FDA затверджує раз щомісяця Андембрі на спадкову ангіонему

Підпишіться на Drugslib

від Lori Solomon Healthday Reporter

медично розглянуто на наркотики

<p> П’ятниця, 20 червня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів схвалила Андембрі (Гарадасімаб-GXII) як єдиний лікування, орієнтований на фактор xiia для профілактичного використання для запобігання нападів спадкової ангіоедеми (HAE). </p> <p> згідно з <a rel = 4 Andembry націлює фактор XIIA, білок плазми, який відіграє ключову роль у атаках набряку у людей з хе.

Схвалення базується на результатах дослідження фази 3. Результати показали, що 62 відсотки пацієнтів, які лікували Андембрі, залишалися без атаки протягом шестимісячного періоду дослідження. Андембрі знизив напади HAE на медіану понад 99 відсотків порівняно з плацебо. Крім того, Andembry був пов'язаний з 99-відсотковим середнім зниженням та середнім показником на 88 відсотків нападів HAE, що потребують терапії на вимогу порівняно з плацебо, а також на 99 відсотків середнього зниження та середнє значення на 90 відсотків середніх або важких атак.

на 90 відсотків.

Найпоширенішими побічними реакціями, що спостерігаються з Андембією, було запалення носових проходів та болю в горлі та в черевному животі (захворюваність ≥7 відсотків).

"Андембрі, перше моноклональне антитіло, виявлене та розвинене CSL, пропонує люди, що живуть з цим загрозливим умови, що тривалий термін, а також за умови, що перебуває у міру, що має загрозу, що загрожує М.Д., керівник відділу досліджень та розробки CSL, заявив у заяві.

Схвалення Андембрі було надано CSL.

Детальніше Інформація

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-06-21 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова