وتوافق إدارة الأغذية والعقاقير (FDA
بواسطة Lori Solomon Healthday Reporter
الجمعة ، 20 يونيو ، 2025-وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنمبري (Garadacimab-GXII) باعتباره العامل الوحيد للاستهداف في الحادي عشر للاستخدام الوقائي لمنع هجمات الوذمة الوعائية الوراثية (HAE).
وفقًا لـ يتم استخدام الموافقة على وثيقة المرضى في مرضى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا أو أكبر ويتم إدارته ذاتيًا مع جرعات مرة واحدة شهريًا يتم تسليمها في 15 ثانية أو أقل من خلال مقاومة تلقائية مع صيغة خالية من السيترات. يستهدف ANDEMBRY عامل XIIA ، وهو بروتين البلازما يلعب دورًا رئيسيًا في هجمات التورم في الأشخاص الذين يعانون من HAE. تعتمد الموافقة على نتائج دراسة المرحلة 3. أظهرت النتائج أن 62 في المائة من المرضى الذين عولجوا في وديمبري ظلوا خالية من الهجوم طوال فترة الدراسة لمدة ستة أشهر. خفضت Andembry هجمات HAE من قبل متوسط أكثر من 99 في المئة مقارنة مع وهمي. بالإضافة إلى ذلك ، ارتبط Andembry بتخفيض متوسط بنسبة 99 في المائة و 88 في المائة من انخفاض هجمات HAE التي تحتاج إلى علاج عند الطلب مقارنةً بالعلاج الوهمي ، بالإضافة إلى انخفاض متوسط 99 في المائة ونسبة 90 في المائة من انخفاض في هجمات معتدلة أو شديدة. كانت التفاعلات السلبية الأكثر شيوعًا التي شوهدت مع ودرم هي التهاب الممرات الأنفية وألم الحلق العلوي وآلام البطن (حدوث 7 في المائة). " M.D. ، رئيس البحث والتطوير في CSL ، قال في بيان. تم منح الموافقة على وثيقة إلى CSL. إخلاء المسئولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. العوامل الفردية يمكن أن تختلف اختلافا كبيرا. ابحث دائمًا عن المشورة الطبية الشخصية لقرارات الرعاية الصحية الفردية. المصدر: HealthDay نشر : 2025-06-21 12:00 تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين. لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.اقرأ أكثر
إخلاء المسؤولية
كلمات رئيسية شعبية