FDA схвалив таблетки Idvynso один раз на добу для лікування ВІЛ

Підпишіться на Drugslib

Репортер Лорі Соломон HealthDay

Медичний огляд Кармен Поуп, Старший медичний редактор, B. Pharm. Востаннє оновлено 1 травня 2026 р.

через HealthDay

ЧЕТВЕР, 30 квітня 2026 р. — Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США схвалило Idvynso (доравірин/іслатравір), нову одноразову таблетку з двома препаратами для лікування ВІЛ-1-інфекції у дорослих, щоб замінити поточну схему антиретровірусної терапії у пацієнтів із вірусологічною супресією (РНК ВІЛ-1 <50 копій на мл).

The одна таблетка, що містить 100 мг доравірину та 0,25 мг іслатравіру, призначена для дорослих, які отримують стабільну антиретровірусну схему лікування без вірусологічної неефективності лікування та без відомих замін, пов’язаних із резистентністю до доравірину. Idvynso протипоказаний для використання з препаратами, які є сильними індукторами ферменту цитохрому P450 (CYP)3A, і ламівудином або емтрицитабіном.

Схвалення ґрунтується на даних двох рандомізованих не менш ефективних досліджень з активним контролем. У подвійному сліпому дослідженні 052 учасники були випадковим чином розподілені між тими, хто залишився на Biktarvy (біктегравір/емтрицитабін/тенофовір алафенамід; 171 особа) або перейшов на Idvynso (342 особи). Результати показали, що 1 відсоток учасників в обох групах мав вірусне навантаження ≥50 копій/мл через 48 тижнів. У відкритому дослідженні 051 учасники були випадковим чином розподілені між групами, які продовжували приймати оральний курс антиретровірусної терапії (АРТ) (185 осіб) або перейшли на Idvynso (366 осіб). Результати показали, що 1 відсоток учасників, яких перевели на Idvynso, мали вірусне навантаження ≥50 копій/мл на 48-му тижні проти 5 відсотків, які продовжували приймати АРТ.

«Як єдиний двопрепаратний інгібітор передачі ланцюга неінтегрази, режим без тенофовіру, Idvynso розширює терапевтичне різноманіття за межі доступних наразі варіантів перорального лікування», — Еліав. Барр, старший віце-президент і головний медичний працівник Merck Research Laboratories, йдеться в заяві. «Оскільки медичні потреби дорослих, які живуть з ВІЛ, з часом змінюються, Idvynso дає клініцистам новий вибір для лікування ВІЛ».

Компанія Merck схвалила Idvynso.

Додаткова інформація

Відмова від відповідальності: статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

Джерело: HealthDay

Опубліковано : 2026-05-01 09:41

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова