وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قرص Idvynso مرة واحدة يوميًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية

اتبع Drugslib على

بواسطة Lori Solomon HealthDay Reporter

تمت مراجعته طبيًا بواسطة كارمن بوب، كبير المحررين الطبيين، B. فارم. تم آخر تحديث في 1 مايو 2026.

عبر HealthDay

الخميس، 30 أبريل 2026 - وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Idvynso (doravirine/islatravir)، وهو قرص واحد جديد مكون من عقارين يتم تناوله مرة واحدة يوميًا لعلاج عدوى فيروس العوز المناعي البشري -1 لدى البالغين ليحل محل نظام مضادات الفيروسات القهقرية الحالي لدى أولئك الذين يتم قمعهم فيروسيًا (HIV-1 RNA <50 نسخة لكل مل).

القرص الواحد، الذي يحتوي على 100 ملغ من دورافيرين و 0.25 ملغ من إيسلاترافير، للبالغين الذين يخضعون لنظام ثابت مضاد للفيروسات القهقرية مع عدم وجود تاريخ لفشل العلاج الفيروسي ولا توجد بدائل معروفة مرتبطة بمقاومة دورافيرين. يُمنع استخدام Idvynso مع الأدوية التي تحتوي على محفزات إنزيم السيتوكروم P450 (CYP)3A القوية واللاميفودين أو الإمتريسيتابين.

تعتمد الموافقة على بيانات من تجربتين عشوائيتين، منضبطتين، وغير دونيين. في التجربة مزدوجة التعمية 052، تم تعيين المشاركين عشوائيًا للبقاء على Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide؛ 171 فردًا) أو التحول إلى Idvynso (342 فردًا). وأظهرت النتائج أن 1% من المشاركين في كلا المجموعتين كان لديهم حمل فيروسي يزيد عن 50 نسخة/مل في 48 أسبوعًا. في التجربة المفتوحة 051، تم تعيين المشاركين عشوائيًا للبقاء على نظام العلاج المضاد للفيروسات القهقرية عن طريق الفم (ART) (185 فردًا) أو التحول إلى Idvynso (366 فردًا). أظهرت النتائج أن 1% من المشاركين الذين تحولوا إلى Idvynso كان لديهم حمل فيروسي ≥50 نسخة/مل في الأسبوع 48 مقابل 5% استمروا في العلاج المضاد للفيروسات القهقرية.

"باعتباره مثبط نقل الخيوط غير المتكامل الوحيد المكون من عقارين، ونظام خالي من تينوفوفير، فإن Idvynso يوسع التنوع العلاجي بما يتجاوز خيارات العلاج عن طريق الفم المتاحة حاليًا،" قال إلياف بار، نائب الرئيس الأول وكبير المسؤولين الطبيين في مختبرات ميرك للأبحاث. في بيان. "مع تغير الاحتياجات الصحية للبالغين المصابين بفيروس نقص المناعة البشرية بمرور الوقت، يمنح Idvynso الأطباء خيارًا جديدًا لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية."

تم منح الموافقة على Idvynso لشركة Merck.

مزيد من المعلومات

إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

المصدر: HealthDay

نشر : 2026-05-01 09:41

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

كلمات رئيسية شعبية