FDA Meluluskan Rawatan Cecair Bukan Perangsang Onyda XR (clonidine hydrochloride) untuk ADHD

Ikuti Drugslib di

FDA Meluluskan Rawatan Cecair Bukan Perangsang Onyda XR (clonidine hydrochloride) untuk ADHD

29 Mei 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersil menumpukan perhatian kepada gangguan hiperaktif kekurangan perhatian (ADHD), sakit, ketagihan dan gangguan saraf, hari ini mengumumkan Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) A.S. telah meluluskan Onyda XR (clonidine hydrochloride), yang dilanjutkan sekali sehari- lepaskan penggantungan oral dengan dos waktu malam, untuk rawatan ADHD sebagai monoterapi atau sebagai terapi tambahan kepada ubat perangsang sistem saraf pusat (CNS) yang diluluskan dalam pesakit kanak-kanak enam tahun ke atas.

Onyda XR ialah ubat ADHD bukan perangsang pertama dalam portfolio Tris, ubat ADHD bukan perangsang cecair pertama dan satu-satunya yang diluluskan di Amerika Syarikat dan satu-satunya ubat ADHD bukan perangsang yang diluluskan dengan dos waktu malam. Terapi ADHD bukan perangsang adalah pilihan penting bagi pesakit yang tidak bertindak balas secukupnya terhadap ubat perangsang atau mengalami kesan sampingan negatif daripadanya, dan ia semakin digunakan sebagai alternatif yang berkesan kepada rawatan perangsang. Onyda XR dijangka boleh didapati di farmasi pada separuh kedua 2024.

“Orang yang mengalami ADHD memerlukan pelbagai pilihan terapeutik yang direka untuk keperluan individu mereka, kerana tidak setiap ubat atau jenis terapi berfungsi untuk setiap pesakit," kata Ann Childress, M.D. "Kelulusan Onyda XR, satu-satunya ubat ADHD bukan perangsang cecair, dengan dos waktu malam yang mengubah profil pelepasan, adalah pilihan yang mudah untuk pesakit yang memerlukan kawalan ADHD yang lebih baik."

Tris Pharma memanfaatkan fleksibiliti teknologi LiquiXR® proprietarinya untuk membangunkan Onyda XR, ubat bukan perangsang cecair dengan profil pelepasan lanjutan yang lancar yang boleh digunakan oleh doktor untuk merawat pesakit ADHD sama ada secara bersendirian atau digabungkan dengan terapi perangsang. Produk ini menambah portfolio Tris yang komprehensif dan berkembang bagi terapi ADHD terkemuka yang meningkatkan penjagaan pesakit untuk individu yang mengalami gangguan itu. Terapi ADHD syarikat tersedia dalam kedua-dua bentuk penggantungan oral (cecair) dan pepejal (tablet) untuk pentadbiran kepada kanak-kanak dan orang dewasa. Tris terus mengembangkan tawaran ADHDnya dengan rangkaian ubat-ubatan baharu yang boleh memberi impak yang besar kepada mereka yang mengalami gangguan itu.

“Memastikan kelulusan FDA untuk Onyda XR bukan hanya satu peristiwa penting, tetapi bukti untuk komitmen kami yang tidak berbelah bahagi untuk berinovasi dan menambah baik hasil untuk populasi pesakit ini,” kata Ketan Mehta, Pengasas dan Ketua Pegawai Eksekutif di Tris Pharma. “Kegigihan kami yang tidak henti-henti untuk menawarkan rangkaian ubat ADHD kepada pesakit dari semua peringkat umur tidak terhenti di sini dan kami berharap untuk terus mengembangkan portfolio kami dalam petunjuk ADHD yang lain.”

Kelulusan FDA A.S. terhadap Onyda XR adalah berdasarkan kajian yang mencukupi dan terkawal terhadap tablet pelepasan lanjutan klonidin hidroklorida.

Sumber: Berita dan Media Tris Pharma

Disiarkan : 2024-06-11 16:48

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular