La FDA aprueba la tableta Idvynso que se toma una vez al día para tratar el VIH

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Por Lori Solomon HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Carmen Pope, editora médica senior, B. Pharm. Última actualización el 1 de mayo de 2026.

vía HealthDay

JUEVES, 30 de abril de 2026 -- La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. aprobó Idvynso (doravirina/islatravir), una nueva tableta única de dos medicamentos que se administra una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adultos para reemplazar el régimen antirretroviral actual en aquellos con supresión virológica (ARN del VIH-1 <50 copias por ml).

La tableta única, que contiene 100 mg de doravirina y 0,25 mg de islatravir son para adultos que reciben un régimen antirretroviral estable sin antecedentes de fracaso del tratamiento virológico y sin sustituciones conocidas asociadas con la resistencia a la doravirina. Idvynso está contraindicado para su uso con medicamentos que son potentes inductores de la enzima citocromo P450 (CYP)3A y lamivudina o emtricitabina.

La aprobación se basa en datos de dos ensayos aleatorios, controlados con activos y de no inferioridad. En el ensayo doble ciego 052, los participantes fueron asignados aleatoriamente a permanecer con Biktarvy (bictegravir/emtricitabina/tenofovir alafenamida; 171 personas) o cambiar a Idvynso (342 personas). Los resultados mostraron que el 1 por ciento de los participantes en ambos grupos tenían una carga viral de ≥50 copias/mL a las 48 semanas. En el ensayo abierto 051, los participantes fueron asignados aleatoriamente a permanecer con su régimen de terapia antirretroviral oral (TAR) (185 personas) o cambiar a Idvynso (366 personas). Los resultados mostraron que el 1 por ciento de los participantes que cambiaron a Idvynso tenían una carga viral de ≥50 copias/mL en la semana 48 versus el 5 por ciento que continuaron con el TAR.

"Como el único régimen sin tenofovir, inhibidor de la transferencia de hebras no integrasa, de dos medicamentos, Idvynso expande la diversidad terapéutica más allá de las opciones de tratamiento oral actualmente disponibles", Eliav Barr, vicepresidente senior y director médico de Merck Research Laboratories, dijo en un comunicado. "A medida que las necesidades de salud de los adultos que viven con el VIH cambian con el tiempo, Idvynso ofrece a los médicos una nueva opción para el tratamiento del VIH".

Se concedió la aprobación de Idvynso a Merck.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-05-01 09:41

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