FDA는 유전성 혈관 부종에 대해 한 달에 한 번에 andembry를 승인합니다

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by Lori Solomon Healthday Reporter

의학적으로 검토

Mayo Clinic , angioedema는 "심화 된 반응과 비슷한 반응입니다. 두드러기 또는 혼자. " 증상에는 몇 분에서 몇 시간 안에 형성되는 웰트가 포함됩니다. 특히 눈, 뺨 또는 입술 주위에 붓기; 그리고 약간의 통증.

andembry의 승인은 12 세 이상의 성인 및 소아 환자에게 사용되며, 시트 레이트가없는 공식이있는 자동 주사체를 통해 15 초 이내에 전달 된 한 번 투여로 자체 관리됩니다. Andembry는 HAE를 가진 사람들의 붓기 공격에 중요한 역할을하는 혈장 단백질 인 인자 XIIA를 목표로합니다.

승인은 3 단계 연구의 결과를 기반으로합니다. 결과에 따르면 6 개월간의 연구 기간 동안 ANDEMBRY 처리 환자의 62 %가 공격이 남아 있지 않은 것으로 나타났습니다. Andembry는 위약에 비해 99 % 이상의 중앙값으로 HAE 공격을 줄였습니다. 또한, Andembry는 위약과 비교하여 주문형 치료가 필요한 HAE 공격의 99 % 중앙값 감소와 88 %의 평균 감소와 99 % 중앙값 감소 및 90 %의 평균 감소와 관련이있었습니다.

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andembry에서 볼 수있는 가장 흔한 부작용은 비강 통로와 인후통 및 복부 통증 (발생률 ≥7 %)의 염증이었습니다.

"Andembry, CSL에 의해 완전히 발견되고 발전된 최초의 단일 클론 항체는이 생명을 위태롭게하는 사람들에게 편리한 조건에 대한 장기 조절을 제공합니다. CSL의 연구 개발에 대한 성명서에서

andembry의 승인은 CSL에 부여되었습니다.

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출처 : Healthday

게시됨 : 2025-06-21 12:00

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