FDA nyetujoni onapgo (apomorphine hydrochloride) kanggo perawatan fluktuasi motor ing wong diwasa kanthi penyakit parkinson maju

Tindakake Drugslib ing

FDA nyetujoni onapgo (apomorphine hydrochloride) kanggo perawatan saka fluktuasi motor ing wong diwasa kanthi penyakit parkinson sing maju Feb., 2025 (News Newswire) - SuperNus Pharmaceutical, Inc. ) Injeksi Onapgo sing disetujoni (Apomorphine Hydrochloride), sing sadurunge dikenal minangka SPN-830, minangka piranti infus infus apomor putih sing pertama lan mung subkutan kanggo perawatan saka penyakit motor ing wong diwasa kanthi penyakit Parkinson maju. SUPERNUS bakal nggawe onapgo kasedhiya ing kuartal kaping pindho 2025 kanthi tim dhukungan ahli, kalebu program pendhidhikan perawat, lan dhukungan kanggo diluncurake.

"Infusphine apomorchine subkutanus terus duwe kontrol kontrol fluktuasi sing luwih konsisten ewu," ujare Rajesh Pahwa, "ujare Rajesh Pahwa, M.D., Laverne Profesor Joyce Rider Neurologi ing Universitas Kansas Sekolah Kedokteran Kedokteran Kertas, Direktur Program Kelainan Gerakan ing Universitas Sistem Kesehatan Kansas, lan Penyias Insigator Clinical kanggo Onapgo. "Ing uji klinis ing Eropa, pasien sing diopeni kanthi nyuda wektu sing signifikan ing wektu mati saben dina lan nambah signifikan sing padha. Persetujuan dina onapgo tegese pasien ing A.S. sing ora nanggapi kanthi cara sing bisa digunakake kanggo nggunakake infus sing terus-terusan, yaiku kanggo nggunakake infus sing terus-terusan tanpa perlu kanggo prosedur bedah invasive. "

khasiat lan safety saka onapgo. Endfact utama minangka tegese owah-owahan ing wektu total saben dina sing ditaksir saka garis dasar nganti pungkasan 12 minggu perawatan adhedhasar diary pasien. Tahap nomer loro yaiku tegese owah-owahan ing wektu saben dina, sing ditetepake kanthi tanpa dyskinesia sing angel, lan kesan gantian global pasien (pgic) .1

"Overapgo nggambarake novel penyakit kanggo wong diwasa karo Parkinson sing ngalami turun-elantit," ujare Jack Khattar, Presiden lan CEO supernus farmaseutikal. "Pengalaman sing signifikan ing CNS wis maringi sukses luwih saka wolung produk sing diakoni ing CNS lan kategori terapi liyane. Penambahan onapgo nuduhake prasetya sing terus kita kanggo ngembangake alternatif novel kanggo ngatur penyakit Parkinson lan kahanan neurologis liyane, "minangka perawatan Parkinson Kontrol ing bagean amarga dysmotility gi, panyerapan obat-obatan oral, lan asil pulsatile asil ing otak, "ujare Stuart Isaacson, M.D., Direktur Taman Nasional Boca Raton, Florida, lan klinis Penyidik ​​nyoba kanggo Onapgo. "Kanthi onapgo, infus sing terus-terusan saka apomorphine langsung ngrangsang reseptor dopamin sing ora dibutuhake. Kajaba iku, pangiriman subkutan sing dibutuhake. Kajaba iku, bisa nambah dandan gejala sing luwih ramalan."

"minangka gejala motor penyakit Parkinson sajrone wektu, pasien bisa digunakake kanthi optimal," ujare Andrea Merriam, CEO ing Parkinson & Gerakan Gerakan Gerakan. "Iki maneh, owah-owahan maneh, owah-owahan maneh lan bisa kedadeyan kapan wae, mula kenapa kontrol saben dina konsisten yaiku kunci kanggo nambah carane pasien bisa dirasakake. Kanggo akeh pilihan perawatan terus kaya onapgo bisa mbantu nggawe Taman Parkinson. "

babagan penyakit Parkinson Kelainan neuroder sing maju, sing bisa ditindakake dening Parksority, sing bisa nyebabake tremors, otot kaku, lan kangelan kanthi gerakan lan keseimbangan. Pasien bisa uga ngalami dyskinesia, gerakan sing ora tibaliksi sing bisa ngganggu kegiatan saben dina.2 Penyakit sing dihormati sistem saraf pusat (e.g., jaringan saraf perhieral, jaringan saraf sing nyengkuyung sikil lan organ awak (e.g., sistem GI kalebu pencernaan, ambegan, fungsi jantung, lan tekanan getih) .3 Nalika ora ana perawatan kanggo ngurangi gejala.4 sing diobati kanthi regimen utama bisa ngalami wektu Apik ing wektu nalika obat-obatan wis mlaku kanthi becik, utawa mati nalika lisan levodopa ora menehi keuntungan sing umum lan gejala motor sing paling umum. P> Gunakake Onapgo minangka obat resep sing digunakake kanggo nambani fluktuasi motor (episode motor) ing wong diwasa kanthi penyakit Parkinson sing maju (PD). Ora dingerteni yen onapgo aman lan efektif ing bocah-bocah.

informasi safety penting ora njupuk obat-obatan tartamtu kanggo nambani mual (Ondansetron, Dolasetron, Dolasetron , Palonetron) lan Aletetron. Wong njupuk Ondansetron kanthi tekanan getih apomorphined banget lan ilang eling (bledosan).

  • < Reaksi alangan alergi sing abot :

  • sadurunge miwiti nggunakake inapgo, critakake panyedhiya kesehatan sampeyan babagan kabeh kahanan medis, kalebu

    • Kesulitan siyaga , utawa tekanan darah rendah • asma Alergi kanggo obat-obatan sulfit • Masalah otak liyane Kelainan psikosis utama • Ngombe alkohol • Yen sampeyan lagi ngandhut utawa rencana dadi meteng, utawa nyusoni utawa ngrancang nyusoni. Ora dingerteni yen onapgo bakal cilaka bayi sing durung lahir utawa liwati menyang susu sampeyan.

    , kalebu resep lan Non-resep (Over-the-countric), obat-obatan, vitamin, lan suplemen herbal. ONAPGO lan obat liya bisa uga mengaruhi saben liyane lan nyebabake efek samping sing serius. Yen bisa, ngapusi sadurunge njupuk banjur coba terus mudhun paling ora 45 menit sawise.

    • Apa sing kudu dakpilih nalika nggunakake onapgo?

    <2 li> ora ngombe alkohol. Bisa nambah kasempatan kanggo ngembangake efek samping serius.
  • Apa efek sisih bisa nyebabake efek samping sing serius, kalebu:

    • Gloss Darah . Infusing onapgo dadi vena (intravena) bisa nyebabake gumpalan getih. Aja infuse onapgo ing urat sampeyan.
    • Aja cepet banget saka lungguh utawa lungguh, utamane yen sampeyan lagi lungguh utawa lungguh nganti suwe.
    • yaiku Umum lan bisa uga serius . Reaksi lan infeksi kalebu nodul situs infus, abang, bruising, dadi gedhe, ruam, lan gatal bisa kelakon
    • obahe sing ora dikendhaleni dadakan (dyskinesia) umum lan bisa uga serius . Sawetara wong nganggo pd bisa uga ora bisa dikendhaleni, sawise perawatan karo obat pd. Onapgo bisa nyebabake / nggawe Dyskinesia luwih elek.
    • kuwat (kuat) ndhesek . Ndhaptar anyar utawa ningkatake panjaluk judi anyar, ndhesek seksual, lan panjaluk liyane sing kuat sing dilaporake.
    • critakake panyedhiya kesehatan utawa njaluk bantuan medis yen sampeyan njaluk hives, gatal, ruam, bengkak, bengkak mata lan tuan rumah (komplikasi fibrotic) . Sawetara wong wis owah-owahan ing jaringan pelvis, paru-paru, lan katup jantung nalika njupuk obat-obatan sing diarani minangka agonis dopamin sing ora ergot sing diarani kaya onapgo sing ditakoni.

    efek samping sing umum kalebu sirah lan alangan sing turu utawa tetep turu (insomnia).

    sampeyan disaranake nglaporake efek samping sing resep menyang FDA. Dolan maring www.fda.gov/ Medwatch , utawa nelpon 1-800-fda-1088. Mangga deleng Informasi pasien lan Pandhuan pasien kanggo nggunakake lan ngobrol karo panyedhiya kesehatan.

    referensi < Ilmu / Psychiatry / Kuat> 1onicgo. Paket paket. Supernus Pharmaceutical, Inc.fisif ngasilake saka data saka panelitian Toledo nggunakake metodologi sing disenengi FDA, model campuran (MMRM), kaya sing dibutuhake kanggo ngirim aplikasi obat anyar. Asil ngonfirmasi makna statistik asil hasil utama.2parkinson Yayasan. Pangertosan Parkinson. Yayasan Parkinson 2024. Ngakses tanggal 2024 Desember. https: / /www.apdapinson.org/article/Peripheral-neuropathy-parkinsons-disease/ Organisasi Kesehatan .4/4 Penyakit Parkinson. 2023. Ngakses Desember 2024.

    Babagan Supernus Pharmaceutical, Inc. Portofolio kalebu perawatan sing disetujoni kanggo kelainan hiperaktifitas-defisit (ADHD), Pasien Parkinson (PD) ing Park, hipomotif ing PD, Migraine, Dystonia cervical, lan Sialrorea Chronic. Kita ngembangake calon produk CNS sing amba kalebu perawatan potensial anyar kanggo hipomobilitas ing pd, epilepsi, depresi, lan kelainan CNS liyane.

    Kanggo ngunjungi www.Superbus.com.

    Align = "PUTIH" Pratelan Pencet Undhang-undhang Reformasi Litigation Secure 1995. Pratelan kasebut ora ngirim informasi sejarah nanging ana hubungane karo acara ngarep sing diprediksi utawa potensial sing adhedhasar pangarepan saiki. Pernyataan kasebut tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing nyebabake asil nyata beda-beda kanthi materi saka sing ditulis utawa diwenehake dening pernyataan kasebut. Saliyane faktor sing disebutake ing siaran pers iki, risiko kasebut kalebu, nanging ora diwatesi, laporan perusahaan ing Simpen lan pendhidhikan perusahaan kanggo nyengkuyung; kemampuan perusahaan kanggo ngunggahake ibukutha sing cukup kanggo ngetrapake strategi perusahaan; implementasine saka strategi perusahaan perusahaan; kinerja finansial perusahaan perusahaan lan pengeluaran sing digambarake; Kemampuan perusahaan kanggo nambah jumlah resep sing ditulis kanggo saben produk lan produk saka anak perusahaan kasebut; kemampuan perusahaan kanggo nambah penghasilan net; Kemampuan perusahaan kanggo komersial produk lan produk perusahaan kalebu onapgo; Kemampuan perusahaan kanggo mlebu ing kolaborasi ing mangsa ngarep karo perusahaan farmasi lan institusi akademik utawa kanggo njupuk dana saka agensi pemerintah; kegiatan riset lan pangembangan produk, kalebu wektu lan kemajuan uji coba klinis perusahaan, lan pangeluaran sing digambarake; Kemampuan perusahaan kanggo nampa, lan wektu apa wae panrimo, Peraturan Peraturan kanggo ngembangake lan komersial calon produk perusahaan kalebu SPN-820; Kemampuan perusahaan kanggo nglindhungi properti intelektual lan ngoperasikake bisnis tanpa nglanggar hak properti intelektual wong liya; Persangka perusahaan babagan syarat federal, negara lan asing; Mupangat terapeutik, efektifitas lan safety saka calon produk perusahaan kalebu SPN-820; Akurasi perkiraan babagan ukuran lan karakteristik pasar sing bisa ditangani dening calon produk; Kemampuan perusahaan kanggo nambah kemampuan manufaktur kanggo produk, kalebu calon minapo, lan calon produk kalebu SPN-820; Pasar lan wutah perusahaan ing pasar; formulasi produk lan kabutuhan pasien lan sumber dana potensial; kabutuhan staf perusahaan; Lan faktor risiko liyane sing disedhiyakake saka wektu perusahaan kanthi komisi perusahaan lan ijol-ijolan Komisi sing digawe miturut bagean 13 utawa 15 (d) Undhang-undhang Securities Dawane 1934, kaya sing dibenakake. Perusahaan nindakake ora duwe kewajiban nganyari informasi ing siaran pers iki kanggo nggambarake prastawa utawa kahanan sawise tanggal iki utawa kanggo nggambarake kedadeyan sing diantisipasi utawa unentasi.

    Source: Supernus Pharmaceutical, Inc. / p>

    Dikirim : 2025-02-05 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer