FDA одобрило Onyda XR (клонидина гидрохлорид) нестимулирующее жидкое средство для лечения СДВГ

Следите за Drugslib на

FDA одобрило нестимулирующее жидкое средство для лечения СДВГ Onyda XR (клонидина гидрохлорид)

29 мая 2024 г. – Business Wire – Tris Pharma, Inc. (Tris), a Коммерческая биофармацевтическая компания, специализирующаяся на синдроме дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), боли, зависимости и неврологических расстройствах, сегодня объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Onyda XR (клонидина гидрохлорид), пролонгированный препарат для приема один раз в день. выпустить пероральную суспензию с дозировкой в ​​ночное время для лечения СДВГ в качестве монотерапии или в качестве дополнительной терапии к утвержденным препаратам, стимулирующим центральную нервную систему (ЦНС), у педиатрических пациентов шести лет и старше.

Onyda XR — первый нестимулирующий препарат от СДВГ в портфолио Трис, первый и единственный жидкий нестимулирующий препарат от СДВГ, одобренный в США, и единственный одобренный нестимулирующий препарат от СДВГ с дозировкой в ​​ночное время. Нестимулирующая терапия СДВГ является важным вариантом для пациентов, которые не реагируют адекватно на стимулирующие препараты или испытывают от них негативные побочные эффекты, и они все чаще используются в качестве эффективной альтернативы лечению стимуляторами. Ожидается, что Onyda XR появится в аптеках во второй половине 2024 года.

Людям с СДВГ требуется ряд терапевтических вариантов, разработанных с учетом их индивидуальных потребностей, поскольку не каждое лекарство или тип терапии эффективны. для каждого пациента», — сказала Энн Чилдресс, доктор медицинских наук. «Одобрение Onyda XR, единственного жидкого нестимулирующего препарата от СДВГ, с дозировкой в ​​ночное время, которая изменяет профиль высвобождения, является удобным вариантом для пациентов, которым требуется лучший контроль СДВГ».

Компания Tris Pharma использовала гибкость своей запатентованной технологии LiquiXR® для разработки Onyda XR, жидкого нестимулирующего препарата с мягким профилем пролонгированного высвобождения, который врачи могут использовать для лечения пациентов с СДВГ либо отдельно, либо в сочетании со стимулирующей терапией. Этот продукт дополняет комплексное и расширяющееся портфолио ведущих методов лечения СДВГ Трис, которые улучшают уход за людьми с этим расстройством. Препараты компании для лечения СДВГ доступны как в виде пероральной суспензии (жидкости), так и в твердой форме (таблетки) для приема детьми и взрослыми. Tris продолжает расширять свои предложения по СДВГ, предлагая новые лекарства, которые могут оказать существенное влияние на людей с этим расстройством.

«Получение одобрения FDA для Onyda XR — это не просто важная веха, но и свидетельство того, что наша непоколебимая приверженность инновациям и улучшению результатов лечения этой группы пациентов», — сказал Кетан Мехта, основатель и генеральный директор Tris Pharma. «Наше неустанное стремление предложить широкий спектр лекарств от СДВГ пациентам всех возрастов на этом не заканчивается, и мы с нетерпением ждем продолжения расширения нашего портфолио для других показаний к СДВГ».

Одобрение FDA США Onyda XR основано на адекватных и хорошо контролируемых исследованиях таблеток пролонгированного действия клонидина гидрохлорида.

Источник: Tris Pharma News and Media

Опубликовано : 2024-06-11 16:48

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова