FDA, HIV 치료를 위해 1일 1회 복용 Idvynso 정제 승인

Drugslib을 팔로우하세요

작성: Lori Solomon HealthDay Reporter

B. Pharm의 수석 의학 편집자인 Carmen Pope가 의학적으로 검토함. 2026년 5월 1일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 4월 30일 목요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 성인의 HIV-1 감염 치료를 위한 새로운 1일 1회 2제 단일 정제인 Idvynso(도라비린/이슬라트라비르)를 승인하여 바이러스학적으로 억제된(HIV-1 RNA <50 복사본/mL) 환자의 현재 항레트로바이러스 요법을 대체할 수 있도록 했습니다.

이 단일 정제에는 다음이 포함됩니다. 도라비린 100mg과 이슬라트라비르 0.25mg은 바이러스 치료 실패 이력이 없고 도라비린 내성과 관련된 알려진 대체 물질이 없는 안정적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 성인을 위한 것입니다. 아이드빈소는 강력한 시토크롬 P450(CYP)3A 효소 유도제 및 라미부딘 또는 엠트리시타빈과 같은 약물과 함께 사용하는 것이 금기입니다.

이번 승인은 2건의 무작위, 활성 대조, 비열등성 임상시험의 데이터를 기반으로 이루어졌습니다. 이중 맹검 시험 052에서 참가자는 무작위로 빅타비(빅테그라비르/엠트리시타빈/테노포비르 알라페나미드, 171명)를 유지하거나 이드빈소(342명)로 전환하도록 배정되었습니다. 결과에 따르면 두 그룹 참가자 중 1%는 48주차에 바이러스 부하가 50개/mL 이상인 것으로 나타났습니다. 공개 임상시험 051에서 참가자들은 경구 항레트로바이러스 요법(ART) 요법을 계속 유지하거나(185명) Idvynso로 전환(366명)하도록 무작위로 배정되었습니다. 결과에 따르면 아이드빈소로 전환한 참가자 중 1%는 48주차에 바이러스 수치가 50개/mL 이상인 것으로 나타났으며, ART를 계속한 참가자는 5%였습니다.

머크 연구소의 수석 부사장 겸 최고 의료 책임자인 엘리아브 바(Eliav Barr)는 "유일한 2제제, 비인테그라제 가닥 이동 억제제, 테노포비어가 없는 요법인 아이빈소는 현재 이용 가능한 경구 치료 옵션을 넘어 치료 다양성을 확장합니다."라고 말했습니다. 성명. "시간이 지남에 따라 HIV에 감염된 성인의 건강 요구 사항이 변화함에 따라 Idvynso는 임상의에게 HIV 치료에 대한 새로운 선택권을 제공합니다."

Idvynso의 승인이 Merck에 부여되었습니다.

추가 정보

면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개인의 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2026-05-01 09:41

더 읽어보세요

면책조항

Drugslib.com에서 제공하는 정보의 정확성을 보장하기 위해 모든 노력을 기울였습니다. -날짜, 완전하지만 해당 효과에 대한 보장은 없습니다. 여기에 포함된 약물 정보는 시간에 민감할 수 있습니다. Drugslib.com 정보는 미국의 의료 종사자와 소비자가 사용하도록 편집되었으므로 달리 구체적으로 명시하지 않는 한 Drugslib.com은 미국 이외의 지역에서 사용하는 것이 적절하다고 보증하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 약물을 보증하거나 환자를 진단하거나 치료법을 권장하지 않습니다. Drugslib.com의 약물 정보는 면허를 소지한 의료 종사자가 환자를 돌보는 데 도움을 주고/하거나 이 서비스를 건강 관리에 대한 전문 지식, 기술, 지식 및 판단을 대체하는 것이 아니라 보완으로 보는 소비자에게 제공하기 위해 설계된 정보 리소스입니다. 실무자.

특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.

인기있는 키워드