FDA схвалює Omvoh для помірної та важкої активності хвороби Крона

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 17 січня 2025 р.

Автор: Елана Готкін, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 16 січня 2025 р. — Згідно з прес-релізом Eli Lilly and Company, Управління з контролю за продуктами й ліками США схвалило Omvoh (mirikizumab-mrkz) для лікування середнього та важкого ступеня хвороби Крона у дорослих.

Omvoh діє на інтерлейкін-23p19, який сприяє запаленню кишечника. Omvoh — це перше біологічне лікування хвороби Крона, яке оприлюднило дані про ефективність дворічної фази 3 на момент схвалення за понад 15 років.

Схвалення ґрунтується на результатах фази 3 дослідження VIVID-1 за участю дорослих із помірною та важкою активною хворобою Крона з неадекватною відповіддю, втратою відповіді або непереносимістю кортикостероїдів, імуномодуляторів та/або біологічних препаратів. Пацієнти були випадковим чином розподілені на плацебо або Omvoh; тих у групі плацебо, які не досягли клінічної відповіді через 12 тижнів, перевели на лікування Omvoh. Обидві основні кінцеві точки були досягнуті; клінічної ремісії через рік досягли 53 і 36 відсотків пацієнтів, які отримували Омвох і плацебо відповідно, а видиме загоєння слизової оболонки кишечника через рік відбулося у 46 і 23 відсотків пацієнтів, які отримували Омвох і плацебо відповідно.

"Завдяки схваленню Omvoh як для лікування хвороби Крона, так і для лікування виразкового коліту більше пацієнтів тепер мають варіант лікування, який може забезпечити тривалий контролювати захворювання та вирішувати ключові симптоми, які для них найбільш важливі, що відображає постійне зобов’язання Lilly підвищити рівень догляду та покращити результати для пацієнтів», – Даніель М. Сковронський, доктор медичних наук, доктор філософії, головний науковий співробітник і президент Lilly Research Laboratories і Lilly Immunology , йдеться в заяві.

Схвалення Omvoh було надано Eli Lilly.

Інформація про Mote

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2025-01-18 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова