FDA, HIV Tedavisinde Günde Bir Kez Kullanılacak Idvynso Tableti Onayladı

Drugslib'i takip edin

Yazan: Lori Solomon HealthDay Reporter

Tıbbi olarak Carmen Pope, Kıdemli Tıp Editörü, B. Pharm. En son 1 Mayıs 2026'da güncellendi.

HealthDay aracılığıyla

30 Nisan 2026 PERŞEMBE -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetişkinlerde HIV-1 enfeksiyonunun tedavisine yönelik, virolojik olarak baskılanmış kişilerde (HIV-1 RNA < mL başına 50 kopya) mevcut antiretroviral rejimin yerini alacak yeni, günde bir kez, iki ilaçlı tek tablet Idvynso'yu (doravirin/islatravir) onayladı.

Tek tablet, şunları içerir: 100 mg doravirin ve 0.25 mg islatravir, virolojik tedavi başarısızlığı öyküsü olmayan ve doravirine dirençle ilişkili bilinen ikameleri olmayan, stabil bir antiretroviral rejim alan yetişkinler içindir. Idvynso'nun güçlü sitokrom P450 (CYP)3A enzim indükleyicileri ve lamivudin veya emtrisitabin olan ilaçlarla kullanımı kontrendikedir.

Onay, iki randomize, aktif kontrollü, eşdeğerlik araştırmasından elde edilen verilere dayanmaktadır. Çift kör Deneme 052'de katılımcılar Biktarvy (bictegravir/emtrisitabin/tenofovir alafenamid; 171 kişi) kullanmaya devam etmek veya Idvynso'ya geçmek (342 kişi) için rastgele atandılar. Sonuçlar, her iki gruptaki katılımcıların yüzde 1'inin 48 haftada ≥50 kopya/mL viral yüke sahip olduğunu gösterdi. Açık etiketli Deneme 051'de katılımcılar, oral antiretroviral tedavi (ART) rejimini sürdürmek (185 kişi) veya Idvynso'ya (366 kişi) geçmek üzere rastgele atandılar. Sonuçlar, Idvynso'ya geçen katılımcıların yüzde 1'inin 48. haftada ≥50 kopya/mL viral yüke sahip olduğunu, buna karşılık ART tedavisine devam edenlerin yüzde 5'inin olduğunu gösterdi.

Merck Research kıdemli başkan yardımcısı ve baş tıbbi sorumlusu Eliav Barr, "İki ilaçlı, entegre olmayan iplik transfer inhibitörü, tenofovir içermeyen tek rejim olarak Idvynso, terapötik çeşitliliği şu anda mevcut oral tedavi seçeneklerinin ötesine taşıyor." Laboratuvarlar, yaptığı açıklamada şunları söyledi. "HIV ile yaşayan yetişkinlerin sağlık ihtiyaçları zamanla değiştikçe, Idvynso klinisyenlere HIV tedavisi için yeni bir seçenek sunuyor."

Idvynso'nun onayı Merck'e verildi.

Daha Fazla Bilgi

Sorumluluk reddi beyanı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

Kaynak: HealthDay

Gönderildi : 2026-05-01 09:41

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler