FDA keurt eenmalig maandelijks Andembry goed voor erfelijk angio-oedeem

Volg Drugslib op

door Lori Solomon HealthDay Reporter

medisch beoordeeld door drugs.com

VIA VICTDAG

Vrijdag 20 juni 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Andembry (Garadacimab-GXII) goedgekeurd als de enige behandelingsfactor XIIA voor profylactisch gebruik om aanvallen van erfelijke angiooedeem (HAE) te voorkomen.

Volgens de mayo clinic , angio>, angio>, angio>, angio>, angio>, angio>, angio-angio-angio-angio's kan die invloed kunnen verschijnen met bijenkorven of alleen. " Symptomen zijn onder meer lassen die in minuten tot uren worden gevormd; zwelling, vooral rond de ogen, wangen of lippen; en wat milde pijn.

De goedkeuring van Andembry is voor gebruik bij volwassen en pediatrische patiënten van 12 jaar en ouder en wordt zelf toegediend met eenmaandelijks dosering in 15 seconden of minder via een auto-injector met een citraatvrije formule. Andembry richt zich op Factor XIIa, een plasma -eiwit dat een sleutelrol speelt bij de aanvallen van zwelling bij mensen met Hae.

De goedkeuring is gebaseerd op resultaten van een fase 3 -onderzoek. De bevindingen toonden aan dat 62 procent van de met Andembry behandelde patiënten aanvalsvrij bleef gedurende de studieperiode van zes maanden. Andembry verminderde HAE -aanvallen met een mediaan van meer dan 99 procent vergeleken met placebo. Bovendien werd Andembry geassocieerd met een mediane reductie van 99 procent en een gemiddelde vermindering van 88 procent in HAE-aanvallen die on-demand therapie nodig hebben vergeleken met placebo, evenals een 99 procent mediane reductie en een gemiddelde vermindering van 90 procent in matige of ernstige aanvallen.

De meest voorkomende bijwerkingen die met Andembry werden gezien, waren ontstekingen van de nasale passages en de bovenste keel- en abdominale pijn (incidentie ≥7 procent).

"Andembry, de eerste monoklonale antilichaam ontdekt en ontwikkeld door CSL, biedt mensen met deze levensduurde conditie-conditie-conditie-conditie-conditie over hun ziektekleedwijze," Bill Mezzan. Hoofd van onderzoek en ontwikkeling bij CSL, zei in een verklaring.

Goedkeuring van Andembry werd verleend aan CSL.

meer Informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-06-21 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden