FDA одобряет раз в месяц Andembry для наследственного ангионевротического квалификации

Следите за Drugslib на

от Lori Solomon Healthday Reporter

с медицинской точки зрения. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-07/aa9cfb85-0506-40c2-910c-fad6b406b826/adobestock_331018077.jpg?width=1200" alt = ""> wia Healthday

Пятница, 20 июня 2025 года-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило Andembry (Garadacimab-GXII) как единственный фактор лечения XIIA для профилактического использования для предотвращения атак наследственного ангионеврочного оправдания (HAE).

Согласно Мейо-клиника. с ульями или в одиночестве ». Симптомы включают в себя Welts, которые образуются в минуты до часа; Отек, особенно вокруг глаз, щеков или губ; и немного легкой боли.

Одобрение Andembry предназначено для использования у взрослых и педиатрических пациентов в возрасте 12 лет и старше и самостоятельно управляется с дозом в месяц, доставляемом за 15 секунд или меньше через автоинжектор с формулой без цитрата. Andembry Targets Factor XIIA, плазменный белок, который играет ключевую роль в атаках отек у людей с Hae.

Одобрение основано на результатах исследования фазы 3. Результаты показали, что 62 процента пациентов, получавших андембри, оставались без атаки в течение шестимесячного периода исследования. Andembry снизил атаки HAE на среднюю часть более 99 процентов по сравнению с плацебо. Кроме того, Andembry был связан с снижением среднего уровня на 99 процентов и на 88 процентов среднего снижения приступов HAE, требующих терапии по требованию по сравнению с плацебо, а также на среднее снижение на 99 процентов и среднее снижение средней или тяжелой атаки.

.

.

.

The most common adverse reactions seen with Andembry were inflammation of the nasal passages and upper throat and abdominal pain (incidence ≥7 percent).

"Andembry, the first monoclonal antibody discovered and developed entirely by CSL, offers people living with this life-threatening condition long-term control over their disease along with a convenient administration method," Bill Mezzanotte, M.D., head of Исследования и разработки в CSL говорится в своем заявлении.

одобрение Andembry было предоставлено csl.

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-06-21 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова