FDA genehmigt Onyda XR (Clonidinhydrochlorid) als nicht stimulierende flüssige Behandlung für ADHS

Folgen Sie Drugslib auf

FDA genehmigt Onyda XR (Clonidinhydrochlorid), eine nicht stimulierende flüssige Behandlung für ADHS

29. Mai 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a Ein kommerziell tätiges biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Schmerzen, Sucht und neurologische Störungen konzentriert, gab heute bekannt, dass die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) Onyda XR (Clonidinhydrochlorid) zugelassen hat, ein einmal täglich einzunehmendes Langzeitmedikament. Geben Sie eine orale Suspension mit nächtlicher Dosierung zur Behandlung von ADHS als Monotherapie oder als Zusatztherapie zu zugelassenen Medikamenten zur Stimulierung des Zentralnervensystems (ZNS) bei pädiatrischen Patienten ab sechs Jahren frei.

Onyda XR ist das erste nicht stimulierende ADHS-Medikament im Portfolio von Tris, das erste und einzige flüssige, nicht stimulierende ADHS-Medikament, das in den Vereinigten Staaten zugelassen ist, und das einzige zugelassene nicht stimulierende ADHS-Medikament mit nächtlicher Dosierung. Nicht-stimulierende ADHS-Therapien sind eine wichtige Option für Patienten, die nicht ausreichend auf stimulierende Medikamente ansprechen oder bei denen negative Nebenwirkungen auftreten, und sie werden zunehmend als wirksame Alternative zu stimulierenden Behandlungen eingesetzt. Onyda XR wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2024 in der Apotheke erhältlich sein.

„Menschen mit ADHS benötigen eine Reihe von Therapiemöglichkeiten, die auf ihre individuellen Bedürfnisse abgestimmt sind, denn nicht jedes Medikament oder jede Therapieform wirkt.“ für jeden Patienten“, sagte Ann Childress, M.D. „Die Zulassung von Onyda XR, dem einzigen flüssigen, nicht stimulierenden ADHS-Medikament mit nächtlicher Dosierung, die das Freisetzungsprofil verschiebt, ist eine praktische Option für Patienten, die eine bessere ADHS-Kontrolle benötigen.“

Tris Pharma nutzte die Flexibilität seiner proprietären LiquiXR®-Technologie, um Onyda XR zu entwickeln, ein flüssiges, nicht stimulierendes Medikament mit einem sanften, verlängerten Freisetzungsprofil, das Ärzte zur Behandlung von ADHS-Patienten entweder allein oder in Kombination mit einer Stimulanzientherapie verwenden können. Dieses Produkt ergänzt das umfassende und wachsende Portfolio führender ADHS-Therapien von Tris, die die Patientenversorgung von Personen mit dieser Störung verbessern. Die ADHS-Therapien des Unternehmens sind sowohl in oraler Suspension (flüssig) als auch in fester Form (Tablette) zur Verabreichung an Kinder und Erwachsene erhältlich. Tris baut sein ADHS-Angebot mit einer Pipeline neuer Medikamente weiter aus, die erhebliche Auswirkungen auf Menschen mit dieser Störung haben könnten.

„Die Erlangung der FDA-Zulassung für Onyda XR ist nicht nur ein wichtiger Meilenstein, sondern ein Beweis dafür.“ unser unerschütterliches Engagement für Innovationen und bessere Ergebnisse für diese Patientengruppe“, sagte Ketan Mehta, Gründer und CEO von Tris Pharma. „Unser unermüdliches Streben, Patienten jeden Alters eine Reihe von ADHS-Medikamenten anzubieten, hört hier nicht auf und wir freuen uns darauf, unser Portfolio auch in anderen ADHS-Indikationen weiter zu erweitern.“

Die US-amerikanische FDA-Zulassung von Onyda XR basiert auf angemessenen und gut kontrollierten Studien zu Clonidinhydrochlorid-Retardtabletten.

Quelle: Tris Pharma News and Media

Gesendet : 2024-06-11 16:48

Mehr lesen

Haftungsausschluss

Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

Beliebte Schlüsselwörter