FDA schvaluje tabletu Idvynso jednou denně pro léčbu HIV

Sledujte Drugslib

Od Lori Solomon HealthDay Reporter

Lékařský redaktor, B. Pharm. Poslední aktualizace 1. května 2026.

přes HealthD

ČTVRTEK, 30. dubna 2026 – Úřad pro potraviny a léčiva USA schválil Idvynso (doravirin/islatravir), novou, jednou denně, dvoulékovou samostatnou tabletu pro léčbu infekce HIV-1 u dospělých, která nahradí současný antiretrovirový režim u těch, kteří jsou virologicky potlačeni, obsahující

Jednotlivá tableta RNA (HIV-1 copy). 100 mg doravirinu a 0,25 mg islatraviru je určeno pro dospělé se stabilním antiretrovirovým režimem bez selhání virologické léčby v anamnéze a bez známých substitucí spojených s rezistencí na doravirin. Idvynso je kontraindikováno k použití s ​​léky, které jsou silnými induktory enzymu cytochromu P450 (CYP)3A a lamivudinem nebo emtricitabinem.

Schválení je založeno na údajích ze dvou randomizovaných, aktivně kontrolovaných studií noninferiority. Ve dvojitě zaslepené studii 052 byli účastníci náhodně rozděleni tak, aby zůstali na Biktarvy (bictegravir/emtricitabin/tenofovir alafenamid; 171 jedinců) nebo přešli na Idvynso (342 jedinců). Výsledky ukázaly, že 1 procento účastníků v obou skupinách mělo virovou nálož ≥50 kopií/ml ve 48. týdnu. V otevřené studii 051 byli účastníci náhodně rozděleni tak, aby zůstali v režimu perorální antiretrovirové terapie (ART) (185 jedinců) nebo přešli na Idvynso (366 jedinců). Výsledky ukázaly, že 1 procento účastníků, kteří byli převedeni na Idvynso, mělo virovou nálož ≥50 kopií/ml ve 48. týdnu oproti 5 procentům, kteří pokračovali v ART.

„Jako jediný dvoulékový, neintegrázový inhibitor přenosu vlákna, režim bez tenofoviru, Idvynso rozšiřuje možnosti terapeutické rozmanitosti nad rámec aktuálně dostupných lékařských ředitelů společnosti Merck Baravr. Výzkumné laboratoře, uvedly v prohlášení. "Vzhledem k tomu, že se zdravotní potřeby dospělých žijících s HIV v průběhu času mění, Idvynso dává lékařům novou volbu pro léčbu HIV."

Schválení Idvynso bylo uděleno společnosti Merck.

Další informaceDalší informaceOdmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

Zdroj: HealthDay

Vyslán : 2026-05-01 09:41

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova