La FDA approuve une fois les mois et les alemands pour l'œdème héréditaire de l'angio

Suivez Drugslib sur

par Lori Solomon HealthDay Reporter

médicalement examiné par Drugs.com

via la santé

Vendredi 20 juin 2025 - La Food and Drug Administration des États-Unis a approuvé ANDEMBRY (Garadacimab-GXII) comme le seul facteur de ciblage du traitement XIIA pour une utilisation prophylactique pour prévenir les attaques d'œdème héréditaire de l'angio (HAE).

Selon le Mayo Clinic ruches ou seuls. " Les symptômes incluent les welts qui se forment en quelques minutes à heures; gonflement, en particulier autour des yeux, des joues ou des lèvres; et une légère douleur.

L'approbation d'Andembry est destinée à une utilisation chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus et est auto-administré avec une possibilité de dose une fois livrée en 15 secondes ou moins via un auto-injecteur avec une formule sans citrate. ANDEMBRY cible le facteur XIIA, une protéine plasmatique qui joue un rôle clé dans les attaques de gonflement chez les personnes atteintes de HAE.

L'approbation est basée sur les résultats d'une étude de phase 3. Les résultats ont montré que 62% des patients traités par ANDEMBRY sont restés sans attaque tout au long de la période d'étude de six mois. ANDEMBRY a réduit les attaques de HAE par une médiane de plus de 99% par rapport au placebo. De plus, Andembry a été associé à une réduction médiane de 99% et à une réduction moyenne de 88% des attaques HAE nécessitant un traitement à la demande par rapport au placebo, ainsi qu'une réduction médiane de 99% et une réduction moyenne de 90% des attaques modérées ou sévères.

The most common adverse reactions seen with Andembry were inflammation of the nasal passages and upper throat and abdominal pain (incidence ≥7 percent).

"Andembry, the first monoclonal antibody discovered and developed entirely by CSL, offers people living with this life-threatening condition long-term control over their disease along with a convenient administration method," Bill Mezzanotte, M.D., responsable de la recherche et du développement chez CSL, a déclaré dans un communiqué.

L'approbation d'Andembry a été accordée à CSL.

plus Informations

Avertissement: Les données statistiques dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Recherchez toujours des conseils médicaux personnalisés pour les décisions de santé individuelles.

Source: Healthday

Publié : 2025-06-21 12:00

En savoir plus

Avis de non-responsabilité

Tous les efforts ont été déployés pour garantir que les informations fournies par Drugslib.com sont exactes, jusqu'à -date et complète, mais aucune garantie n'est donnée à cet effet. Les informations sur les médicaments contenues dans ce document peuvent être sensibles au facteur temps. Les informations de Drugslib.com ont été compilées pour être utilisées par des professionnels de la santé et des consommateurs aux États-Unis et, par conséquent, Drugslib.com ne garantit pas que les utilisations en dehors des États-Unis sont appropriées, sauf indication contraire spécifique. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com ne cautionnent pas les médicaments, ne diagnostiquent pas les patients et ne recommandent pas de thérapie. Les informations sur les médicaments de Drugslib.com sont une ressource d'information conçue pour aider les professionnels de la santé agréés à prendre soin de leurs patients et/ou pour servir les consommateurs qui considèrent ce service comme un complément et non un substitut à l'expertise, aux compétences, aux connaissances et au jugement des soins de santé. praticiens.

L'absence d'avertissement pour un médicament ou une combinaison de médicaments donné ne doit en aucun cas être interprétée comme indiquant que le médicament ou la combinaison de médicaments est sûr, efficace ou approprié pour un patient donné. Drugslib.com n'assume aucune responsabilité pour aucun aspect des soins de santé administrés à l'aide des informations fournies par Drugslib.com. Les informations contenues dans le présent document ne sont pas destinées à couvrir toutes les utilisations, instructions, précautions, avertissements, interactions médicamenteuses, réactions allergiques ou effets indésirables possibles. Si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez, consultez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien.

Mots-clés populaires