La FDA approuve Opdivo (Nivolumab) + Yervoy (ipilimumab) comme traitement de première ligne pour le carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique

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Princeton, N.J .-- (Business Wire) 11 avril 2025 - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé Opdivo® (nivolumab) ainsi que Yervoy® (ipilimumab) en tant que traitement HCCILLULAL (HCCALULALALLE INCERSABLE ou METASTATIQUE (HCCALULE MORONS ou METASTATIQU cancer du foie primaire.1,2 Cette approbation est basée sur les résultats de l'essai Global Phase 3 Randomized, OpenBel Checkmate-9DW, évaluant la combinaison de l'Opdivo plus Yervoy par rapport au choix de l'investigateur de la tyrosine kinase inhibiteur de la monothérapie (Lenvatinib ou Sorafenib) dans les patients avec un essai non résisable ou métastatique qui n'ont pas reçu de thérapie système antérieure. Yervoy a démontré la survie globale (OS) et le taux de réponse global (ORR) statistiquement significatifs. Aiwu Ruth He, MD, PhD, un chercheur d'étude de Checkmate-9DW tandis que à l'hôpital universitaire de Medstar Georgetown.3,4 «La disponibilité d'une nouvelle option de traitement de première ligne qui a démontré une réponse profonde peut offrir aux adultes avec cette forme de cancer du foie Opdivo Plus Yervoy a le potentiel de devenir une norme de soins pour le traitement de première intention des patients atteints de CHC non résécable ou métastatique. »1

Dans l'essai Checkmate-9DW, dans lequel 85% des patients du bras de comparaison ont été traités avec du lenvatinib et 15% ont été traités avec du sorafenib, MOS avec Opdivo plus Yervoy (n = 335) était de 23,7 mois (IC à 95%: 18,8-29,4) vs 20,6 mois (95% IC: 17,5-22,5) (N = 333; HR = 0,79; IC à 95%: 0,65-0,96 P = 0,0180), réduisant le risque de décès de 21% .1 OPDIVO Plus Yervoy a montré un taux de système d'exploitation de 38% à trois ans contre 24% avec Lenvatinib ou Sorafenib Monotherapy. (IC à 95%: 31-41,5) contre 13,2% (IC à 95%: 9,8-17,3; P <0,0001) des patients traités par le lénvatinib ou le sorafenib (réponse complète 6,9% vs 1,8%; Réponse partielle 29,3% contre 11,4%). (IC à 95%: 21,2-NR) et 12,9 mois (IC à 95%: 10,2-31.2) avec le lenvatinib ou le sorafenib.1 Dor n'est pas inclus dans les tests hiérarchiques statistiques et n'est donc pas un point d'évaluation alimenté. Associé aux avertissements et précautions suivants: réactions indésirables sévères et mortelles à médiation immunitaire, notamment la pneumonite, la colite, l'hépatite et l'hépatotoxicité, les endocrinopathies, la néphrite à dysfonction rénale, les réactions négatives dermatologiques, d'autres réactions orientées à médiation immunitaire; réactions liées à la perfusion; Complications de la transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques (HSCT); toxicité embryo-fœtale; et une mortalité accrue chez les patients atteints de myélome multiple lorsque l'opdivo est ajouté à un analogue de thalidomide et à la dexaméthasone, qui n'est pas recommandé en dehors des essais cliniques contrôlés.1 Veuillez consulter la section d'informations de sécurité importante ci-dessous.

«Amener Opdivo Plus Yervoy aux patients atteints de CHC dans le cadre de première ligne est un témoignage de notre engagement continu à rechercher et à réaliser des progrès importants pour les personnes vivant avec le cancer», a déclaré Wendy Short Bartie, vice-présidente principale de la commercialisation en oncologie à Bristol Myers Squibb. «L'approbation d'aujourd'hui s'appuie sur l'héritage de notre double immunothérapie et la valeur qu'elle a apportée aux patients pendant des années.1 Nous sommes ravis d'ajouter cette indication pour cette thérapie importante - notre deuxième approbation pour Opdivo plus Yervoy dans l'espace gastro-intestinal cette semaine seule - et j'ai hâte de fournir une nouvelle option de traitement de première intention à des patients.» 1

La combinaison de l'opdivo plus yerved était précédemment accordé. L'approbation par la FDA américaine en 2020 sur la base des résultats de l'essai de phase 1/2 Checkmate-040 et a été un traitement de deuxième ligne établi pour les patients atteints de CHC avancé qui ont déjà été traités avec le sorafenib.1 La décision de la FDA d'aujourd'hui convertit cette indication existante en approbation complète et étend l'indication en première ligne en fonction des résultats de l'essai de contrôle-9dw.1

À propos de Checkmate-9DW Checkmate-9DW est un essai ouvert randomisé en phase 3 évaluant la combinaison de l'Opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) par rapport au choix de la Lenvatinib ou du Sorafenib de la monothérapie (HCC) qui n'a pas été résisable ou sans respectable therapy.7 In the trial, 668 patients were randomized to receive Opdivo plus Yervoy IV infusion (Opdivo 1mg/kg with Yervoy 3mg/kg every three weeks for up to four doses, followed by Opdivo monotherapy 480mg every four weeks until disease progression, unacceptable toxicity or for a maximum duration of two years), or single agent lenvatinib (8mg orally daily, Si le poids corporel <60 kg, ou 12 mg par voie orale par jour, si le poids corporel ≥ 60 kg) ou le sorafenib (400 mg oralement deux fois par jour) dans le bras de contrôle.1,5 Le principal critère d'évaluation de l'essai est la survie globale et les critères d'évaluation clés incluent un taux de réponse et un temps de réponse aux symptômes objectifs. Yervoy vs Sorafenib.1

Sélectionnez Profil de sécurité de Checkmate-9DW L'analyse de sécurité de Checkmate-9DW comprenait 657 patients, dont 332 ont reçu OPDIVO plus Yervoy.1 Les réactions défavorables graves se sont produites chez 53% des patients traités par OPDIVO plus fréquents. Opdivo avec Yervoy était de la diarrhée / colite (4,5%), une hémorragie gastro-intestinale (3%) et une éruption cutanée (2,4%). Des réactions indésirables graves liées au foie se sont produites chez 17% des patients traités par opdivo en combinaison avec Yervoy, y compris des événements de grade 3-4 chez 16% des patients. The most frequently reported all grade liver-related serious adverse reactions occurring in ≥1% of patients who received Opdivo in combination with Yervoy were immune-mediated hepatitis (3%), increased AST/ALT (3%), hepatic failure (2.4%), ascites (2.4%), and hepatotoxicity (1.2%).1 The most common adverse reactions reported in >20% of patients treated with Opdivo plus Yervoy était une éruption cutanée, un prurit, une fatigue et une diarrhée. Les effets mortels se sont produits chez 12 (3,6%) patients qui ont reçu Opdivo plus Yervoy; Ceux-ci comprenaient 4 (1,2%) patients décédés en raison d'une hépatite à médiation immunitaire ou auto-immune et de 4 (1,2%) patients décédés d'une insuffisance hépatique.1 Arrêt permanent en raison d'une réaction indésirable s'est produit chez 27% des patients traités par opdivo en combinaison avec Yervoy. Les effets indésirables conduisant à l'arrêt permanent chez> 1% des patients comprenaient une hépatite à médiation immunitaire (1,8%), une diarrhée / colite (1,8%) et une insuffisance hépatique (1,2%). 1

concernant le carcinome hépatocellulaire Le carcinome hépatocellulaire (HCC) est un type de cancer du foie primaire et est la forme la plus courante de cancer du foie chez les adultes.2 Le cancer du foie est la sixième cause de décès de cancer aux États-Unis. Indiqué que sera diagnostiqué et environ 30 090 personnes mourront d'un cancer du foie en 2025 La stéatohépatite associée au dysfonctionnement augmente dans la prévalence et devrait contribuer à des taux accrus de HCC.11

indications

opdivo® (nivolumab), en combinaison avec Yervoy® (ipilimumab), est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes atteints de carcinome hépatocellulaire non résécable ou métastatique (nivolumab). ou carcinome hépatocellulaire métastatique (HCC) qui ont déjà été traités avec du sorafenib.

Informations de sécurité importantes

réactions indésirables à médiation immunitaire sévères et mortelles

Les réactions indésirables à médiation immunitaire énumérées ici peuvent ne pas inclure toutes les réactions indésirables immunitaires graves et mortelles possibles.

Les effets indésirables à médiation immunitaire, qui peuvent être graves ou mortels, peuvent se produire dans n'importe quel système d'organes ou tissu. Bien que les effets indésirables à médiation immunitaire se manifestent généralement pendant le traitement, ils peuvent également survenir après l'arrêt de l'Opdivo ou de Yervoy. L'identification et la gestion précoces sont essentielles pour assurer une utilisation sûre d'Opdivo ou Yervoy et Yervoy. Surveillez les signes et symptômes qui peuvent être des manifestations cliniques des effets indésirables sous-jacents à médiation immunitaire. Évaluer la chimie clinique, y compris les enzymes hépatiques, la créatinine, le niveau d'hormones adrénocorticotropes (ACTH) et la fonction thyroïdienne au départ et périodiquement pendant le traitement avec Opdivo et avant chaque dose de Yervoy. En cas de présumés réactions indésirables à médiation immunitaire, déclenchez un bilan approprié pour exclure des étiologies alternatives, y compris l'infection. Instituer la gestion médicale rapidement, y compris la consultation spécialisée le cas échéant.

retenir ou interrompre définitivement Opdivo et Yervoy en fonction de la gravité (veuillez consulter la posologie et l'administration de la section 2 dans les informations de prescription complètes de la section). En général, si l'Opdivo et Yervoy ou Yervoy, une interruption ou un arrêt est nécessaire, administrer la corticothérapie systémique (1 à 2 mg / kg / jour de prednisone ou équivalent) jusqu'à l'amélioration de la grade 1 ou moins. Lors de l'amélioration de la grade 1 ou moins, lancez le cône de corticostéroïdes et continuez à diminuer au moins 1 mois. Considérez l'administration d'autres immunosuppresseurs systémiques chez les patients dont les effets indésirables à médiation immunitaire ne sont pas contrôlés par corticothérapie. Les directives de gestion de la toxicité pour les effets indésirables qui ne nécessitent pas nécessairement des stéroïdes systémiques (par exemple, les endocrinopathies et les réactions dermatologiques) sont discutées ci-dessous.

Pneumonite à médiation immunitaire

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opdivo et yervoy peuvent provoquer une pneumonite à médiation immunitaire. L'incidence de la pneumonite est plus élevée chez les patients qui ont reçu un rayonnement thoracique antérieur. Chez les patients recevant Opdivo 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, une pneumonite à médiation immunitaire s'est produite dans 7% (31/456) des patients, y compris la 4e année (0,2%), la 3e année 3 (2,0%) et le grade 2 (4,4%). Chez les patients recevant OPDIVO 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, une pneumonite à médiation immunitaire s'est produite dans 7% (31/456) des patients, y compris le grade 4 (0,2%), la grade 3 (2,0%) et le grade 2 (4,4%).

Colite à médiation immunitaire

(4,4%).

opdivo et yervoy peuvent provoquer une colite à médiation immunitaire, qui peut être mortelle. Un symptôme courant inclus dans la définition de la colite était la diarrhée. Une infection / réactivation du cytomégalovirus (CMV) a été rapportée chez les patients atteints de colite à médiation immunitaire à médiation par corticostéroïde. Dans les cas de colite réfractaire corticostéroïde, envisagez de répéter le bilan infectieux pour exclure des étiologies alternatives. Chez les patients recevant OPDIVO 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, une colite à médiation immunitaire s'est produite dans 25% (115/456) des patients, y compris la 4e année (0,4%), la grade 3 (14%) et la grade 2 (8%).

Hépatite à médiation immunitaire et l'hépatotoxicité

opdivo et yervoy peuvent provoquer une hépatite à médiation immunitaire. Chez les patients recevant OPDIVO 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, une hépatite à médiation immunitaire s'est produite dans 15% (70/456) des patients, y compris le grade 4 (2,4%), le grade 3 (11%) et le grade 2 (1,8%).

Endocrinopathies à médiation immunitaire .

opdivo et yervoy peuvent provoquer une insuffisance surrénalienne primaire ou secondaire, une hypophysite à médiation immunitaire, des troubles thyroïdiens à médiation immunitaire et un diabète sucré de type 1, qui peut présenter une cétoacidose diabétique. Rester Opdivo et Yervoy en fonction de la gravité (veuillez consulter la posologie et l'administration de la section 2 dans les informations de prescription complètes. Pour une insuffisance surrénalienne ou plus élevée, initier un traitement symptomatique, y compris le remplacement des hormones comme indiqué cliniquement. L'hypophysite peut présenter des symptômes aigus associés à l'effet de masse tel que les maux de tête, la photophobie ou les défauts du champ visuel. L'hypophysite peut provoquer l'hypopituitarisme; lancer le remplacement des hormones comme indiqué cliniquement. La thyroïdite peut présenter ou sans endocrinopathie. L'hypothyroïdie peut suivre l'hyperthyroïdie; Initier le remplacement hormonal ou la gestion médicale comme indiqué cliniquement. Surveiller les patients pour l'hyperglycémie ou d'autres signes et symptômes de diabète; Initier un traitement avec l'insuline comme indiqué cliniquement.

chez les patients recevant Opdivo 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, une insuffisance surrénalienne s'est produite dans 8% (35/456), y compris la grade 4 (0,2%), le grade 3 (2,4%) et le grade 2 (4,2%).

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Chez les patients recevant OPDIVO 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, l'hypophysite s'est produit dans 9% (42/456), y compris la 3e année (2,4%) et le grade 2 (6%).

Chez les patients recevant OPDIVO 1 mg / kg avec 9% 3 mg / kg (42/456) des patients, dont 3 grade 3 (0,9%) et grade 2 (4,2%).

Chez les patients recevant Opdivo 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, l'hypothyroïdie s'est produite dans 20% (91/456) des patients, y compris la néphritique médiée par grade 3 (0,4%) et 2%.

opdivo et yervoy peuvent provoquer une néphrite à médiation immunitaire.

Réactions indésirables dermatologiques à médiation immunitaire

opdivo peut provoquer une éruption cutanée ou une dermatite à médiation immunitaire. La dermatite exfoliative, y compris le syndrome de Stevens-Johnson (SJS), la nécrolyse épidermique toxique (dix) et les éruptions cutanées de médicament avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe) se sont produits avec des anticorps bloquants PD-1 / PD-L1. Les émollients topiques et / ou les corticostéroïdes topiques peuvent être adéquats pour traiter les éruptions légères non foliantes.

yervoy peut provoquer une éruption ou une dermatite à médiation immunitaire, y compris une dermatite bulle et exfoliative, SJS, dix et robe. Les émollients topiques et / ou les corticostéroïdes topiques peuvent être adéquats pour traiter les éruptions cutanées légères à modérées non bullous / exfoliatives.

retenir ou interrompre en permanence Opdivo et Yervoy en fonction de la gravité (veuillez consulter la posologie et l'administration de la section 2 dans les informations de prescription complètes. (10%).

D'autres réactions indésirables à médiation immunitaire

Les réactions indésirables à médiation immunitaire cliniquement significatives suivantes se sont produites à une incidence de <1% (sauf indication contraire) chez les patients qui ont reçu une monothérapie opdivo ou un opdivo dans le combinaison de Yervoy ou ont été signalés avec l'utilisation d'autres anticorps PD-1 / PD-L1. Des cas graves ou mortels ont été signalés pour certaines de ces effets indésirables: cardiaque / vasculaire: myocardite, péricardite, vascularite; Système nerveux: méningite, encéphalite, myélite et démyélinisation, syndrome myasthénique / myasthénie grave (y compris l'exacerbation), syndrome de Guillain-Barré, parésie nerveuse, neuropathie auto-immune; oculaire: uvéite, iritis et autres toxicités inflammatoires oculaires peut se produire; Gastro-intestinal: pancréatite pour inclure des augmentations des taux sériques d'amylase et de lipase, gastrite, duodénite; Tissu musculo-squelettique et conjonctif: myosite / polymyosite, rhabdomyolyse et séquelles associées, y compris l'insuffisance rénale, l'arthrite, la polymyalgie rhumatica; endocrinien: hypoparathyroïdie; Autres (hématologiques / immunitaires): anémie hémolytique, anémie aplasique, syndrome de réponse inflammatoire systémique, lymphadénite inflammatoire systémique (lymphadénite de Kikuchi), autre transflant immunitaire, purpure de la sarcoïdis (y compris la greffe cornéenne) Rejet.

In addition to the immune-mediated adverse reactions listed above, across clinical trials of Yervoy monotherapy or in combination with Opdivo, the following clinically significant immune-mediated adverse reactions, some with fatal outcome, occurred in <1% of patients unless otherwise specified: nervous system: autoimmune neuropathy (2%), myasthenic syndrome/myasthenia gravis, motor dysfunction; Cardiovasculaire: angiopathie, artérite temporelle; Oculaire: blépharite, épisclérite, myosite orbitale, sclérite; gastro-intestinal: pancréatite (1,3%); Autres (hématologiques / immunitaires): conjonctivite, cytopénies (2,5%), éosinophilie (2,1%), érythème multiforme, vascularite hypersensibilité, hypoacuse neurosensorielle, psoriasis.

Les cas d'IMECO oculaire peuvent être associés à un décollement rétinien. Différentes notes de déficience visuelle, y compris la cécité, peuvent survenir. Si l'uvéite se produit en combinaison avec d'autres effets indésirables à médiation immunitaire, considérez un syndrome de type Vogt-Koyanagi-Harada, qui a été observé chez les patients recevant Opdivo et Yervoy, car cela peut nécessiter un traitement avec des corticostéroïdes systémiques pour réduire le risque de perte de vision permanente.

Les réactions liées à la perfusion

opdivo et yervoy peuvent provoquer de graves réactions liées à la perfusion. Arrêter Opdivo et Yervoy chez les patients atteints de réactions sévères (grade 3) ou mortelles (grade 4) (grade 4). Interrompre ou ralentir le taux de perfusion chez les patients atteints de réactions liées à la perfusion légères (grade 1) ou modérées (grade 2). Chez les patients CHC recevant Opdivo 1 mg / kg avec Yervoy 3 mg / kg toutes les 3 semaines, des réactions liées à la perfusion se sont produites dans 8% (4/49) des patients.

Les complications de la transplantation allogénique des cellules souches hématopoïétiques

mortelles et d'autres complications graves peuvent survenir chez les patients qui reçoivent une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) avant ou après avoir été traitée avec Opdivo ou Yervoy. Les complications liées à la transplantation comprennent la greffe de greffe de l'hôte (GVHD) hyperacute, la GVHD aiguë, la GVHD chronique, la maladie hépatique veine occlusive (VOD) après un conditionnement réduit de l'intensité et le syndrome fébrile requérir des stéroïdes (sans cause infectieuse identifiée). Ces complications peuvent survenir malgré le traitement intermédiaire entre Opdivo ou Yervoy et HSCT allogénique

Suivez les patients étroitement pour des preuves de complications liées à la transplantation et interviennent rapidement. Considérez les avantages par rapport aux risques de traitement avec Opdivo ou Yervoy et Yervoy avant ou après une HSCT allogénique

toxicité embryon-foetal

sur la base de son mécanisme d'action et des résultats des études animales, Opdivo ou Yervoy et Yervoy peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Les effets de Yervoy sont susceptibles d'être plus importants au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus. Conseiller les femmes de potentiel de reproduction à utiliser une contraception efficace pendant le traitement avec Opdivo et Yervoy et pendant au moins 5 mois après la dernière dose.

a augmenté la mortalité chez les patients atteints de myélome multiple lorsque l'opdivo est ajouté à un analogue de thalidomide et de dexaméthasone

Dans les essais cliniques randomisés chez les patients atteints de myélome multiple, l'ajout d'opdivo à un analogue de thalidomide plus de la dexaméthasone a entraîné une mortalité accrue. Le traitement des patients atteints de myélome multiple avec un anticorps de blocage PD-1 ou PD-L1 en combinaison avec un analogue de thalidomide plus de la dexaméthasone n'est pas recommandé en dehors des essais cliniques contrôlés.

Lactation

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Il n'y a pas de données sur la présence d'Opdivo et Yervoy ou Yervoy dans le lait maternel, les effets sur l'enfant allaité ou les effets sur la production de lait. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les enfants allaités, conseille aux femmes de ne pas allaiter pendant le traitement et pendant 5 mois après la dernière dose.

réactions indésirables graves

Dans Checkmate-9DW, de graves effets indésirables se sont produits chez 53% des patients recevant Opdivo avec Yervoy (n = 332). Les réactions indésirables graves non liées au foie les plus fréquentes rapportées chez ≥ 2% des patients qui ont reçu un opdivo avec Yervoy étaient la diarrhée / colite (4,5%), l'hémorragie gastro-intestinale (3%) et les éruptions cutanées (2,4%). Des réactions indésirables graves liées au foie se sont produites chez 17% des patients recevant un opdivo avec Yervoy, y compris des événements de grade 3-4 chez 16% ou des patients. Les réactions indésirables graves sur le foie les plus fréquemment rapportées sur le foie se produisant chez ≥ 1% des patients qui ont reçu un OPDivo avec Yervoy étaient une hépatite à médiation immunitaire (3%), une augmentation de l'AST / ALT (3%), une insuffisance hépatique (2,4%), des ascices (2,4%) et une hépatoxicité (1,2%). Des effets mortels se sont produits chez 12 (3,6%) patients qui ont reçu un opdivo avec Yervoy; Ceux-ci comprenaient 4 (1,2%) patients décédés en raison d'une hépatite à médiation immunitaire ou auto-immune et de 4 (1,2%) patients décédés d'une insuffisance hépatique. Dans Checkmate-40, de graves effets indésirables se sont produits chez 59% des patients recevant Opdivo avec Yervoy (n = 49). Les réactions indésirables graves rapportées chez ≥4% des patients étaient la pyrexie, la diarrhée, l'anémie, l'augmentation de l'AST, l'insuffisance surrénalienne, l'ascite, l'hémorragie des varices œsophagiennes, l'hyponatrémie, une bilirubine sanguine accrue et une pneumonite.

Dans Checkmate-9DW, les réactions indésirables les plus courantes (> 20%) chez les patients recevant Opdivo avec Yervoy (n = 332) étaient une éruption cutanée (36%), un prurit (34%), une fatigue (33%) et une diarrhée (25%). In CheckMate-040, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving Opdivo with Yervoy (n=49) were rash (53%), pruritus (53%), musculoskeletal pain (41%), diarrhea (39%), cough (37%), decreased appetite (35%), fatigue (27%), pyrexia (27%), les douleurs abdominales (22%), les maux de tête (22%), les nausées (20%), les étourdissements (20%), l'hypothyroïdie (20%) et le poids ont diminué (20%).

Veuillez consulter les informations de prescription complètes américaines pour Opdivo et Yervoy.

essais cliniques et populations de patients

Checkmate-9DW - Carcinome hépatocellulaire, en combinaison avec Yervoy; Checkmate-040 - Carcinome hépatocellulaire, en combinaison avec Yervoy, après un traitement préalable avec le sorafenib.

Bristol Myers Squibb: Créer un avenir meilleur pour les personnes atteintes de cancer Bristol Myers Squibb est inspiré par une vision unique - transformant la vie des patients grâce à la science. L'objectif de la recherche sur le cancer de l'entreprise est de fournir des médicaments qui offrent à chaque patient une vie meilleure et plus saine et de faire de la guérison une possibilité. S'appuyant sur un héritage dans un large éventail de cancers qui ont changé les attentes de survie pour beaucoup, les chercheurs de Bristol Myers Squibb exploraient de nouvelles frontières en médecine personnalisée et, grâce à des plateformes numériques innovantes, transforment les données en idées qui aiguisent leur objectif. Une compréhension approfondie de la biologie humaine causale, des capacités de pointe et des plateformes de recherche différenciées positionnent de manière unique l'entreprise pour aborder le cancer sous tous les angles.

Le cancer peut avoir une compréhension incessante sur de nombreuses parties de la vie d'un patient, et Bristol Myers Squibb est déterminé à prendre des mesures pour aborder tous les aspects des soins, du diagnostic à la survie. En tant que chef de file des soins contre le cancer, Bristol Myers Squibb travaille à permettre à toutes les personnes atteintes de cancer d'avoir un avenir meilleur.

À propos de Bristol Myers Squibb Patient Access Support Bristol Myers Squibb reste déterminé à fournir une assistance afin que les patients cancéreux qui ont besoin de nos médicaments puissent y accéder et accélérer le temps de thérapie.

BMS Access Support®, Le Bristol Myers Squibb Patient Access and Rembursement Program, est conçu pour aider les patients appropriés initiés et maintenir un accès aux médicaments BMS au cours de leur voyage de traitement. Le support BMS Access offre une enquête sur les avantages sociaux, une assistance préalable à l'autorisation, ainsi qu'une assistance co-paiement pour les patients éligibles et assurés commercialement. Plus d'informations sur notre assistance d'accès et de remboursement peuvent être obtenues en appelant le support d'accès BMS au 1-800-861-0048 ou en visitant www.bmsaccessssupport.com.

À propos de la collaboration pharmaceutique Bristol Myers Squibb et Ono Pharmaceutical en 2011, grâce à un accord de collaboration avec ONO Pharmaceutical Co., Bristol Myers Squibb a élargi ses droits territoriaux pour développer et commercialiser Opdivo dans le monde, sauf en Japon, en Corée du Sud et à Taiwan, où ONO avait conservé tous les droits de la composition au moment du moment. Le 23 juillet 2014, Ono et Bristol Myers Squibb ont en outre élargi l'accord de collaboration stratégique des entreprises pour développer et commercialiser conjointement plusieurs immunothérapies - en tant qu'agents uniques et régimes combinés - pour les patients atteints de cancer au Japon, la Corée du Sud et Taiwan.

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Énoncé de mise en garde concernant les déclarations prospectives Ce communiqué de presse contient des «déclarations prospectives» au sens de la loi de 1995 sur la réforme des titres privés concernant, entre autres, la recherche, le développement et la commercialisation des produits pharmaceutiques. Toutes les déclarations qui ne sont pas des déclarations de faits historiques sont ou peuvent être considérées comme des déclarations prospectives. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes et projections actuelles concernant nos résultats financiers, nos objectifs, nos plans et nos objectifs futurs et impliquent des risques, des hypothèses et des incertitudes inhérents, y compris les facteurs internes ou externes qui pourraient retarder, détourner ou modifier l'un d'entre eux au cours des prochaines années, qui sont difficiles à prédire, peuvent être hors de notre contrôle et pourraient provoquer des résultats financiers, des buts, des plans et des objectifs pour différer Matériel de celles de celles-ci, des résultats financiers, des plans et des plans. Ces risques, hypothèses, incertitudes et autres facteurs comprennent, entre autres, que l'Opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) pour les indications supplémentaires décrites dans ce communiqué sera réussie commercialement, toute approbation de marketing, si elle est accordé, peut avoir des limites importantes sur leur utilisation, et la poursuite de l'approbation des essais de combinaison pour de tels indications peut être condamné à la vérification et à la description clinique de l'essai de combinaison. Aucune déclaration prospective ne peut être garantie. Les déclarations prospectives de ce communiqué de presse doivent être évaluées avec les nombreux risques et incertitudes qui affectent les activités et le marché de Bristol Myers Squibb, en particulier ceux identifiés dans la déclaration de mise en garde et les facteurs de risque Discussion dans le rapport annuel de Bristol Myers Squibb sur le formulaire 10-K pour l'exercice terminé le 31 décembre 2024, en tant qu'autre avec les rapports quart-temps sous la forme 10-Q, les rapports actuels sur la forme 8 Commission d'échange. Les déclarations prospectives incluses dans ce document ne sont faites qu'à la date du présent document et, sauf indication contraire de la loi applicable, Bristol Myers Squibb n'oblige aucune obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement toute déclaration prospective, que ce soit à la suite de nouvelles informations, d'informations futures, de circonstances modifiées ou autrement. Dernière mise à jour: avril 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company.

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    • Source: Bristol Myers Squibb

    Publié : 2025-04-15 06:00

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