FDA Menyetujui Perawatan Cairan Non-Stimulan Onyda XR (clonidine hydrochloride) untuk ADHD

Ikuti Drugslib di

FDA Menyetujui Perawatan Cairan Non-Stimulan Onyda XR (clonidine hydrochloride) untuk ADHD

29 Mei 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a perusahaan biofarmasi tahap komersial yang berfokus pada gangguan pemusatan perhatian dan hiperaktivitas (ADHD), nyeri, kecanduan, dan gangguan neurologis, hari ini mengumumkan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui Onyda XR (clonidine hydrochloride), yang diperpanjang sekali sehari. melepaskan suspensi oral dengan dosis malam hari, untuk pengobatan ADHD sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan untuk obat stimulan sistem saraf pusat (SSP) yang disetujui pada pasien anak berusia enam tahun ke atas.

Onyda XR adalah obat ADHD non-stimulan pertama dalam portofolio Tris, obat ADHD non-stimulan cair pertama dan satu-satunya yang disetujui di Amerika Serikat dan satu-satunya obat ADHD non-stimulan yang disetujui dengan dosis malam hari. Terapi ADHD non-stimulan adalah pilihan penting bagi pasien yang tidak memberikan respons yang memadai terhadap pengobatan stimulan atau mengalami efek samping negatif dari obat tersebut, dan terapi ini semakin banyak digunakan sebagai alternatif efektif untuk pengobatan stimulan. Onyda XR diperkirakan akan tersedia di apotek pada paruh kedua tahun 2024.

“Orang dengan ADHD memerlukan serangkaian pilihan terapi yang dirancang untuk kebutuhan masing-masing, karena tidak semua obat atau jenis terapi berhasil. untuk setiap pasien,” kata Ann Childress, M.D. “Persetujuan Onyda XR, satu-satunya obat ADHD non-stimulan cair, dengan dosis malam hari yang mengubah profil pelepasannya, merupakan pilihan tepat bagi pasien yang membutuhkan kontrol ADHD yang lebih baik.”

Tris Pharma memanfaatkan fleksibilitas teknologi LiquiXR® miliknya untuk mengembangkan Onyda XR, obat cair non-stimulan dengan profil pelepasan yang lancar dan dapat digunakan oleh dokter untuk merawat pasien ADHD baik secara mandiri atau dikombinasikan dengan terapi stimulan. Produk ini menambah portofolio terapi ADHD terkemuka Tris yang komprehensif dan berkembang sehingga meningkatkan perawatan pasien bagi individu dengan gangguan tersebut. Terapi ADHD perusahaan tersedia dalam bentuk suspensi oral (cair) dan padat (tablet) untuk diberikan kepada anak-anak dan orang dewasa. Tris terus mengembangkan penawaran obat-obatan ADHD dengan rangkaian obat-obatan baru yang dapat memberikan dampak besar bagi mereka yang menderita gangguan tersebut.

“Mendapatkan persetujuan FDA untuk Onyda XR bukan hanya sebuah tonggak penting, namun juga sebuah bukti komitmen kami yang teguh untuk berinovasi dan meningkatkan hasil bagi populasi pasien ini,” kata Ketan Mehta, Pendiri dan CEO Tris Pharma. “Upaya kami yang tiada henti untuk menawarkan beragam obat ADHD kepada pasien segala usia tidak berhenti di sini, dan kami berharap dapat terus memperluas portofolio kami dalam bidang indikasi ADHD lainnya.”

Persetujuan FDA AS terhadap Onyda XR didasarkan pada penelitian yang memadai dan terkontrol dengan baik terhadap tablet pelepasan diperpanjang klonidin hidroklorida.

Sumber: Berita dan Media Tris Pharma

Diposting : 2024-06-11 16:48

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer