FDA Orta ila Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı için Omvoh'u Onayladı

Drugslib'i takip edin

Tıbbi olarak Carmen Pope, BPharm tarafından incelendi. En son 17 Ocak 2025'te güncellendi.

Yazan: Elana Gotkine HealthDay Muhabiri

16 Ocak 2025 PERŞEMBE -- Eli Lilly and Company'nin basın açıklamasına göre ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığının tedavisi için Omvoh'u (mirikizumab-mrkz) onayladı.

Omvoh, bağırsak iltihabına katkıda bulunan interlökin-23p19'u hedef alır. Omvoh, Crohn hastalığına yönelik, 15 yılı aşkın bir süredir onaylandığı sırada iki yıllık faz 3 etkinlik verilerini açıklayan ilk biyolojik tedavidir.

Onay, yetersiz yanıt, yanıt kaybı veya kortikosteroidlere, immünomodülatörlere ve/veya biyolojik maddelere karşı intoleransı olan orta ila şiddetli derecede aktif Crohn hastalığı olan yetişkinlerde yapılan faz 3 VIVID-1 çalışmasının sonuçlarına dayanmaktadır. Hastalar rastgele olarak plasebo veya Omvoh'a atandı; Plasebo grubunda 12 haftada klinik yanıt alamayanlar Omvoh tedavisine geçti. Her iki birincil son noktaya da ulaşıldı; Omvoh ve plasebo ile tedavi edilen hastaların sırasıyla yüzde 53 ve 36'sı bir yılda klinik remisyona ulaştı ve Omvoh ve plasebo ile tedavi edilen hastaların sırasıyla yüzde 46 ve yüzde 23'ünde bağırsak zarında gözle görülür iyileşme meydana geldi.

"Omvoh'un hem Crohn hastalığında hem de ülseratif kolitte onaylanmasıyla artık daha fazla hasta, uzun vadeli hastalık kontrolü sağlayabilecek ve onlar için en önemli semptomları ele alabilecek bir tedavi seçeneğine sahip. Lilly Araştırma Laboratuvarları ve Lilly İmmünoloji'nin baş bilim sorumlusu ve başkanı Daniel M. Skovronsky, MD, Ph.D., bir beyanında şunları söyledi: "Bu, Lilly'nin bakımı iyileştirme ve hastalar için sonuçları iyileştirme konusundaki süregelen kararlılığını yansıtıyor."

Omvoh'un onayı Eli Lilly'ye verildi.

Mote Bilgileri

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2025-01-18 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler