La FDA aprueba una vez al mes para el angioedema hereditario

Siga a Drugslib en

por Lori Solomon Healthday Reporter

revisado médicamente por droats.com

Viernes 20 de junio de 2025-La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Ha aprobado Andembry (Garadacimab-GXII) como el único tratamiento para el factor XIIA de tratamiento para el uso profiláctico para prevenir los ataques del angioedema hereditario (HAE).

de acuerdo con mayo de skit con colmenas o solo ". Los síntomas incluyen ronchas que se forman en minutos a horas; hinchazón, particularmente alrededor de los ojos, mejillas o labios; y algo de dolor leve.

La aprobación de Andembry es para su uso en pacientes adultos y pediátricos de 12 años o más y se autoadministra con una dosis una vez en mes de entrega en 15 segundos o menos a través de un autoinyector con una fórmula libre de citrato. Andembry se dirige al factor XIIA, una proteína plasmática que juega un papel clave en los ataques de hinchazón en personas con HAE.

La aprobación se basa en los resultados de un estudio de fase 3. Los hallazgos mostraron que el 62 por ciento de los pacientes tratados con Andembry permanecieron libres de ataques durante todo el período de estudio de seis meses. Andembry redujo los ataques de HAE por una mediana de más del 99 por ciento en comparación con el placebo. Además, Andembry se asoció con una reducción media del 99 por ciento y una reducción media del 88 por ciento en los ataques de HAE que necesitan terapia a pedido en comparación con el placebo, así como una reducción media del 99 por ciento y una reducción media del 90 por ciento en ataques moderados o graves.

The most common adverse reactions seen with Andembry were inflammation of the nasal passages and upper throat and abdominal pain (incidence ≥7 percent).

"Andembry, the first monoclonal antibody discovered and developed entirely by CSL, offers people living with this life-threatening condition long-term control over their disease along with a convenient administration method," Bill Mezzanotte, M.D., Jefe de Investigación y Desarrollo de CSL, dijo en un comunicado.

La aprobación de Andembry fue otorgada a CSL.

Más Información

Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos en artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a los individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Siempre busque asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

Fuente: HealthDay

Al corriente : 2025-06-21 12:00

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares