FDA aprobă tratamentul lichid non-stimulant Onyda XR (clorhidrat de clonidină) pentru ADHD

Urmăriți Drugslib pe

FDA aprobă tratamentul lichid nestimulant Onyda XR (clorhidrat de clonidină) pentru ADHD

29 mai 2024 – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a Companie biofarmaceutică în stadiu comercial, axată pe tulburarea de hiperactivitate cu deficit de atenție (ADHD), durere, dependență și tulburări neurologice, a anunțat astăzi că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Onyda XR (clorhidrat de clonidină), un medicament extins o dată pe zi. eliberați suspensie orală cu dozare pe timp de noapte, pentru tratamentul ADHD ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la medicamentele aprobate pentru stimularea sistemului nervos central (SNC) la copii și adolescenți cu șase ani și peste.

Onyda XR este primul medicament non-stimulant ADHD din portofoliul lui Tris, primul și singurul medicament lichid nestimulant ADHD aprobat în Statele Unite și singurul medicament nestimulant ADHD aprobat cu dozare pe timp de noapte. Terapiile non-stimulante ADHD sunt o opțiune importantă pentru pacienții care nu răspund în mod adecvat la medicamentele stimulatoare sau care suferă de efecte secundare negative de la acestea și sunt din ce în ce mai folosite ca o alternativă eficientă la tratamentele stimulatoare. Onyda XR este de așteptat să fie disponibil în farmacii în a doua jumătate a anului 2024.

„Persoanele cu ADHD au nevoie de o serie de opțiuni terapeutice care sunt concepute pentru nevoile lor individuale, deoarece nu orice medicament sau tip de terapie funcționează. pentru fiecare pacient”, a spus Ann Childress, MD. „Aprobarea Onyda XR, singurul medicament lichid nestimulant ADHD, cu dozare pe timp de noapte care schimbă profilul de eliberare, este o opțiune convenabilă pentru pacienții care au nevoie de un control mai bun al ADHD.”

Tris Pharma a profitat de flexibilitatea tehnologiei sale brevetate LiquiXR® pentru a dezvolta Onyda XR, un medicament lichid nestimulant, cu un profil neted, cu eliberare prelungită, pe care medicii îl pot folosi pentru a trata pacienții cu ADHD fie singur, fie în combinație cu terapia stimulatoare. Acest produs se adaugă portofoliului cuprinzător și în expansiune al lui Tris de terapii ADHD de top care îmbunătățesc îngrijirea pacientului pentru persoanele cu această tulburare. Terapiile ADHD ale companiei sunt disponibile atât sub formă de suspensie orală (lichid) cât și în formă solidă (tablete) pentru administrare la copii și adulți. Tris continuă să-și dezvolte ofertele ADHD cu o serie de noi medicamente care ar putea avea un impact substanțial pentru cei cu această tulburare.

„Asigurarea aprobării FDA pentru Onyda XR nu este doar o etapă importantă, ci o dovadă a angajamentul nostru neclintit de a inova și de a îmbunătăți rezultatele pentru această populație de pacienți”, a declarat Ketan Mehta, fondator și CEO la Tris Pharma. „Cumpărarea noastră neobosită de a oferi o gamă largă de medicamente pentru ADHD pacienților de toate vârstele nu se oprește aici și așteptăm cu nerăbdare să continuăm să ne extindem portofoliul în alte indicații ADHD.”

Aprobarea Onyda XR de către FDA din SUA se bazează pe studii adecvate și bine controlate ale comprimatelor cu eliberare prelungită de clonidină clorhidrat.

Sursa: Tris Pharma News and Media

Postat : 2024-06-11 16:48

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare