FDA meluluskan Andembry Bonthly untuk Angioedema keturunan

Ikuti Drugslib di

oleh Lori Solomon HealthDay Reporter

dikaji semula secara perubatan oleh Drugs.com

src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-07/aa9cfb85-0506-40c2-910c-fad6b406b826/adobestock_33101807.jpg?

Jumaat, 20 Jun, 2025-Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. telah meluluskan Andembry (Garadacimab-GXII) sebagai satu-satunya faktor penargetan rawatan XIIA untuk kegunaan profilaksis untuk mencegah serangan angioedema keturunan (HAE).

Menurut

Kelulusan Andembry adalah untuk digunakan pada pesakit dewasa dan pediatrik yang berumur 12 tahun ke atas dan dikendalikan sendiri dengan dos sekali bulanan yang disampaikan dalam 15 saat atau kurang melalui autoinjector dengan formula bebas sitrat. Andembry mensasarkan Faktor XIIA, protein plasma yang memainkan peranan penting dalam serangan bengkak pada orang dengan Hae.

Kelulusan adalah berdasarkan hasil dari kajian fasa 3. Penemuan menunjukkan bahawa 62 peratus pesakit yang dirawat Andembry kekal bebas serangan sepanjang tempoh kajian selama enam bulan. Andembry mengurangkan serangan HAE dengan median lebih daripada 99 peratus berbanding plasebo. Di samping itu, Andembry dikaitkan dengan pengurangan median 99 peratus dan 88 peratus pengurangan serangan HAE yang memerlukan terapi atas permintaan berbanding plasebo, serta pengurangan median 99 peratus dan pengurangan 90 peratus purata serangan sederhana atau teruk.

Reaksi buruk yang paling biasa dilihat dengan andembry adalah keradangan dari laluan hidung dan tekak atas dan sakit perut (kejadian ≥7 peratus). M.D., Ketua Penyelidikan dan Pembangunan di CSL, berkata dalam satu kenyataan.

Kelulusan Andembry diberikan kepada CSL.

More Maklumat

Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan menyediakan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh berbeza -beza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

Sumber: HealthDay

Disiarkan : 2025-06-21 12:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular