FDA Nyetujoni Perawatan Cairan Non-Stimulan Onyda XR (clonidine hydrochloride) kanggo ADHD

Tindakake Drugslib ing

FDA Nyetujui Perawatan Cairan Non-Stimulan Onyda XR (clonidine hydrochloride) kanggo ADHD

29 Mei 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a Perusahaan biopharmaceutical tahap komersial fokus ing kelainan hiperaktivitas defisit perhatian (ADHD), nyeri, kecanduan lan kelainan neurologis, dina iki ngumumake US Food and Drug Administration (FDA) wis nyetujoni Onyda XR (clonidine hydrochloride), sapisan dina ditambah- ngeculake suspensi oral kanthi dosis wengi, kanggo perawatan ADHD minangka monoterapi utawa minangka terapi tambahan kanggo obat stimulan sistem saraf pusat (CNS) sing disetujoni ing pasien pediatrik nem taun utawa luwih.

Onyda XR minangka obat ADHD non-stimulan pisanan ing portofolio Tris, obat ADHD non-stimulan cair pisanan sing disetujoni ing Amerika Serikat lan siji-sijine obat ADHD non-stimulan sing disetujoni kanthi dosis wengi. Terapi ADHD non-stimulant minangka pilihan penting kanggo pasien sing ora nanggapi kanthi cukup kanggo obat stimulan utawa ngalami efek samping negatif saka wong-wong mau, lan saya akeh digunakake minangka alternatif efektif kanggo perawatan stimulan. Onyda XR samesthine bakal kasedhiya ing apotek ing separo kapindho 2024.

"Wong sing duwe ADHD mbutuhake macem-macem pilihan terapi sing dirancang kanggo kabutuhan individu, amarga ora kabeh obat utawa jinis terapi bisa digunakake. kanggo saben pasien, "ujare Ann Childress, M.D. "Persetujuan Onyda XR, siji-sijine obat ADHD non-stimulan cair, kanthi dosis wengi sing ngganti profil rilis, minangka pilihan sing trep kanggo pasien sing mbutuhake kontrol ADHD sing luwih apik."

Tris Pharma nggunakake keluwesan teknologi LiquiXR® kanggo ngembangake Onyda XR, obat non-stimulan cair kanthi profil rilis sing lancar sing bisa digunakake dening dokter kanggo nambani pasien ADHD kanthi piyambak utawa kanthi terapi stimulan. Produk iki nambah portofolio Tris sing komprehensif lan ngembangake terapi ADHD sing unggul sing ningkatake perawatan pasien kanggo wong sing nandhang kelainan kasebut. Terapi ADHD perusahaan kasedhiya ing wangun suspensi lisan (cairan) lan padhet (tablet) kanggo administrasi kanggo bocah lan wong diwasa. Tris terus ngembangake penawaran ADHD kanthi pipa obat-obatan anyar sing bisa nduwe pengaruh gedhe kanggo wong sing nandhang kelainan kasebut.

"Ngamanake persetujuan FDA kanggo Onyda XR ora mung minangka tonggak penting, nanging bukti kanggo prasetya sing ora tegang kanggo nggawe inovasi lan ningkatake asil kanggo populasi pasien iki, "ujare Ketan Mehta, Pendhiri lan CEO ing Tris Pharma. "Nguber tanpa henti kanggo nawakake macem-macem obat ADHD kanggo pasien kabeh umur ora mandheg ing kene, lan kita ngarepake terus nggedhekake portofolio ing indikasi ADHD liyane."

Persetujuan FDA AS kanggo Onyda XR adhedhasar studi sing nyukupi lan dikontrol kanthi apik babagan tablet pelepasan klonidin hidroklorida.

Sumber: Warta lan Media Tris Pharma

Dikirim : 2024-06-11 16:48

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer