FDA aprobă tableta Idvynso administrată o dată pe zi pentru tratarea HIV

Urmăriți Drugslib pe

De Lori Solomon HealthDay Reporter

prin HealthyDay

JOI, 30 aprilie 2026 -- U.S. Food and Drug Administration a aprobat Idvynso (doravirine/islatravir), un nou comprimat unic, administrat o dată pe zi, cu două medicamente pentru tratamentul infecției cu HIV-1 la adulți, pentru a înlocui regimul antiretroviral actual la cei care sunt suprimați din punct de vedere virusologic ARNm(HIV-1).

Comprimatul unic, care conține 100 mg doravirină și 0,25 mg islatravir, este destinat adulților cu un regim antiretroviral stabil, fără antecedente de eșec al tratamentului virusologic și fără substituții cunoscute asociate cu rezistența la doravirină. Idvynso este contraindicat pentru utilizarea cu medicamente care sunt inductori puternici ai enzimei citocromului P450 (CYP)3A și lamivudină sau emtricitabină.

Aprobarea se bazează pe datele din două studii randomizate, controlate activ, de non-inferioritate. În studiul dublu-orb 052, participanții au fost desemnați aleatoriu să rămână pe Biktarvy (bictegravir/emtricitabină/tenofovir alafenamidă; 171 de persoane) sau să treacă la Idvynso (342 de persoane). Rezultatele au arătat că 1% dintre participanții din ambele grupuri au avut o încărcătură virală de ≥50 de copii/ml la 48 de săptămâni. În studiul deschis 051, participanții au fost desemnați aleatoriu să rămână în regimul de terapie antiretrovială orală (ART) (185 de persoane) sau să treacă la Idvynso (366 de persoane). Rezultatele au arătat că 1% dintre participanții care au fost trecuți la Idvynso au avut o încărcătură virală ≥50 de copii/ml în săptămâna 48, comparativ cu 5% care au continuat tratamentul cu ART.

„Fiind singurul inhibitor al transferului cu două medicamente, non-integrază, regim fără tenofovir, Idvynso extinde opțiunile terapeutice disponibile în prezent, diversitatea terapeutică orală și vicepreședintele Elia. director medical la Merck Research Laboratories, a declarat într-un comunicat. „Pe măsură ce nevoile de sănătate ale adulților care trăiesc cu HIV se schimbă în timp, Idvynso oferă clinicienilor o nouă opțiune pentru tratamentul HIV.”

Aprobarea Idvynso a fost acordată lui Merck.

Mai multe informații

Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

Sursa: HealthDay

Postat : 2026-05-01 09:41

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare