FDA genehmigt einmal täglich einzunehmendes Idvynso-Tablet zur Behandlung von HIV

Folgen Sie Drugslib auf

Von Lori Solomon HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Zuletzt aktualisiert am 1. Mai 2026.

über HealthDay

DONNERSTAG, 30. April 2026 – Die U.S. Food and Drug Administration hat Idvynso (Doravirin/Islatravir) zugelassen, eine neue, einmal täglich einzunehmende Einzeltablette mit zwei Medikamenten zur Behandlung der HIV-1-Infektion bei Erwachsenen, um das aktuelle antiretrovirale Regime bei virologisch unterdrückten Personen (HIV-1-RNA <50 Kopien pro ml) zu ersetzen.

Die einzelne Tablette enthält 100 mg Doravirin und 0,25 mg Islatravir sind für Erwachsene mit einem stabilen antiretroviralen Regime bestimmt, bei denen in der Vergangenheit kein Versagen der virologischen Behandlung aufgetreten ist und bei denen keine Substitutionen im Zusammenhang mit einer Resistenz gegen Doravirin bekannt sind. Idvynso ist für die Anwendung zusammen mit Arzneimitteln, die starke Cytochrom P450 (CYP)3A-Enzyminduktoren sind, und Lamivudin oder Emtricitabin kontraindiziert.

Die Zulassung basiert auf Daten aus zwei randomisierten, aktiv kontrollierten Nichtunterlegenheitsstudien. In der doppelblinden Studie 052 wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip entweder der Behandlung mit Biktarvy (Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid; 171 Personen) oder der Umstellung auf Idvynso (342 Personen) zugeteilt. Die Ergebnisse zeigten, dass 1 Prozent der Teilnehmer beider Gruppen nach 48 Wochen eine Viruslast von ≥50 Kopien/ml aufwiesen. In der offenen Studie 051 wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um ihre orale antiretrovirale Therapie (ART) beizubehalten (185 Personen) oder auf Idvynso umzusteigen (366 Personen). Die Ergebnisse zeigten, dass 1 Prozent der Teilnehmer, die auf Idvynso umgestellt wurden, in Woche 48 eine Viruslast von ≥ 50 Kopien/ml aufwiesen, im Vergleich zu 5 Prozent, die mit ART fortfuhren.

„Als einziges Tenofovir-freies Regime mit zwei Medikamenten, Nicht-Integrase-Strangtransferinhibitoren und ohne Tenofovir erweitert Idvynso die therapeutische Vielfalt über die derzeit verfügbaren oralen Behandlungsoptionen hinaus“, sagte Eliav Barr, Senior Vice President und Chief Medical Officer bei Merck Research Laboratories in einer Erklärung. „Da sich die Gesundheitsbedürfnisse von Erwachsenen mit HIV im Laufe der Zeit ändern, bietet Idvynso Ärzten eine neue Wahl für die HIV-Behandlung.“

Die Zulassung von Idvynso wurde Merck erteilt.

Weitere Informationen

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-05-01 09:41

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter