FDA、ADHDに対するOnyda XR（塩酸クロニジン）の非刺激性液体治療薬を承認

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FDA、ADHD に対する Onyda XR (塩酸クロニジン) 非刺激性液体治療薬を承認

2024 年 5 月 29 日 – ビジネスワイヤ – Tris Pharma, Inc. (Tris)、注意欠陥多動性障害（ADHD）、痛み、依存症、神経障害に焦点を当てた商業段階のバイオ医薬品会社は本日、米国食品医薬品局（FDA）が1日1回の延長投与であるオニダXR（塩酸クロニジン）を承認したと発表した。 ADHD の単独療法として、または 6 歳以上の小児患者に対する承認された中枢神経系（CNS）刺激薬の補助療法として、夜間投与の経口懸濁液を発売します。

Onyda XR は、トリスのポートフォリオにおける初の非刺激性 ADHD 治療薬であり、米国で承認された最初で唯一の液体の非刺激性 ADHD 治療薬であり、夜間投与で承認された唯一の非刺激性 ADHD 治療薬です。非刺激性ADHD治療は、覚醒剤治療に十分に反応しない患者や覚醒剤によるマイナスの副作用を経験している患者にとって重要な選択肢であり、覚醒剤治療の効果的な代替手段として使用されることが増えています。 Onyda XR は、2024 年後半に薬局で入手可能になる予定です。

「ADHD を持つ人々は、すべての薬や治療法が効果があるわけではないため、個々のニーズに合わせて設計された幅広い治療選択肢を必要とします。」 「すべての患者に。」とアン・チルドレス医学博士は述べています。「オニダ XR の承認は、放出プロファイルを変更する夜間投与を備えた唯一の液体の非刺激性 ADHD 治療薬であり、より優れた ADHD コントロールを必要とする患者にとって便利な選択肢です。」

トリス ファーマは、独自の LiquiXR® テクノロジーの柔軟性を利用して、医師が ADHD 患者を単独で、または興奮剤療法と組み合わせて治療するために使用できる、滑らかで徐放性プロファイルを備えた液体の非刺激薬である Onyda XR を開発しました。この製品は、ADHD 患者の患者ケアを強化する、トリスの包括的で拡大する主要な ADHD 治療ポートフォリオに追加されます。同社の ADHD 治療薬は、子供と成人に投与できる経口懸濁液 (液体) と固体 (錠剤) の両方の形態で利用できます。トリスは、ADHD 患者に多大な影響を与える可能性のある新薬のパイプラインにより、ADHD の製品を拡大し続けています。

「Onyda XR の FDA 承認の確保は、単なる重要なマイルストーンではなく、トリス ファーマの創設者兼最高経営責任者（CEO）のケタン・メータ氏は次のように述べています。 「あらゆる年齢層の患者にさまざまな ADHD 治療薬を提供するという当社の絶え間ない追求はこれで終わりではなく、他の ADHD 適応症でもポートフォリオを拡大し続けることを楽しみにしています。」

米国 FDA による Onyda XR の承認は、塩酸クロニジン徐放性錠剤に関する適切かつよく管理された研究に基づいています。

出典: Tris Pharma News and Media

投稿しました : 2024-06-11 16:48

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