FDA aprobă Omvoh pentru boala Crohn activă moderată până la severă

Urmăriți Drugslib pe

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 17 ianuarie 2025.

De Elana Gotkine HealthDay Reporter

JOI, 16 ianuarie 2025 -- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a aprobat Omvoh (mirikizumab-mrkz) pentru tratamentul bolii Crohn activă moderată până la severă la adulți, potrivit unui comunicat de presă al Eli Lilly and Company.

Omvoh vizează interleukina-23p19, care contribuie la inflamația intestinală. Omvoh este primul tratament biologic pentru boala Crohn care a dezvăluit date de eficacitate a fazei 3 de doi ani la momentul aprobării în mai mult de 15 ani.

Aprobarea se bazează pe rezultatele studiului de fază 3 VIVID-1 la adulți cu boală Crohn activă moderată până la severă, cu răspuns inadecvat, pierderea răspunsului sau intoleranță la corticosteroizi, imunomodulatoare și/sau medicamente biologice. Pacienții au fost repartizați aleatoriu la placebo sau Omvoh; cei din grupul placebo care nu au obținut răspuns clinic la 12 săptămâni au fost trecuți la tratamentul cu Omvoh. Ambele obiective primare au fost atinse; Remisiunea clinică la un an a fost atinsă de 53 și, respectiv, 36% dintre pacienții tratați cu Omvoh și, respectiv, placebo, iar vindecarea vizibilă a mucoasei intestinale la un an a avut loc la 46 și, respectiv, 23% dintre pacienții tratați cu Omvoh și, respectiv, placebo.

„Cu Omvoh aprobat atât în ​​boala Crohn, cât și în colita ulceroasă, mai mulți pacienți au acum o opțiune de tratament care poate oferi controlul pe termen lung a bolii și abordarea simptomelor cheie care contează cel mai mult pentru ei, reflectând angajamentul continuu al lui Lilly de a crește îngrijirea și de a îmbunătăți rezultatele pentru pacienți”, Daniel M. Skovronsky, MD, Ph.D., director științific și președinte al Lilly Research Laboratories. și Lilly Immunology, a declarat într-o declarație.

Aprobarea Omvoh a fost acordată lui Eli Lilly.

Informații despre Mote

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2025-01-18 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare