FDA schvaluje nestimulační tekutou léčbu Onyda XR (klonidin hydrochlorid) pro ADHD

Sledujte Drugslib

FDA schvaluje Onyda XR (klonidin hydrochlorid) nestimulační tekutou léčbu ADHD

29. května 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a Biofarmaceutická společnost v komerční fázi zaměřená na poruchu pozornosti s hyperaktivitou (ADHD), bolest, závislost a neurologické poruchy, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil přípravek Onyda XR (klonidin hydrochlorid), jednou denně prodloužený- uvolněte perorální suspenzi s nočním dávkováním k léčbě ADHD jako monoterapii nebo jako doplňkovou terapii ke schváleným lékům stimulujícím centrální nervový systém (CNS) u pediatrických pacientů od šesti let.

Onyda XR je první nestimulační lék na ADHD v portfoliu Tris, první a jediný tekutý nestimulační lék na ADHD schválený ve Spojených státech a jediný schválený nestimulující lék na ADHD s nočním dávkováním. Nestimulační terapie ADHD jsou důležitou možností pro pacienty, kteří adekvátně nereagují na stimulační léky nebo pociťují jejich negativní vedlejší účinky, a jsou stále častěji používány jako účinná alternativa ke stimulační léčbě. Očekává se, že Onyda XR bude k dispozici v lékárnách v druhé polovině roku 2024.

„Lidé s ADHD vyžadují řadu terapeutických možností, které jsou navrženy pro jejich individuální potřeby, protože ne každý lék nebo typ terapie funguje pro každého pacienta,“ řekla Ann Childress, M.D. „Schválení Onyda XR, jediného tekutého nestimulačního léku na ADHD, s nočním dávkováním, které posouvá profil uvolňování, je vhodnou volbou pro pacienty, kteří potřebují lepší kontrolu ADHD.“

Tris Pharma využila flexibilitu své patentované technologie LiquiXR® k vývoji Onyda XR, tekutého nestimulačního léku s hladkým profilem prodlouženého uvolňování, který mohou lékaři použít k léčbě pacientů s ADHD buď samostatně, nebo v kombinaci se stimulační terapií. Tento produkt přidává Tris do komplexního a rozšiřujícího se portfolia předních terapií ADHD, které zlepšují péči o pacienty o jedince s touto poruchou. Terapie ADHD společnosti jsou dostupné ve formě perorální suspenze (tekuté) i pevné (tablety) pro podávání dětem a dospělým. Tris pokračuje v rozšiřování své nabídky ADHD o řadu nových léků, které by mohly mít významný dopad na pacienty s touto poruchou.

„Zajištění schválení FDA pro Onyda XR není jen důležitým milníkem, ale důkazem náš neochvějný závazek inovovat a zlepšovat výsledky pro tuto populaci pacientů,“ řekl Ketan Mehta, zakladatel a generální ředitel společnosti Tris Pharma. „Naše neúnavná snaha nabízet řadu léků s ADHD pacientům všech věkových kategorií zde nekončí a těšíme se na další rozšiřování našeho portfolia v dalších indikacích ADHD.“

Schválení Onyda XR FDA v USA je založeno na adekvátních a dobře kontrolovaných studiích tablet s prodlouženým uvolňováním klonidin hydrochloridu.

Zdroj: Tris Pharma News and Media

Vyslán : 2024-06-11 16:48

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova