وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العلاج السائل غير المنشط Onyda XR (clonidine hydroكلورide) لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

اتبع Drugslib على

توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على العلاج السائل غير المنشط Onyda XR (كلونيدين هيدروكلوريد) لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه

29 مايو 2024 - Business Wire - Tris Pharma, Inc. (Tris)، أ أعلنت اليوم شركة أدوية حيوية في المرحلة التجارية تركز على اضطراب نقص الانتباه وفرط النشاط (ADHD) والألم والإدمان والاضطرابات العصبية، أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على Onyda XR (كلونيدين هيدروكلوريد)، وهو دواء ممتد المفعول يتم تناوله مرة واحدة يوميًا. أطلق معلقًا عن طريق الفم بجرعات ليلية، لعلاج اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه كعلاج وحيد أو كعلاج مساعد للأدوية المنشطة للجهاز العصبي المركزي (CNS) المعتمدة لدى مرضى الأطفال بعمر ستة أعوام فما فوق.

يعد Onyda XR أول دواء غير منشط لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه في مجموعة Tris، وهو أول دواء سائل غير منشط لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه معتمد في الولايات المتحدة ودواء اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه غير المنشط الوحيد المعتمد بجرعات ليلية. تعد علاجات اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه غير المنشطة خيارًا مهمًا للمرضى الذين لا يستجيبون بشكل كافٍ للأدوية المنشطة أو يعانون من آثار جانبية سلبية منها، ويتم استخدامها بشكل متزايد كبديل فعال للعلاجات المنشطة. ومن المتوقع أن يكون Onyda XR متاحًا في الصيدليات في النصف الثاني من عام 2024.

"يحتاج الأشخاص المصابون باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه إلى مجموعة من الخيارات العلاجية المصممة لتلبية احتياجاتهم الفردية، لأنه ليس كل دواء أو نوع من العلاج يعمل قالت الدكتورة آن تشايلدريس: "إن الموافقة على Onyda XR، الدواء السائل الوحيد غير المنشط لاضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه، مع جرعات ليلية تغير شكل الإطلاق، هو خيار مناسب للمرضى الذين يحتاجون إلى تحكم أفضل في اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه."

استغلت شركة Tris Pharma مرونة تقنية LiquiXR® المملوكة لها لتطوير Onyda XR، وهو دواء سائل غير منشط ذو شكل سلس وممتد المفعول يمكن للأطباء استخدامه لعلاج مرضى اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه إما بمفردهم أو بالاشتراك مع العلاج المنشط. يضيف هذا المنتج إلى مجموعة تريس الشاملة والموسعة من علاجات اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الرائدة التي تعزز رعاية المرضى للأفراد الذين يعانون من هذا الاضطراب. تتوفر علاجات ADHD الخاصة بالشركة في كل من أشكال المعلق الفموي (السائل) والصلب (الأقراص) للإعطاء للأطفال والبالغين. تواصل شركة Tris تطوير عروضها الخاصة باضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه من خلال مجموعة من الأدوية الجديدة التي يمكن أن يكون لها تأثير كبير على الأشخاص الذين يعانون من هذا الاضطراب.

"إن الحصول على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Onyda XR ليس مجرد إنجاز مهم، ولكنه شهادة على قال كيتان ميهتا، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Tris Pharma: "إن التزامنا الثابت بابتكار وتحسين النتائج لهذه الفئة من المرضى". "إن سعينا الحثيث لتقديم مجموعة من أدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه للمرضى من جميع الأعمار لا يتوقف هنا، ونحن نتطلع إلى مواصلة توسيع محفظتنا في مؤشرات اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه الأخرى."

تعتمد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Onyda XR على دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لأقراص الكلونيدين هيدروكلوريد ممتدة المفعول.

المصدر: أخبار ووسائط تريس فارما

نشر : 2024-06-11 16:48

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية