leczonych lekiem Omvoh i placebo.

„Dzięki zatwierdzeniu leku Omvoh zarówno w chorobie Leśniowskiego-Crohna, jak i wrzodziejącym zapaleniu jelita grubego, więcej pacjentów ma obecnie możliwość leczenia, która może zapewnić długoterminową kontrolę choroby i złagodzić najważniejsze dla nich objawy, odzwierciedlając ciągłe zaangażowanie firmy Lilly w podnoszenie poziomu opieki i poprawę wyników leczenia pacjentów” – stwierdził w oświadczeniu dr Daniel M. Skovronsky, dyrektor naukowy i prezes Lilly Research Laboratories i Lilly Immunology.

Zatwierdzenie Omvoh zostało przyznane firmie Eli Lilly.

Informacje o Mote

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2025-01-18 00:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe