FDA одобрило таблетку Idvynso для приема один раз в день для лечения ВИЧ

Следите за Drugslib на

Лори Соломон, репортер HealthDay

Медицинская рецензия Кармен Поуп, старший медицинский редактор, B. Фарм. Последнее обновление: 1 мая 2026 г.

через HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 30 апреля 2026 г. — Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Идвинсо (доравирин/ислатравир), новую таблетку с двумя препаратами, предназначенную для приема один раз в день, для лечения инфекции ВИЧ-1 у взрослых с целью замены действующего режима антиретровирусной терапии у тех, у кого вирусологически подавлено (РНК ВИЧ-1 <50 копий на мл).

Одна таблетка, содержащая 100 мг доравирина и 0,25 мг ислатравира предназначены для взрослых, находящихся на стабильном режиме антиретровирусной терапии, без истории неудач вирусологического лечения и без известных замен, связанных с резистентностью к доравирину. Идвинсо противопоказано применять с препаратами, которые являются сильными индукторами фермента цитохрома P450 (CYP)3A, а также ламивудином или эмтрицитабином.

Одобрение основано на данных двух рандомизированных исследований с активным контролем эффективности. В двойном слепом исследовании 052 участники были случайным образом распределены для продолжения приема Биктарви (биктегравир/эмтрицитабин/тенофовир алафенамид; 171 человек) или перехода на Идвинсо (342 человека). Результаты показали, что у 1 процента участников в обеих группах вирусная нагрузка составляла ≥50 копий/мл через 48 недель. В открытом исследовании 051 участники были случайным образом распределены между собой: продолжать прием пероральной антиретровирусной терапии (АРТ) (185 человек) или перейти на Идвинсо (366 человек). Результаты показали, что у 1 процента участников, которые были переведены на Идвинсо, вирусная нагрузка составляла ≥50 копий/мл на 48 неделе по сравнению с 5 процентами, которые продолжали принимать АРТ.

«Являясь единственной схемой, состоящей из двух препаратов, не содержащей ингибитор переноса цепей интегразы и не содержащей тенофовир, Идвинсо расширяет терапевтическое разнообразие за пределы доступных в настоящее время вариантов перорального лечения», — Элиав Барр, старший вице-президент и главный медицинский директор компании Merck Research. Лаборатории", - говорится в сообщении. «Поскольку медицинские потребности взрослых, живущих с ВИЧ, со временем меняются, Идвинсо предоставляет врачам новый выбор лечения ВИЧ».

Одобрение Идвинсо было предоставлено компании Merck.

Дополнительная информация

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не касаются отдельных лиц. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2026-05-01 09:41

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова