La FDA approva il trattamento liquido non stimolante Onyda XR (clonidina cloridrato) per l'ADHD

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La FDA approva il trattamento liquido non stimolante Onyda XR (clonidina cloridrato) per l'ADHD

29 maggio 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), una società Un'azienda biofarmaceutica in fase commerciale focalizzata sul disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), sul dolore, sulla dipendenza e sui disturbi neurologici, ha annunciato oggi che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato Onyda XR (clonidina cloridrato), una dose prolungata di rilasciare sospensione orale con dosaggio notturno, per il trattamento dell'ADHD come monoterapia o come terapia aggiuntiva ai farmaci stimolanti approvati del sistema nervoso centrale (SNC) in pazienti pediatrici di età pari o superiore a sei anni.

Onyda XR è il primo farmaco per l'ADHD non stimolante nel portafoglio di Tris, il primo e unico farmaco per l'ADHD liquido non stimolante approvato negli Stati Uniti e l'unico farmaco per l'ADHD non stimolante approvato con dosaggio notturno. Le terapie non stimolanti per l’ADHD rappresentano un’opzione importante per i pazienti che non rispondono adeguatamente ai farmaci stimolanti o che manifestano effetti collaterali negativi da essi, e sono sempre più utilizzate come alternativa efficace ai trattamenti stimolanti. Si prevede che Onyda XR sarà disponibile in farmacia nella seconda metà del 2024.

"Le persone con ADHD necessitano di una gamma di opzioni terapeutiche progettate per le loro esigenze individuali, perché non tutti i farmaci o tipi di terapia funzionano per ogni paziente", ha affermato Ann Childress, M.D. "L'approvazione di Onyda XR, l'unico farmaco liquido non stimolante per l'ADHD, con dosaggio notturno che modifica il profilo di rilascio, è un'opzione conveniente per i pazienti che necessitano di un migliore controllo dell'ADHD."

Tris Pharma ha sfruttato la flessibilità della sua tecnologia proprietaria LiquiXR® per sviluppare Onyda XR, un farmaco liquido non stimolante con un profilo delicato a rilascio prolungato che i medici possono utilizzare per trattare i pazienti con ADHD da solo o in combinazione con una terapia stimolante. Questo prodotto si aggiunge al portafoglio completo e in espansione di Tris di terapie leader per l’ADHD che migliorano la cura dei pazienti affetti da questo disturbo. Le terapie per l’ADHD dell’azienda sono disponibili sia in forma di sospensione orale (liquida) che solida (compresse) per la somministrazione a bambini e adulti. Tris continua ad ampliare la propria offerta per l'ADHD con una serie di nuovi farmaci che potrebbero avere un impatto sostanziale per le persone affette da questo disturbo.

"L'ottenimento dell'approvazione della FDA per Onyda XR non è solo un traguardo importante, ma una testimonianza il nostro costante impegno nell’innovazione e nel miglioramento dei risultati per questa popolazione di pazienti”, ha affermato Ketan Mehta, fondatore e CEO di Tris Pharma. "La nostra incessante ricerca per offrire una gamma di farmaci per l'ADHD a pazienti di tutte le età non si ferma qui e non vediamo l'ora di continuare ad espandere il nostro portafoglio in altre indicazioni dell'ADHD."

L'approvazione di Onyda XR da parte della FDA statunitense si basa su studi adeguati e ben controllati sulle compresse a rilascio prolungato di clonidina cloridrato.

Fonte: Tris Pharma News and Media

Pubblicato : 2024-06-11 16:48

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