FDA genehmigt Opdivo (Nivolumab) + Yervoy (Ipilimumab) als Erstzeilenbehandlung für nicht resezierbares oder metastasierendes hepatozelluläres Karzinom

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Princeton, N.J.-- (Business Wire) 11. April 2025-Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) heute bekannt gegeben, dass die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Opdivo® (Nivolumab) plus Yervoy® (Ipilimumab) als Erstanlage für adultryb) als Erstbetrag für adultryb) mit Unklar-oder Metastatic tectable oder Metastatic ushcin, das häufige oder metastikale oder metastische und metastikale oder metastikale oder metastikale und metastikale, nicht mehr oder metastikum) zugelassen hat, das nicht zu erfassen, und nicht mit Unklar. Leberkrebs.1,2 Diese Zulassung basiert auf den Ergebnissen der globalen Randomisierten, Open-Label-Checkmate-9DW-Studie, in der die Kombination von Opdivo plus Yervoy im Vergleich zur Wahl des Tyrosinkinase-Inhibitor-Monotherapie (Lenvatinib oder Sorafenib) bei Patienten mit unempfindlichem Hemmer-Hemmer (Lenvatinib oder Sorafenib) in der Studie mit unresektem Hemmer oder metastatem HCCC-HCCC, der nicht metastasierte Hokc, bewertet wurde, ohne metastatische Häpper, bewertet wurden, bewertet. zeigte statistisch signifikantes Gesamtüberleben (OS) und Gesamtansprechrate (ORR) gegenüber dem Vergleichsarm.1 Es ist die einzige Studie, die eine FDA-Zulassung gegen diesen Vergleichsarm zeigt.1

"Die Checkmate-9DW-Zulassung ist eine wichtige Zulassung für Patienten, da die Inzidenzkrebs, die HCC-Patienten, die HCC-Patienten, die HCC-Krebs, geschwächt wurden. Er, MD, PhD, ein Checkmate-9DW-Studienuntersucher während des Medstar Georgetown University Hospital.3,4 „Die Verfügbarkeit einer neuen Erstlinienbehandlungsoption, die eine tiefe Reaktion zeigte, kann Erwachsenen mit dieser Form der Leberkrebs-Langzeit-Langzeitüberlebensanwendung bei Leberkrebs anbieten. Hat das Potenzial, ein Standard für die Versorgung der Erstbehandlung von Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem HCC zu werden. “1

In the CheckMate-9DW trial, in which 85% of patients in the comparator arm were treated with lenvatinib and 15% were treated with sorafenib, mOS with Opdivo plus Yervoy (n=335) was 23.7 months (95% CI: 18.8-29.4) vs. 20.6 months (95% CI: 17.5-22.5) with lenvatinib or sorafenib (n = 333; HR = 0,79; 95% CI: 0,65-0,96 p = 0,0180), wodurch das Risiko des Todes um 21% .1 Opdivo plus Yervoy eine OS-Rate von 38% bei drei Jahren zeigte, vs. 24% mit Lenvatinib oder Sorafenib-Monotherapie. (95% CI: 31-41.5) compared to 13.2% (95% CI: 9.8-17.3; P<0.0001) of patients treated with lenvatinib or sorafenib (complete response 6.9% vs 1.8%; partial response 29.3% vs 11.4%).1 Longer responses were seen with Opdivo plus Yervoy with a median duration of response (mDOR) of 30.4 months . ist mit den folgenden Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen verbunden: schwere und tödliche immunvermittelte unerwünschte Reaktionen, einschließlich Pneumonitis, Colitis, Hepatitis und Hepatotoxizität, Endokrinopathien, Nephritis mit Nierenfunktionsstörungen, dermatologischer unerwünschter Reaktionen, andere immunvermittelte unerwünschte usw. Reaktionen; infusionsbedingte Reaktionen; Komplikationen der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (HSCT); Embryo-Fetal-Toxizität; und erhöhte Mortalität bei Patienten mit mehreren Myelom, wenn Opdivo zu einem Thalidomidanalogon und Dexamethason hinzugefügt wird, das außerhalb der kontrollierten klinischen Studien nicht empfohlen wird

„Opdivo plus Yervoy zu HCC in der ersten Einstellung in der ersten Einstellung ist ein Beweis für unser anhaltendes Engagement für die Erforschung und die Bereitstellung wichtiger Fortschritte für Menschen, die mit Krebs leben“, sagte Wendy Short Bartie, Senior Vice President für Onkologische Kommerzialisierung bei Bristol Myers Squibb. „Die heutige Zulassung baut auf dem Erbe unserer doppelten Immuntherapie und dem Wert auf, den sie seit Jahren für die Patienten gebracht hat. Durch die US-amerikanische FDA im Jahr 2020 basierend auf den Ergebnissen der Phase 1/2 Checkmate-040-Studie war eine etablierte zweite Behandlung für Patienten mit fortgeschrittenem HCC, die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden.

About CheckMate-9DW CheckMate-9DW is a Phase 3 randomized, open-label trial evaluating the combination of Opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) compared to investigator’s choice of lenvatinib or sorafenib monotherapy in patients with unresectable or advanced hepatocellular carcinoma (HCC) who have not received prior Systemische Therapie.7 In der Studie wurden 668 Patienten randomisiert, um Opdivo plus Yervoy IV -Infusion (Opdivo 1mg/kg mit Yervoy 3 mg/kg alle drei Wochen für bis zu vier Dosen zu erhalten, gefolgt von einer Opdivo -Monotherapie 480 mg alle vier Wochen bis zur Progression von Krankheiten, unakzeptable Opdivo -oder maximale Dauer oder maximaler Dauer, oder zwei Jahre, oder zwei Jahre, oder ein maximaler Ereignis, oder ein maximaler Ereignis. Täglich, wenn Körpergewicht <60 kg oder 12 mg oral täglich, wenn Körpergewicht ≥ 60 kg) oder Sorafenib (400 mg oral zweimal täglich) im Kontrollarm.1,5 Der primäre Endpunkt des Versuchs ist das Gesamtüberleben und die wichtigsten sekundären Endpunkte umfassen objektive Reaktionsrate und Zeit bis hin zu Symptomverschlechterungen. Yervoy vs. Sorafenib.1

Sicherheitsprofil aus Checkmate-9dw Die Sicherheitsanalyse in Checkmate-9DW umfasste 657 Patienten, von denen 332 Opdivo plus Yervoy erhielten.1 schwerwiegende unerwünschte Reaktionen traten bei 53% der mit OPDIVO-und ängstlich provoziierten Reaktionen auf. von Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten, waren Durchfall/Colitis (4,5%), gastrointestinale Blutungen (3%) und Hautausschlag (2,4%). Bei 17% der mit Opdivo behandelten Patienten, die in Kombination mit Yervoy behandelt wurden, traten leberbezogene schwerwiegende Nebenwirkungen auf, einschließlich Ereignissen 3-4 Grad 3-4 bei 16% der Patienten. Die am häufigsten berichteten, dass alle schwerwiegenden Nebenwirkungen von Leber bei ≥ 1%der Patienten, die Opdivo in Kombination mit Yervoy erhielten, immunvermittelten Hepatitis (3%), erhöhte AST/ALT/ALT (3%), Leberversagen (2,4%), Ascites (2,4%) und Hepatotoxizität (1,2%). Opdivo Plus Yervoy waren Hautausschlag, Pruritus, Müdigkeit und Durchfall. Bei 12 (3,6%) Patienten, die Opdivo plus Yervoy erhielten, traten tödliche Nebenwirkungen auf. Dazu gehörten 4 (1,2%) Patienten, die aufgrund einer immunvermittelten oder autoimmunen Hepatitis und 4 (1,2%) Patienten starben, die an Leberversagen starben.1 Dauerabbruch aufgrund einer nachteiligen Reaktion bei 27%der mit Opdivo behandelten Patienten in Kombination mit Yervoy. Nebenwirkungen, die zu einer dauerhaften Absetzung von> 1%der Patienten führten, umfassten immunvermittelte Hepatitis (1,8%), Durchfall/Colitis (1,8%) und Leberversagen (1,2%). 1

Über das hepatozelluläre Karzinom hepatozelluläres Karzinom (HCC) ist eine Art primärer Leberkrebs und die häufigste Form von Leberkrebs bei Erwachsenen. Angegeben wird diagnostiziert und etwa 30.090 Menschen werden im Jahr 2025 an Leberkrebs sterben. Die Inzidenzraten von Leberkrebs haben sich in den USA seit 1980 verdreifacht, und die Todesfälle haben sich seitdem verdoppelt. Dysfunktionsassoziierte Steatohepatitis steigt in Prävalenz und erwartet, dass sie zu erhöhten HCC-Raten beitragen.11

Indikationen

opdivo® (Nivolumab) in Kombination mit Yervoy® (Ipilimumab) ist für die Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patienten mit nicht resezierbarem oder metastasierendem Hepatozellulärkarzinom (HCC) (HCC) angezeigt. Metastasierter hepatozelluläres Karzinom (HCC), das zuvor mit Sorafenib behandelt wurde.

Wichtige Sicherheitsinformationen

Schwere und tödliche immunvermittelte Nebenwirkungen

immunvermittelte unerwünschte Reaktionen, die hier aufgeführt sind, enthalten möglicherweise nicht alle möglichen schwerwiegenden und tödlichen immunvermittelten Nebenwirkungen. Während immunvermittelte Nebenwirkungen normalerweise während der Behandlung manifestieren, können sie auch nach Absetzen von Opdivo oder Yervoy auftreten. Frühe Identifizierung und Management sind unerlässlich, um den sicheren Einsatz von Opdivo oder Yervoy und Yervoy sicherzustellen. Überwachung auf Anzeichen und Symptome, die klinische Manifestationen von zugrunde liegenden immunvermittelten Nebenwirkungen sein können. Bewerten Sie die klinischen Chemien, einschließlich Leberenzyme, Kreatinin, adrenocortikotropes Hormon (ACTH) und Schilddrüsenfunktion zu Studienbeginn und regelmäßig während der Behandlung mit Opdivo und vor jeder Dosis von Yervoy. In Fällen von vermuteten immunvermittelten Nebenwirkungen initiieren Sie eine geeignete Aufarbeitung, um alternative Ätiologien, einschließlich einer Infektion, auszuschließen. Institut medizinisches Management unverzüglich, einschließlich der Spezialberatung gegebenenfalls.

Abhängig vom Schweregrad von Opdivo und Yervoy einbehalten oder dauerhaft einstellen (siehe Abschnitt 2 Dosierung und Verwaltung in den beigefügten vollständigen Verschreibungsinformationen). Wenn Opdivo und Yervoy oder Yervoy Unterbrechung oder Abbruch erforderlich sind, werden im Allgemeinen eine systemische Kortikosteroid -Therapie (1 bis 2 mg/kg/Tag Prednison oder gleichwertig) bis zur Verbesserung der Grad 1 oder weniger verabreicht. Initiieren Sie bei Verbesserung des Grades 1 oder weniger den Kortikosteroid -Verjüngung und verjüngen sich weiterhin über mindestens 1 Monat. Betrachten Sie die Verabreichung anderer systemischer Immunsuppressiva bei Patienten, deren immunvermittelte Nebenwirkungen nicht mit der Kortikosteroid-Therapie kontrolliert werden. Toxizitätsmanagement-Richtlinien für unerwünschte Reaktionen, die nicht unbedingt systemische Steroide (z. B. Endokrinopathien und Dermatologische Reaktionen) erfordern.

opdivo und Yervoy können eine immunvermittelte Pneumonitis verursachen. Die Inzidenz von Pneumonitis ist bei Patienten, die vorherige Bruststrahlung erhalten haben, höher. Bei Patienten, die 1 mg/kg Opdivo mit Yervoy 3 mg/kg alle 3 Wochen erhielten, trat bei 7%(31/456) von Patienten, einschließlich Grad 4 (0,2%), Grad 3 (2,0%) und Grad 2 (4,4%), immunvermittelte Pneumonitis auf. Bei Patienten, die alle 3 Wochen 1 mg/kg mit Yervoy 3 mg/kg erhielten, trat bei 7%(31/456) von Patienten, einschließlich Grad 4 (0,2%), Grad 3 (2,0%) und Grad 2 (4,4%).

opdivo und Yervoy können eine immunvermittelte Kolitis verursachen, die tödlich sein kann. Ein häufiges Symptom, das in der Definition von Kolitis eingeschlossen ist, war Durchfall. Bei Patienten mit kortikosteroid-refraktärem immunvermittelter Kolitis wurde eine Cytomegalovirus (CMV) -infektion/-reaktivierung berichtet. In Fällen von kortikosteroid-refraktärer Kolitis in Betracht ziehen die wiederholte Infektionsarbeit, um alternative Ätiologien auszuschließen. Bei Patienten, die 1 mg/kg Opdivo mit Yervoy 3 mg/kg alle 3 Wochen erhielten, trat die immunvermittelte Kolitis bei 25%(115/456) von Patienten auf, einschließlich Grad 4 (0,4%), Grad 3 (14%) und Grad 2 (8%).

Opdivo und Yervoy können immunvermittelte Hepatitis verursachen. Bei Patienten, die alle 3 Wochen 1 mg/kg mit Yervoy 3 mg/kg erhielten, trat immunvermittelten Hepatitis bei 15%(70/456) von Patienten auf, einschließlich Grad 4 (2,4%), Grad 3 (11%) und Grad 2 (1,8%).

opdivo und Yervoy können eine primäre oder sekundäre Nebenniereninsuffizienz, eine immunvermittelte Hypophysitis, die immunvermittelte Schilddrüsenerkrankungen und den Typ-1-Diabetes mellitus verursachen, der mit diabetischer Ketoakidose auftreten kann. Zurückhalten Opdivo und Yervoy Abhängig vom Schweregrad (siehe Abschnitt 2 Dosierung und Verwaltung in den beigefügten vollständigen Verschreibungsinformationen). Initiieren Sie für die Insuffizienz der Nebennieren oder höher die symptomatische Behandlung, einschließlich des klinisch angegebenen Hormonersatzes, einschließlich des Hormonersatzes. Eine Hypophysitis kann mit akuten Symptomen auftreten, die mit Masseneffekten wie Kopfschmerzen, Photophobie oder Gesichtsfelddefekten verbunden sind. Hypophysitis kann zu Hypopituitarismus führen; Initiieren Sie den Hormonersatz wie klinisch angegeben. Thyreoiditis kann mit oder ohne Endokrinopathie auftreten. Hypothyreose kann Hyperthyreose folgen; Initiieren Sie Hormonersatz oder medizinisches Management wie klinisch angegeben. Patienten auf Hyperglykämie oder andere Anzeichen und Symptome von Diabetes überwachen; Initiieren Sie die Behandlung mit Insulin als klinisch angegeben.

Bei Patienten, die 1 mg/kg Opdivo mit Yervoy 3 mg/kg erhalten, trat eine Hypophysitis bei 9%(42/456) auf, einschließlich Grad 3 (2,4%) und Grad 2 (6%). (42/456) der Patienten, einschließlich Grad 3 (0,9%) und Grad 2 (4,2%).

Bei Patienten, die 1 mg/kg Opdivo mit Yervoy 3 mg/kg alle 3 Wochen erhielten

opdivo und Yervoy können immunvermittelte Nephritis verursachen.

opdivo kann immunvermittelten Hautausschlag oder Dermatitis verursachen. Peeling Dermatitis, einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom (SJS), toxischer epidermaler Nekrolyse (zehn) und Arzneimittelausschlag mit Eosinophilie und systemischen Symptomen (Kleid) mit PD-1/PD-L1-Blockierung von Antikörpern. Topische Blüter und/oder topische Kortikosteroide können ausreichend sein, um leichte bis mittelschwere Hautausschläge zu behandeln. Topische Emollients und/oder topische Kortikosteroide können ausreichend sein, um leichte bis mittelschwere nicht-bulöse/peelige Hautausschläge zu behandeln.

Opdivo und Yervoy abhängig von Schweregrad zurückhalten oder dauerhaft abbrechen (siehe Abschnitt 2 Dosierung und Verabreichung in den begleitenden vollständigen Verschreibungsinformationen). (10%).

Andere immunvermittelte unerwünschte Reaktionen

Die folgenden klinisch signifikanten immunvermittelten Nebenwirkungen traten bei Patienten, die Opdivo-Monotherapie oder OPDIVO in Kombination mit Yervoy erhielten oder mit der Verwendung anderer PD-1/PD-L1-Blockierungs-Antikörper gemeldet wurden, bei einer Inzidenz von <1% (sofern nicht anders angegeben) auf. Für einige dieser unerwünschten Reaktionen wurden über schwere oder tödliche Fälle berichtet: Herz/Gefäß: Myokarditis, Perikarditis, Vaskulitis; Nervensystem: Meningitis, Enzephalitis, Myelitis und Demyelinisierung, Myasthenic-Syndrom/Myasthenia gravis (einschließlich Exazerbation), Guillain-Barré-Syndrom, Nervenparese, Autoimmun-Neuropathie; Augen: Uveitis, Iritis und andere entzündliche Augentoxizitäten auftreten; Magen -Darm: Pankreatitis mit Erhöhungen der Serumamylase- und Lipasespiegel, Gastritis, Duodenitis; Muskuloskelett- und Bindegewebe: Myositis/Polymyositis, Rhabdomyolyse und assoziierte Folgen, einschließlich Nierenversagen, Arthritis, Polymyalgia rheumatica; Endokrin: Hypoparathyreoidismus; other (hematologic/immune): hemolytic anemia, aplastic anemia, hemophagocytic lymphohistiocytosis (HLH), systemic inflammatory response syndrome, histiocytic necrotizing lymphadenitis (Kikuchi lymphadenitis), sarcoidosis, immune thrombocytopenic purpura, solid organ transplant rejection, other transplant (einschließlich Hornhauttransplantate) Abstoßung.

In addition to the immune-mediated adverse reactions listed above, across clinical trials of Yervoy monotherapy or in combination with Opdivo, the following clinically significant immune-mediated adverse reactions, some with fatal outcome, occurred in <1% of patients unless otherwise specified: nervous system: autoimmune neuropathy (2%), myasthenic syndrome/myasthenia gravis, motor Funktionsstörung; Herz -Kreislauf: Angiopathie, temporale Arteritis; OCULAR: Blepharitis, Episocleritis, Orbital -Myositis, Skleritis; Magen -Darm: Pankreatitis (1,3%); Andere (hämatologische/Immune): Konjunktivitis, Cytopenien (2,5%), Eosinophilie (2,1%), Erythem -Multiforme, Überempfindlichkeitsvaskulitis, neurosensorische Hypoakuse, Psoriasis. Es können verschiedene Klassen von Sehbehinderungen, einschließlich Blindheit, auftreten. Wenn Uveitis in Kombination mit anderen immunvermittelten Nebenwirkungen auftritt, betrachten Sie ein VOGT-Koyanagi-Harada-ähnliches Syndrom, das bei Patienten beobachtet wurde, die Opdivo und Yervoy erhalten, da dies möglicherweise eine Behandlung mit systemischen Kortikosteroiden erfordern kann, um das Risiko eines dauerhaften Sehverlusts zu verringern.

infusionsbezogene Reaktionen

Opdivo und Yervoy können schwere Reaktionen mit infusionsbedingten Reaktionen verursachen. Deaktivieren Sie Opdivo und Yervoy bei Patienten mit schweren (Grad 3) oder lebensbedrohlichen (Grad 4) infusionsbedingten Reaktionen. Unterbrechen oder verlangsamen die Infusionsrate bei Patienten mit leichten (Grad 1) oder mittelschweren (Grad 2) infusionsbedingten Reaktionen. Bei HCC-Patienten, die alle 3 Wochen 1 mg/kg mit Yervoy 3 mg/kg erhielten, traten in 8% (4/49) der Patienten infusionsbedingte Reaktionen auf.

Komplikationen einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation

tödliche und andere schwerwiegende Komplikationen können bei Patienten auftreten, die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantationen (HSCT) vor oder nach der Behandlung mit Opdivo oder Yervoy erhalten. Transplantierte Komplikationen umfassen hyperakute Transplantat-gegen-Host-Krankheiten (GVHD), akute GVHD, chronische GVHD, hepatische Veno-okklusive Erkrankung (VOD) nach reduzierter Intensitätskonditionierung und steroid-Erregung des Febril-Syndroms (ohne einen identifizierten infektiösen Ursache). Diese Komplikationen können trotz der intervenierenden Therapie zwischen Opdivo oder Yervoy und allogenen Hsct auftreten.

Folgen Sie den Patienten genau, um nachweislich transplantation bedingte Komplikationen und intervenieren unverzüglich. Betrachten Sie den Nutzen im Vergleich zu Behandlungsrisiken mit Opdivo oder Yervoy und Yervoy vor oder nach einer allogenen HSCT.

Basierend auf seinem Wirkungsmechanismus und den Befunden aus Tierstudien können Opdivo oder Yervoy und Yervoy einen fetalen Schaden verursachen, wenn sie einer schwangeren Frau verabreicht werden. Die Auswirkungen von Yervoy dürften während des zweiten und dritten Trimesters der Schwangerschaft größer sein. Beraten Sie schwangere Frauen über das potenzielle Risiko für einen Fötus. Beraten Sie Frauen des Fortpflanzungspotentials, während der Behandlung mit Opdivo und Yervoy eine wirksame Verhütung zu verwenden, und für mindestens 5 Monate nach der letzten Dosis.

In randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit mehreren Myelomen führte die Zugabe von Opdivo zu einem Thalidomidanalogon plus Dexamethason zu einer erhöhten Mortalität. Behandlung von Patienten mit mehreren Myelomen mit einem PD-1- oder PD-L1-Blockierantikörper in Kombination mit einem Thalidomidanalogon plus Dexamethason wird außerhalb der kontrollierten klinischen Studien nicht empfohlen.

Es gibt keine Daten zum Vorhandensein von Opdivo und Yervoy oder Yervoy in der Muttermilch, den Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die Auswirkungen auf die Milchproduktion. Raten Sie Frauen aufgrund des Potenzials für schwerwiegende Nebenwirkungen bei gestillten Kindern, während der Behandlung nicht zu stillen und 5 Monate nach der letzten Dosis nicht zu stillen.

In Checkmate-9DW traten bei 53% der Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten, schwerwiegende Nebenwirkungen auf (n = 332). Die häufigsten nicht leberbedingten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die bei ≥2%der Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten, beschrieben wurden, waren Durchfall/Kolitis (4,5%), gastrointestinale Blutungen (3%) und Hautausschlag (2,4%). Bei 17% der Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten, traten bei 17% der Patienten mit Yervoy, einschließlich Ereignissen 3-4, bei 16% oder bei Patienten, schwerwiegende Nebenwirkungen auf. Die am häufigsten berichteten, dass alle schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen von Leber bei ≥ 1%der Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten, immunvermittelten Hepatitis (3%) erhöhten, erhöhte AST/ALT (3%), Leberversagen (2,4%), Aszites (2,4%) und Hepatoxizität (1,2%). Bei 12 (3,6%) Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten, traten tödliche Nebenwirkungen auf. Dazu gehörten 4 (1,2%) Patienten, die aufgrund einer immunvermittelten oder autoimmunen Hepatitis und 4 (1,2%) Patienten starben, die an Leberversagen starben. In Checkmate-40 traten bei 59% der Patienten, die Opdivo mit Yervoy erhielten (n = 49), schwerwiegende Nebenwirkungen auf. Schwerwiegende Nebenwirkungen bei ≥4% der Patienten waren Pyrexie, Durchfall, Anämie, erhöhte AST, Nebenniereninsuffizienz, Aszites, Ösophagus -Varizen Blutung, Hyponatriämie, erhöhte Blut -Bilirubin und Pneumonitis.

In Checkmate-9DW waren die häufigsten Nebenwirkungen (> 20%) bei Patienten, die Opdivo mit Yervoy (n = 332) erhielten, Hautausschlag (36%), Pruritus (34%), Müdigkeit (33%) und Durchfall (25%). In CheckMate-040, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving Opdivo with Yervoy (n=49) were rash (53%), pruritus (53%), musculoskeletal pain (41%), diarrhea (39%), cough (37%), decreased appetite (35%), fatigue (27%), pyrexia (27%), Bauchschmerzen (22%), Kopfschmerzen (22%), Übelkeit (20%), Schwindel (20%), Hypothyreose (20%) und Gewicht nahmen ab (20%).

Klinische Studien und Patientenpopulationen

Checkmate-9DW-Hepatozelluläres Karzinom in Kombination mit Yervoy; Checkmate-040-Hepatozelluläres Karzinom in Kombination mit Yervoy nach vorheriger Behandlung mit Sorafenib.

Bristol Myers Squibb: Schaffung einer besseren Zukunft für Menschen mit Krebs Bristol Myers Squibb ist von einer einzigen Vision inspiriert - und verändert das Leben der Patienten durch die Wissenschaft. Das Ziel der Krebsforschung des Unternehmens ist es, Medikamente zu liefern, die jedem Patienten ein besseres und gesünderes Leben bieten und die Möglichkeit zu einer Möglichkeit machen. Bristol Myers Squibb -Forscher bauen auf einem Vermächtnis über eine breite Palette von Krebsarten auf, die die Überlebenserwartungen für viele verändert haben, und erforschen neue Grenzen in der personalisierten Medizin und verwandeln Daten durch innovative digitale Plattformen in Erkenntnisse, die ihren Fokus schärfen. Ein tiefes Verständnis der kausalen menschlichen Biologie, der hochmodernen Fähigkeiten und differenzierten Forschungsplattformen, die das Unternehmen einzigartig positionieren, um Krebs aus jedem Blickwinkel zu nähern. Als führender Anbieter von Krebsversorgung arbeitet Bristol Myers Squibb daran, alle Menschen mit Krebs zu befähigen, eine bessere Zukunft zu haben.

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Über die Bristol Myers Squibb und die Ono Pharmaceutical Collaboration im Jahr 2011 erweiterte Bristol Myers Squibb seine territorialen Rechte, um Opdivo weltweit zu entwickeln und zu kommerzialisieren, außer in Japan, Südkorea und Taiwan, wo Ono alles Rechte auf dem Gelände auf dem Gelände zurückgeführt hatte, um die Gelände auf dem Gelände zurückzugeben, um die Gelände auf dem Gelände zurückzugeben. Am 23. Juli 2014 erweiterten Ono und Bristol Myers Squibb das strategische Zusammenarbeit der Unternehmen weiter, um mehrere Immuntherapien gemeinsam zu entwickeln und zu kommerzialisieren - als Einzelwirkstoffe und Kombinationsprogramme - für Patienten mit Krebs in Japan, Südkorea und Taiwan. Liefern Sie innovative Arzneimittel, die Patienten helfen, sich wegen schwerer Krankheiten durchzusetzen. Weitere Informationen zu Bristol Myers Squibb finden Sie unter BMS.com oder folgen Sie uns unter LinkedIn, X, YouTube, Facebook und Instagram.

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    • Quelle: Bristol Myers Squibb

    Gesendet : 2025-04-15 06:00

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