La FDA aprueba el tratamiento líquido no estimulante Onyda XR (clorhidrato de clonidina) para el TDAH

Siga a Drugslib en

La FDA aprueba el tratamiento líquido no estimulante Onyda XR (clorhidrato de clonidina) para el TDAH

29 de mayo de 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), una Una compañía biofarmacéutica en etapa comercial centrada en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), el dolor, la adicción y los trastornos neurológicos, anunció hoy que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó Onyda XR (clorhidrato de clonidina), un medicamento prolongado que se toma una vez al día. suspensión oral de liberación nocturna con dosificación nocturna, para el tratamiento del TDAH como monoterapia o como terapia complementaria a medicamentos estimulantes del sistema nervioso central (SNC) aprobados en pacientes pediátricos de seis años o más.

Onyda XR es el primer medicamento para el TDAH no estimulante en la cartera de Tris, el primer y único medicamento líquido para el TDAH no estimulante aprobado en los Estados Unidos y el único medicamento para el TDAH no estimulante aprobado con dosificación nocturna. Las terapias no estimulantes para el TDAH son una opción importante para los pacientes que no responden adecuadamente a los medicamentos estimulantes o que experimentan efectos secundarios negativos, y se utilizan cada vez más como una alternativa eficaz a los tratamientos estimulantes. Se espera que Onyda XR esté disponible en las farmacias en la segunda mitad de 2024.

“Las personas con TDAH necesitan una variedad de opciones terapéuticas diseñadas para sus necesidades individuales, porque no todos los medicamentos o tipos de terapia funcionan para cada paciente", dijo Ann Childress, M.D. "La aprobación de Onyda XR, el único medicamento líquido no estimulante para el TDAH, con dosificación nocturna que cambia el perfil de liberación, es una opción conveniente para los pacientes que necesitan un mejor control del TDAH".

Tris Pharma aprovechó la flexibilidad de su tecnología patentada LiquiXR® para desarrollar Onyda XR, un medicamento líquido no estimulante con un perfil suave y de liberación prolongada que los médicos pueden usar para tratar a pacientes con TDAH solo o en combinación con una terapia estimulante. Este producto se suma a la cartera integral y en expansión de Tris de terapias líderes para el TDAH que mejoran la atención al paciente con este trastorno. Las terapias para el TDAH de la empresa están disponibles en forma de suspensión oral (líquido) y sólida (tableta) para administración a niños y adultos. Tris continúa ampliando su oferta para el TDAH con una cartera de nuevos medicamentos que podrían tener un impacto sustancial para quienes padecen este trastorno.

“Conseguir la aprobación de la FDA para Onyda XR no es solo un hito importante, sino un testimonio de nuestro compromiso inquebrantable de innovar y mejorar los resultados para esta población de pacientes”, dijo Ketan Mehta, fundador y director ejecutivo de Tris Pharma. "Nuestra búsqueda incesante de ofrecer una gama de medicamentos para el TDAH a pacientes de todas las edades no se detiene aquí y esperamos seguir ampliando nuestra cartera en otras indicaciones del TDAH".

La aprobación de Onyda XR por parte de la FDA de EE. UU. se basa en estudios adecuados y bien controlados de tabletas de liberación prolongada de clorhidrato de clonidina.

Fuente: Tris Pharma News and Media

Al corriente : 2024-06-11 16:48

Leer más

Descargo de responsabilidad

Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.

La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.

Palabras clave populares