FDA одобрило Omvoh для лечения умеренной и тяжелой формы болезни Крона

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 17 января 2025 г.

Элана Готкин, репортер HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 16 января 2025 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило препарат Омвох (мирикизумаб-мркз) для лечения умеренной и тяжелой формы болезни Крона у взрослых, согласно пресс-релизу компании Eli Lilly and Company.

Омвох нацелен на интерлейкин-23p19, который способствует воспалению кишечника. Omvoh — это первый биологический препарат для лечения болезни Крона, в котором на момент утверждения были раскрыты данные об эффективности 3-й фазы за два года за более чем 15 лет.

Одобрение основано на результатах исследования VIVID-1 фазы 3 у взрослых с активной формой болезни Крона от умеренной до тяжелой степени с неадекватным ответом, потерей ответа или непереносимостью кортикостероидов, иммуномодуляторов и/или биологических препаратов. Пациентам случайным образом назначали плацебо или препарат Омвох; те в группе плацебо, у которых не было достигнуто клинического ответа через 12 недель, были переведены на лечение Omvoh. Обе основные конечные точки были достигнуты; Клиническая ремиссия в течение одного года была достигнута у 53 и 36 процентов пациентов, получавших Omvoh и плацебо, соответственно, а видимое заживление слизистой оболочки кишечника через один год произошло у 46 и 23 процентов пациентов, получавших Omvoh и плацебо, соответственно.

"Поскольку Omvoh одобрен как для лечения болезни Крона, так и для язвенного колита, у большего числа пациентов теперь есть вариант лечения, который может обеспечить долгосрочный контроль заболевания и устранить ключевые симптомы, которые для них наиболее важны, Это отражает постоянное стремление компании Lilly повышать качество медицинской помощи и улучшать результаты лечения пациентов», — говорится в заявлении Дэниела М. Сковронски, доктора медицинских наук, главного научного сотрудника и президента исследовательских лабораторий Lilly и Lilly Immunology.

Одобрение Omvoh было предоставлено компании Eli Lilly.

Информация о Mote

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-01-18 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова