FDA menyetujui sekali-bulanan dan menarik angioedema herediter

Ikuti Drugslib di

oleh lori solomon healthday reporter

ditinjau secara medis oleh obat-obatan.com

"

Jumat, 20 Juni 2025-Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS telah menyetujui dan meningkatkan (Garadacimab-GXII) sebagai satu-satunya faktor penargetan pengobatan XIIA untuk penggunaan profilaksis untuk mencegah serangan angioedema keturunan (HAE).

Menurut

Persetujuan dan embri adalah untuk digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 12 tahun ke atas dan dikelola sendiri dengan dosis sekali bulanan yang diberikan dalam 15 detik atau kurang melalui autoinjector dengan formula bebas sitrat. Dan menarik faktor Faktor XIIA, protein plasma yang memainkan peran kunci dalam serangan pembengkakan pada orang dengan HAE.

Persetujuan didasarkan pada hasil dari studi Fase 3. Temuan menunjukkan bahwa 62 persen pasien yang diobati dengan dan disebabkan tetap bebas dari serangan selama periode studi enam bulan. Dan embri mengurangi serangan HAE dengan median lebih dari 99 persen dibandingkan dengan plasebo. Selain itu, dan embri dikaitkan dengan pengurangan median 99 persen dan pengurangan rata-rata 88 persen dalam serangan HAE yang membutuhkan terapi sesuai permintaan dibandingkan dengan plasebo, serta pengurangan median 99 persen dan pengurangan rata-rata 90 persen dalam serangan sedang atau berat.

Reaksi merugikan yang paling umum terlihat dengan dan menarik adalah peradangan pada saluran hidung dan nyeri tenggorokan dan perut bagian atas (insiden ≥7 persen).

"dan menarik, Metode Monoklonal yang Ditemukan dan Metribody yang Dikembangkan dengan CSL dengan Kondisi Minoksional dengan Kondisi Life-Mozlonal dengan CSL dengan Kondisi Kehidupan yang Mengembangkan Kondisi Life-Overly M. penelitian dan pengembangan di CSL, mengatakan dalam sebuah pernyataan.

Persetujuan dan embri diberikan kepada CSL.

lebih Informasi

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu dapat sangat bervariasi. Selalu cari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Healthday

Diposting : 2025-06-21 12:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer