La FDA approuve le traitement liquide non stimulant Onyda XR (chlorhydrate de clonidine) pour le TDAH

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La FDA approuve le traitement liquide non stimulant Onyda XR (chlorhydrate de clonidine) pour le TDAH

29 mai 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a société biopharmaceutique au stade commercial axée sur le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), la douleur, la toxicomanie et les troubles neurologiques, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé Onyda XR (chlorhydrate de clonidine), un traitement prolongé une fois par jour. Libérez une suspension buvable avec une administration nocturne, pour le traitement du TDAH en monothérapie ou en traitement d'appoint aux médicaments stimulants du système nerveux central (SNC) approuvés chez les patients pédiatriques de six ans et plus.

Onyda XR est le premier médicament non stimulant contre le TDAH du portefeuille de Tris, le premier et le seul médicament liquide non stimulant contre le TDAH approuvé aux États-Unis et le seul médicament non stimulant contre le TDAH approuvé avec un dosage nocturne. Les thérapies non stimulantes pour le TDAH constituent une option importante pour les patients qui ne répondent pas adéquatement aux médicaments stimulants ou qui en subissent des effets secondaires négatifs, et elles sont de plus en plus utilisées comme alternative efficace aux traitements stimulants. Onyda XR devrait être disponible en pharmacie au cours du second semestre 2024.

« Les personnes atteintes de TDAH ont besoin d'une gamme d'options thérapeutiques conçues pour répondre à leurs besoins individuels, car tous les médicaments ou types de thérapie ne fonctionnent pas. pour chaque patient », a déclaré Ann Childress, M.D. « L'approbation d'Onyda XR, le seul médicament liquide non stimulant pour le TDAH, avec un dosage nocturne qui modifie le profil de libération, est une option pratique pour les patients ayant besoin d'un meilleur contrôle du TDAH. »

Tris Pharma a exploité la flexibilité de sa technologie exclusive LiquiXR® pour développer Onyda XR, un médicament liquide non stimulant doté d'un profil de libération douce et prolongée que les médecins peuvent utiliser pour traiter les patients atteints de TDAH, seul ou en association avec un traitement stimulant. Ce produit s’ajoute au portefeuille complet et croissant de thérapies de pointe pour le TDAH de Tris qui améliorent les soins aux patients atteints de ce trouble. Les thérapies contre le TDAH de la société sont disponibles sous forme de suspension orale (liquide) et solide (comprimé) pour être administrées aux enfants et aux adultes. Tris continue de développer son offre pour le TDAH avec un pipeline de nouveaux médicaments qui pourraient avoir un impact substantiel pour les personnes atteintes de ce trouble.

« Obtenir l'approbation de la FDA pour Onyda XR n'est pas seulement une étape importante, mais un témoignage de notre engagement indéfectible à innover et à améliorer les résultats pour cette population de patients », a déclaré Ketan Mehta, fondateur et PDG de Tris Pharma. « Notre quête incessante visant à offrir une gamme de médicaments contre le TDAH aux patients de tous âges ne s'arrête pas là, et nous sommes impatients de continuer à élargir notre portefeuille dans d'autres indications du TDAH. »

L'approbation d'Onyda XR par la FDA américaine est basée sur des études adéquates et bien contrôlées sur les comprimés de chlorhydrate de clonidine à libération prolongée.

Source : Tris Pharma News and Media

Publié : 2024-06-11 16:48

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