Η FDA εγκρίνει μία φορά το μήνα και το Embry για την κληρονομική αγγειοοίδημα

Ακολουθήστε το Drugslib

από τον ρεπόρτερ Lori Solomon Healthday

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-07/aa9cfb85-0506-40c2-910c-fad6b406b826/adobestock_331018077.jpg?width=1200" alt = ""> μέσω Healthdayday Healthday

Παρασκευή 20 Ιουνίου 2025-Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει εγκρίνει την Andembry (Garadacimab-GXII) ως τον μοναδικό παράγοντα στόχευσης θεραπείας για προφυλακτική χρήση για την πρόληψη των επιθέσεων του κληρονομικού αγγειοοίδημα (HAE).

Σύμφωνα με το mayo clinic , το αγγειογόνο είναι "Η αντίδραση παρόμοια με την αντίδραση που επηρεάζει το deperers του δερματικού. κυψέλες ή μόνοι. " Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν welts που σχηματίζονται σε λίγα λεπτά έως ώρες. πρήξιμο, ιδιαίτερα γύρω από τα μάτια, τα μάγουλα ή τα χείλη. Και κάποιος ήπιος πόνος.

Η έγκριση του ANDEMBRY είναι για χρήση σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω και αυτο-χορηγείται με δοσολογία που παραδίδεται μία φορά σε μια μηνιαία δοσολογία σε 15 δευτερόλεπτα ή λιγότερο μέσω ενός αυτοθεραπευτή με φόρμουλα χωρίς κιτρικό άλας. Ο Andembry στοχεύει τον παράγοντα XIIA, μια πρωτεΐνη πλάσματος που παίζει βασικό ρόλο στις επιθέσεις διόγκωσης σε άτομα με Hae. Τα ευρήματα έδειξαν ότι το 62 τοις εκατό των ασθενών που υποβλήθηκαν σε αγωγή με το ANDEMBRY παρέμειναν χωρίς επίθεση καθ 'όλη τη διάρκεια της εξάμηνης περιόδου μελέτης. Ο Andembry μείωσε τις επιθέσεις HAE από διάμεσο άνω του 99 % σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Επιπλέον, το Andembry συσχετίστηκε με μέση μείωση κατά 99 % και μείωση κατά 88 % των επιθέσεων HAE που χρειάζονται θεραπεία κατ 'απαίτηση σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, καθώς και με μείωση κατά 99 % και μείωση κατά 90 τοις εκατό μέτρια μείωση των μέτριων ή σοβαρών επιθέσεων.

Οι πιο συνηθισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Andembry ήταν φλεγμονή των ρινικών περασμάτων και του άνω λαιμού και του κοιλιακού πόνου (επίπτωση ≥7 %). επικεφαλής της έρευνας και ανάπτυξης στο CSL, δήλωσε σε δήλωση.

Η έγκριση του Andembry χορηγήθηκε στο CSL.

Πληροφορίες

Αποποίηση ευθυνών: Στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν σε μεγάλο βαθμό. Αναζητήστε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: Healthday

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-21 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά