FDA Menyetujui Tablet Idvynso Sekali Sehari untuk Mengobati HIV

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, Editor Medis Senior, B. Pharm. Terakhir diperbarui pada 1 Mei 2026.

melalui HealthDay

KAMIS, 30 April 2026 -- Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Idvynso (doravirine/islatravir), tablet tunggal dua obat baru, sekali sehari, untuk pengobatan infeksi HIV-1 pada orang dewasa untuk menggantikan rejimen antiretroviral yang ada saat ini pada mereka yang mengalami penekanan virologi (RNA HIV-1 <50 salinan per mL).

Tablet tunggal, yang mengandung 100 mg doravirine dan 0,25 mg islatravir, ditujukan untuk orang dewasa yang memakai rejimen antiretroviral yang stabil tanpa riwayat kegagalan pengobatan virologi dan tidak ada pengganti yang diketahui terkait dengan resistensi terhadap doravirine. Idvynso dikontraindikasikan untuk digunakan dengan obat yang merupakan penginduksi enzim sitokrom P450 (CYP)3A yang kuat dan lamivudine atau emtricitabine.

Persetujuan ini didasarkan pada data dari dua uji coba noninferioritas yang dilakukan secara acak, terkontrol aktif. Dalam Uji Coba double-blind 052, peserta secara acak ditugaskan untuk tetap menggunakan Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide; 171 orang) atau beralih ke Idvynso (342 orang). Hasilnya menunjukkan bahwa 1 persen peserta di kedua kelompok memiliki viral load ≥50 kopi/mL pada 48 minggu. Dalam Percobaan label terbuka 051, peserta secara acak ditugaskan untuk tetap menggunakan rejimen terapi antiretroviral (ART) oral (185 orang) atau beralih ke Idvynso (366 orang). Hasilnya menunjukkan bahwa 1 persen peserta yang beralih ke Idvynso memiliki viral load ≥50 kopi/mL pada minggu ke 48 dibandingkan 5 persen yang melanjutkan ART.

"Sebagai satu-satunya penghambat transfer untai non-integrase yang terdiri dari dua obat, dan rejimen bebas tenofovir, Idvynso memperluas keragaman terapi di luar pilihan pengobatan oral yang tersedia saat ini," Eliav Barr, wakil presiden senior dan kepala petugas medis di Merck Research Laboratorium, kata dalam sebuah pernyataan. "Seiring dengan perubahan kebutuhan kesehatan orang dewasa yang hidup dengan HIV seiring berjalannya waktu, Idvynso memberikan pilihan baru bagi dokter untuk pengobatan HIV."

Persetujuan Idvynso diberikan kepada Merck.

Informasi Lebih Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: HealthDay

Diposting : 2026-05-01 09:41

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer