FDA zatwierdza Onyda XR (chlorowodorek klonidyny) niestymulujący płynny lek na ADHD

Śledź Drugslib na

FDA zatwierdza Onyda XR (chlorowodorek klonidyny) niestymulujący płynny lek na ADHD

29 maja 2024 r. – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a komercyjna firma biofarmaceutyczna skupiająca się na zespole nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), bólu, uzależnieniach i zaburzeniach neurologicznych ogłosiła dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła Onyda XR (chlorowodorek klonidyny), preparat stosowany raz dziennie o przedłużonym działaniu. uwalnia zawiesinę doustną z dawkowaniem na noc, do leczenia ADHD w monoterapii lub jako terapia wspomagająca do zatwierdzonych leków stymulujących ośrodkowy układ nerwowy (OUN) u dzieci i młodzieży w wieku sześciu lat i starszych.

Onyda XR to pierwszy niestymulujący lek na ADHD w ofercie Tris, pierwszy i jedyny płynny niestymulujący lek na ADHD zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych i jedyny zatwierdzony niestymulujący lek na ADHD podawany w nocy. Niestymulujące terapie ADHD stanowią ważną opcję dla pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na leki pobudzające lub doświadczają ich negatywnych skutków ubocznych, i są coraz częściej stosowane jako skuteczna alternatywa dla terapii pobudzających. Oczekuje się, że Onyda XR będzie dostępny w aptekach w drugiej połowie 2024 r.

„Osoby z ADHD wymagają szeregu opcji terapeutycznych dostosowanych do ich indywidualnych potrzeb, ponieważ nie każdy lek lub rodzaj terapii działa dla każdego pacjenta” – powiedziała dr Ann Childress. „Zatwierdzenie Onyda XR, jedynego płynnego leku na ADHD, nie stymulującego, którego dawkowanie w nocy zmienia profil uwalniania, jest wygodną opcją dla pacjentów potrzebujących lepszej kontroli ADHD.”

Firma Tris Pharma wykorzystała elastyczność swojej zastrzeżonej technologii LiquiXR® do opracowania Onyda XR, płynnego leku nie stymulującego o gładkim profilu o przedłużonym uwalnianiu, który lekarze mogą stosować w leczeniu pacjentów z ADHD samodzielnie lub w skojarzeniu z terapią stymulującą. Produkt ten stanowi uzupełnienie wszechstronnego i stale rozwijającego się portfolio wiodących terapii ADHD firmy Tris, które poprawiają opiekę nad pacjentami cierpiącymi na to zaburzenie. Terapie ADHD firmy są dostępne zarówno w postaci zawiesiny doustnej (płynnej), jak i stałej (tabletki) do podawania dzieciom i dorosłym. Tris stale poszerza swoją ofertę dla ADHD o serię nowych leków, które mogą mieć znaczący wpływ na osoby cierpiące na to zaburzenie.

„Zatwierdzenie przez FDA leku Onyda XR to nie tylko ważny kamień milowy, ale świadectwo nasze niezachwiane zaangażowanie w innowacje i poprawę wyników dla tej populacji pacjentów” – powiedział Ketan Mehta, założyciel i dyrektor generalny Tris Pharma. „Na tym nie kończy się nasze nieustanne dążenie do oferowania szerokiej gamy leków na ADHD pacjentom w każdym wieku i nie możemy się doczekać dalszego poszerzania naszej oferty o inne wskazania do leczenia ADHD.”

Zatwierdzenie przez FDA leku Onyda XR w USA opiera się na odpowiednich i dobrze kontrolowanych badaniach tabletek o przedłużonym uwalnianiu chlorowodorku klonidyny.

Źródło: Tris Pharma News and Media

Wysłano : 2024-06-11 16:48

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe