FDA keurt eenmaal daagse Idvynso-tablet goed voor de behandeling van HIV

Volg Drugslib op

Door Lori Solomon HealthDay Reporter

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, Senior Medical Editor, B. Pharm. Laatst bijgewerkt op 1 mei 2026.

via HealthDay

DONDERDAG 30 april 2026 -- De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Idvynso (doravirine/islatravir) goedgekeurd, een nieuwe, eenmaal daagse, enkelvoudige tablet met twee geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-1-infectie bij volwassenen ter vervanging van het huidige antiretrovirale regime bij degenen die virologisch onderdrukt zijn (HIV-1 RNA <50 kopieën per ml).

De enkele tablet, met daarin 100 mg doravirine en 0,25 mg islatravir zijn bedoeld voor volwassenen die een stabiel antiretroviraal regime volgen, zonder voorgeschiedenis van falen van de virologische behandeling en zonder bekende substituties geassocieerd met resistentie tegen doravirine. Idvynso is gecontra-indiceerd voor gebruik met geneesmiddelen die sterke cytochroom P450 (CYP)3A-enzyminductoren zijn en lamivudine of emtricitabine.

De goedkeuring is gebaseerd op gegevens uit twee gerandomiseerde, actief gecontroleerde non-inferioriteitsonderzoeken. In het dubbelblinde onderzoek 052 werden de deelnemers willekeurig toegewezen om op Biktarvy (bictegravir/emtricitabine/tenofoviralafenamide; 171 personen) te blijven of over te stappen op Idvynso (342 personen). Uit de resultaten bleek dat 1 procent van de deelnemers in beide groepen na 48 weken een virale lading van ≥50 kopieën/ml had. In het open-label onderzoek 051 werden deelnemers willekeurig toegewezen om hun orale antiretrovirale therapie (ART)-regime te blijven volgen (185 personen) of over te stappen op Idvynso (366 personen). Uit de resultaten bleek dat 1 procent van de deelnemers die waren overgestapt op Idvynso een virale lading had van ≥50 kopieën/ml in week 48, tegenover 5 procent die doorging met ART.

"Als de enige tenofovir-vrije regime met twee geneesmiddelen, niet-integrase strengtransferremmers, breidt Idvynso de therapeutische diversiteit uit buiten de momenteel beschikbare orale behandelingsopties", zegt Eliav Barr, senior vice president en chief medical officer bij Merck Research Laboratories. in een verklaring. "Aangezien de gezondheidsbehoeften van volwassenen met hiv in de loop van de tijd veranderen, geeft Idvynso artsen een nieuwe keuze voor hiv-behandeling."

Goedkeuring van Idvynso werd verleend aan Merck.

Meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2026-05-01 09:41

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden