Η FDA εγκρίνει το δισκίο Idvynso μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία του HIV
ΠΕΜΠΤΗ, 30 Απριλίου 2026 -- Η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ ενέκρινε το Idvynso (ντοραβιρίνη/ισλατραβίρη), ένα νέο δισκίο δύο φαρμάκων που χορηγούνται μία φορά την ημέρα για τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV-1 σε ενήλικες, για να αντικαταστήσει το τρέχον αντιρετροϊκό σχήμα σε όσους έχουν υποστεί ιολογική καταστολή (mH5 couppress IV).
Το μονό δισκίο, που περιέχει 100 mg doravirine και 0,25 mg islatravir, είναι για ενήλικες σε σταθερό αντιρετροϊκό σχήμα χωρίς ιστορικό αποτυχίας ιολογικής θεραπείας και χωρίς γνωστές υποκαταστάσεις που σχετίζονται με αντοχή στη doravirine. Το Idvynso αντενδείκνυται για χρήση με φάρμακα που είναι ισχυροί επαγωγείς του ενζύμου του κυτοχρώματος P450 (CYP)3A και λαμιβουδίνη ή εμτρισιταβίνη.
Η έγκριση βασίζεται σε δεδομένα από δύο τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες με ενεργό τρόπο δοκιμές μη κατωτερότητας. Στη διπλά τυφλή Δοκιμή 052, οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία να παραμείνουν στο Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide· 171 άτομα) ή να στραφούν στο Idvynso (342 άτομα). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 1 τοις εκατό των συμμετεχόντων και στις δύο ομάδες είχε ιικό φορτίο ≥50 αντίγραφα/mL στις 48 εβδομάδες. Στην ανοιχτή Δοκιμή 051, οι συμμετέχοντες ανατέθηκαν τυχαία για να παραμείνουν στο από του στόματος θεραπευτικό σχήμα αντιρετροϊκής θεραπείας (ART) (185 άτομα) ή να στραφούν στο Idvynso (366 άτομα). Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 1 τοις εκατό των συμμετεχόντων που άλλαξαν στο Idvynso είχαν ιικό φορτίο ≥50 αντίγραφα/mL την εβδομάδα 48 έναντι 5 τοις εκατό που συνέχισαν την ART.
"Ως ο μόνος αναστολέας μεταφοράς κλώνου δύο φαρμάκων, χωρίς τενοφοβίρη που είναι διαθέσιμος, επεκτείνω τις επιλογές θεραπείας χωρίς τενοφοβίρη". Ο Eliav Barr, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής ιατρικός διευθυντής της Merck Research Laboratories, δήλωσε σε μια δήλωση. "Καθώς οι ανάγκες υγείας των ενηλίκων που ζουν με HIV αλλάζουν με την πάροδο του χρόνου, το Idvynso δίνει στους κλινικούς γιατρούς μια νέα επιλογή για τη θεραπεία του HIV."
Έγκριση του Idvynso δόθηκε στη Merck.
More Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης. Πηγή: HealthDay Δημοσιεύτηκε : 2026-05-01 09:41 Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες. Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.Διαβάστε περισσότερα
Αποποίηση ευθυνών
Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά