FDA, kalıtsal anjiyoödemi ayda bir kez onaylar

Drugslib'i takip edin

lori Solomon Healthday muhabiri

Drugs.com tarafından tıbbi olarak incelendi src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2024-07/aa9cfb85-0506-40c2-910c-fad6b406b826/adobestock

20 Haziran 2025 Cuma-ABD Gıda ve İlaç İdaresi, kalıtsal anjiyoödem (HAE) saldırılarını önlemek için profilaktik kullanım için XIIA'yı hedefleme faktörü XIIA'yı hedefleme faktörü olarak Andembry'yi (Garadacimab-GXII) onayladı.

mayo klinik , anjereman bir reaksiyonla etkilenen https://www.maya-20354908 "> mayo klinik , anjiyo-a reaksiyonları etkiler. yalnız." Semptomlar birkaç dakika ila saatler arasında oluşan kaynakları içerir; özellikle gözlerin, yanakların veya dudakların etrafında şişme; ve biraz hafif ağrı.

Andembry'nin onayı, 12 yaş ve üstü yetişkin ve pediatrik hastalarda kullanım içindir ve sitrat içermeyen bir formüle sahip bir otoenjektör yoluyla 15 saniye veya daha kısa bir süre içinde verilen ayda bir kez dozlama ile kendi kendine uygulanır. Andembry, HAE'li insanlarda şişme saldırılarında önemli bir rol oynayan bir plazma proteini olan Faktör XIIA'yı hedefliyor. Bulgular, Andembry ile tedavi edilen hastaların yüzde 62'sinin altı aylık çalışma süresi boyunca saldırısız kaldığını göstermiştir. Andembry, plaseboya kıyasla hae saldırılarını yüzde 99'dan fazla bir medyan azalttı. Ek olarak, Andembry, plaseboya kıyasla isteğe bağlı tedaviye ihtiyaç duyan HAE saldırılarında yüzde 99 medyan azalma ve yüzde 88 ortalama azalmanın yanı sıra yüzde 99 medyan azalma ve orta veya şiddetli saldırılarda yüzde 90 ortalama azalma ile ilişkiliydi.

Andembry ile görülen en yaygın advers reaksiyonlar, burun pasajlarının ve üst boğaz ve karın ağrısının (insidans yüzde 7) iltihaplanmasıydı. CSL'de Araştırma ve Geliştirme Başkanı, yaptığı açıklamada.

Andembry'nin onayı CSL'ye verildi.

Daha fazla Bilgi

Feragat: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimler sağlar ve bireylerle ilgili değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Her zaman bireysel sağlık kararları için kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiyeler arayın.

Kaynak: Healthday

Gönderildi : 2025-06-21 12:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler