FDAは、1ヶ月1回、遺伝性血管浮腫を承認します

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by lori solomon healthdayレポーター

drugs.comによって医学的にレビューされた

mayo clinic

andenmbryの承認は、12歳以上の成人および小児患者での使用に関するものであり、1ヶ月の投与量が15秒以内でクエン酸フリーフォーミュラを備えた自動インジェクターを介して配信されます。 Andembryは、HAEの人々の腫れの攻撃に重要な役割を果たす血漿タンパク質であるXIIA因子を標的とします。

承認は、第3相研究の結果に基づいています。調査結果は、6か月の研究期間中、アンデンブリー治療患者の62％が攻撃のないままであることを示しました。アンデンブリーは、プラセボと比較して99％以上の中央値HAE攻撃を減らしました。さらに、アンデンブリーは、プラセボと比較して99％の中央値の減少と、オンデマンド療法を必要とするHAE攻撃の88％の平均減少、および99％の中央値減少と中程度または重度の攻撃の平均減少90％に関連していました。

andenmbryで見られる最も一般的な副作用は、鼻の継代と喉と腹痛の炎症（発生率≥7％）でした。 CSLの研究開発は声明で述べた。

andembryの承認がCSLに付与されました。

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出典：HealthDay

投稿しました : 2025-06-21 12:00

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