FDA schválí jednou měsíčně Andembry za dědičný angioedema

Sledujte Drugslib

od Lori Solomon Healthday Reporter

lékařsky přezkoumán pomocí Drugs.com

> Via Healthday<p> Pátek 20. června 2025-Americká správa potravin a léčiv schválila Andembry (Garadacimab-Gxii) jako jediný léčba faktoru XIIA pro profylaktické použití, aby se zabránilo útokům dědičného angioedému (HAE). </p> <p> Podle <a rel = mayo klinika , angiodema je angažovaně, že je možné, že je možné. úly nebo sám. “ Mezi příznaky patří svary, které se tvoří za několik minut; otok, zejména kolem očí, tváří nebo rtů; a nějaká mírná bolest.

Schválení Andembry je určeno pro použití u dospělých a dětských pacientů ve věku 12 let a starších a je samo o sobě podáno s jednou měsíčním dávkováním dodávaným za 15 sekund nebo méně prostřednictvím autoinjektoru s vzorem bez citrátu. Andembry se zaměřuje na faktor XIIA, plazmatický protein, který hraje klíčovou roli při útocích otoku u lidí s HAE.

Schválení je založeno na výsledcích ze studie fáze 3. Zjištění ukázala, že 62 procent pacientů ošetřených Andembry zůstalo během šestiměsíčního studijního období bez útoků. Andembry snížil útoky HAE o střední než 99 procent ve srovnání s placebem. Navíc, Andembry byl spojen s 99 % střední redukcí a 88 % průměrné snížení útoků HAE, které potřebují terapii na vyžádání ve srovnání s placebem, jakož i 99 % střední snížení a 90 % průměrné snížení mírných nebo závažných útoků.

The most common adverse reactions seen with Andembry were inflammation of the nasal passages and upper throat and abdominal pain (incidence ≥7 percent).

"Andembry, the first monoclonal antibody discovered and developed entirely by CSL, offers people living with this life-threatening condition long-term control over their disease along with a convenient administration method," Bill Mezzanotte, M.D., vedoucí výzkumu a vývoje na CSL, uvedl ve svém prohlášení.

Schválení Andembry bylo uděleno CSL.

více Informace

vyloučení odpovědnosti: Statistická data ve zdravotnických článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Vždy hledejte personalizovanou lékařskou pomoc pro individuální rozhodnutí o zdravotní péči.

Zdroj: Healthday

Vyslán : 2025-06-21 12:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova