FDA Meluluskan Tablet Idvynso Sekali Sehari untuk Merawat HIV

Ikuti Drugslib di

Oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

Penyunting Perubatan Kanan, B. P. Kemas kini terakhir pada 1 Mei 2026.

melalui HealthDay

KHAMIS, 30 April 2026 -- Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. telah meluluskan Idvynso (doravirine/islatravir), tablet tunggal dua ubat baru sekali sehari untuk rawatan jangkitan HIV-1 pada orang dewasa bagi menggantikan rejimen antiretroviral semasa pada mereka yang ditindas secara virologi pRNA per (HIV50-1> RNA kop tunggal (HIV5-1>HIV). tablet, yang mengandungi 100 mg doravirine dan 0.25 mg islatravir, adalah untuk orang dewasa yang menggunakan rejimen antiretroviral yang stabil tanpa sejarah kegagalan rawatan virologi dan tiada penggantian yang diketahui berkaitan dengan ketahanan terhadap doravirine. Idvynso dikontraindikasikan untuk digunakan dengan ubat-ubatan yang merupakan inducers enzim cytochrome P450 (CYP)3A yang kuat dan lamivudine atau emtricitabine.

Kelulusan adalah berdasarkan data daripada dua percubaan rawak, dikawal aktif, bukan rendah diri. Dalam Percubaan dua buta 052, peserta secara rawak ditugaskan untuk kekal menggunakan Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide; 171 individu) atau bertukar kepada Idvynso (342 individu). Keputusan menunjukkan bahawa 1 peratus peserta dalam kedua-dua kumpulan mempunyai viral load ≥50 salinan/mL pada 48 minggu. Dalam Percubaan 051 label terbuka, peserta secara rawak ditugaskan untuk kekal dalam rejimen terapi antiretroviral (ART) oral mereka (185 individu) atau beralih kepada Idvynso (366 individu). Keputusan menunjukkan bahawa 1 peratus peserta yang bertukar kepada Idvynso mempunyai viral load ≥50 salinan/mL pada minggu ke-48 berbanding 5 peratus yang meneruskan ART.

"Sebagai satu-satunya dua ubat, perencat pemindahan untai bukan integrase Eliase, rejimen bebas tenofovir, Idvynso, rawatan lanjutan dan pilihan terapi yang ada pada masa ini melangkaui kepelbagaian terapeutik yang tersedia. ketua pegawai perubatan di Merck Research Laboratories, dalam satu kenyataan. "Memandangkan keperluan kesihatan orang dewasa yang hidup dengan HIV berubah dari semasa ke semasa, Idvynso memberi doktor pilihan baharu untuk rawatan HIV."

Kelulusan Idvynso telah diberikan kepada Merck.

Maklumat Lanjut

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2026-05-01 09:41

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular