FDA zatwierdza tabletkę Idvynso raz dziennie do leczenia wirusa HIV

Śledź Drugslib na

Autor: Lori Solomon Reporter HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, starszą redaktorkę medyczną, B. Farmacja. Ostatnia aktualizacja: 1 maja 2026 r.

przez HealthDay

CZWARTEK, 30 kwietnia 2026 r. — Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła Idvynso (dorawiryna/islatrawir), nową pojedynczą tabletkę zawierającą dwa leki do stosowania raz dziennie w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1 u dorosłych w celu zastąpienia obecnego schematu leczenia przeciwretrowirusowego u osób z supresją wirusologiczną (RNA HIV-1 <50 kopii na ml).

Pojedyncza tabletka zawiera Dorawiryna w dawce 100 mg i islatrawir w dawce 0,25 mg przeznaczona jest dla osób dorosłych otrzymujących stabilny schemat leczenia przeciwretrowirusowego, u których w wywiadzie nie wystąpiło niepowodzenie leczenia wirusologicznego ani nie stwierdzono substytucji związanych z opornością na dorawirynę. Produkt Idvynso jest przeciwwskazany do stosowania z lekami będącymi silnymi induktorami enzymu cytochromu P450 (CYP)3A oraz lamiwudyną lub emtrycytabiną.

Zatwierdzenie opiera się na danych z dwóch randomizowanych, kontrolowanych substancją czynną badań klinicznych potwierdzających równoważność. W badaniu 052 z podwójnie ślepą próbą uczestnicy zostali losowo przydzieleni do leczenia lekiem Biktarvy (biktegrawir/emtrycytabina/alafenamid tenofowiru; 171 osób) lub do przejścia na lek Idvynso (342 osoby). Wyniki wykazały, że u 1 procent uczestników w obu grupach miano wirusa wynosiło ≥50 kopii/ml po 48 tygodniach. W otwartym badaniu 051 uczestnicy zostali losowo przydzieleni do kontynuowania leczenia doustną terapią przeciwretrowirusową (ART) (185 osób) lub przejścia na lek Idvynso (366 osób). Wyniki wykazały, że u 1 procent uczestników, którym zmieniono leczenie na produkt Idvynso, miano wirusa wynosiło ≥50 kopii/ml w 48. tygodniu w porównaniu do 5 procent uczestników, którzy kontynuowali leczenie ART.

„Jako jedyny dwulekowy inhibitor transferu nici nieintegrazy, stosowany w schemacie niezawierającym tenofowiru, Idvynso poszerza różnorodność terapeutyczną poza obecnie dostępne opcje leczenia doustnego” – powiedział Eliav Barr, starszy wiceprezes i dyrektor medyczny w Merck Research Laboratories. w oświadczeniu. „Ponieważ potrzeby zdrowotne dorosłych zakażonych wirusem HIV zmieniają się z biegiem czasu, Idvynso zapewnia klinicystom nową opcję leczenia HIV.”

Zatwierdzenie Idvynso zostało udzielone firmie Merck.

Więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: HealthDay

Wysłano : 2026-05-01 09:41

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe