La FDA approva opdivo (nivolumab) + yervoy (ipilimumab) come trattamento di prima linea per carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico
PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE) April 11, 2025 -- Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved Opdivo® (nivolumab) plus Yervoy® (ipilimumab) as a first-line treatment for adult patients with unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma (HCC), the most common Cancro epatico primario.1,2 Questa approvazione si basa sui risultati della fase globale randomizzata, uno studio checkmate-9dw a etichetta aperta che valuta la combinazione di opdivo più yervoy rispetto alla scelta dell'investigatore della tirosina chinasi, nella monoterapia (Lenvatinib o nei pazienti con i pazienti con HCC non recepiti che non hanno ricevuto la monoterapia di terapia, lenvatinib o Sorafenib) con i pazienti con HCC non registrati. Yervoy ha dimostrato una sopravvivenza globale statisticamente significativa (OS) e il tasso di risposta complessivo (ORR) rispetto al braccio del comparatore.1 È l'unico studio a sostegno di un'approvazione della FDA per mostrare risultati superiori rispetto a questo braccio comparatore.1
"L'approvazione del checkmate-9dw è un progresso importante per i pazienti, considerando l'incidenza del cancro al fegato che ha detto nelle ultime quattro decitazioni, ma i pazienti con HCC, ma invariati, ma pove Aiwu Ruth He, MD, PhD, un investigatore di studio checkmate-9dw mentre era al Medstar Georgetown University Hospital.3,4 “La disponibilità di una nuova opzione di trattamento di prima linea che ha dimostrato una risposta profonda può offrire agli adulti una forma di comparatore a lungo termine a lungo termine, e può aiutare a risolvere un braccio complessivo a lungo termine, che mi può aiutare a fare una forte sopravvivenza, che io mi può aiutare a fare una forte sopravvivenza, che ho avuto una forte sopravvivenza, che ho una forte sopravvivenza, che io possa aiutare a fare una forte sopravvivenza. Opdivo Plus Yervoy ha il potenziale per diventare uno standard di cura per il trattamento di prima linea di pazienti con HCC non resecabile o metastatico. ”1
Nello studio checkmate-9dw, in cui l'85% dei pazienti nel braccio del comparatore è stato trattato con lenvatinib e il 15% sono stati trattati con sorafenib, MOS con opdivo più yervoy (n = 335) era 23,7 mesi (IC al 95%: 18,8-29,4) contro 20,6 mesi (n = 333; HR = 0,79; IC al 95%: 0,65-0,96 p = 0,0180), riducendo il rischio di morte del 21% .1 Opdivo più Yervoy ha mostrato un tasso di OS del 38% a tre anni contro il 24% con Lenvatinib o monoterapia Sorafenib.1 Anche la prova ha mostrato una risposta più approfondita con opdivy più yervay e di un orvalico a 36% con Lenvatinib o monoterapia Sorafenib.1 (95% CI: 31-41.5) compared to 13.2% (95% CI: 9.8-17.3; P<0.0001) of patients treated with lenvatinib or sorafenib (complete response 6.9% vs 1.8%; partial response 29.3% vs 11.4%).1 Longer responses were seen with Opdivo plus Yervoy with a median duration of response (mDOR) of 30.4 months (IC al 95%: 21,2-nr) e 12,9 mesi (IC 95%: 10.2-31.2) con Lenvatinib o sorafenib.1 Dor non è incluso nei test gerarchici statistici e non è un endpoint alimentato.1 Il profilo di sicurezza con Opdivo più Yervoy è benestato e non ci sono stati nuovi segnali di sicurezza. è associato ai seguenti avvertimenti e precauzioni: reazioni avverse immuno-mediate gravi e fatali tra cui polmonite, colite, epatite ed epatotossicità, endocrinopatie, nefrite con disfunzione renale, reazioni avverse dermatologiche, altre reazioni avverse immunediate immunediate; reazioni correlate all'infusione; complicanze del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT); tossicità embrione-fetale; e aumento della mortalità nei pazienti con mieloma multiplo quando l'opdivo viene aggiunto a un analogo talidomide e un desametasone, che non è raccomandato al di fuori degli studi clinici controllati.1 Si prega di consultare la sezione di informazioni sulla sicurezza importanti di seguito.
"Portare Opdivo Plus Yervoy ai pazienti con HCC in ambito di prima linea è una testimonianza del nostro costante impegno nella ricerca e sulla fornitura di importanti progressi per le persone che vivono con il cancro", ha affermato Wendy Short Bartie, vicepresidente senior della commercializzazione di oncologia presso Bristol Myers. "L'approvazione odierna si basa sull'eredità della nostra doppia immunoterapia e sul valore che ha portato ai pazienti per anni.1 Siamo entusiasti di aggiungere questa indicazione per questa importante terapia-la nostra seconda approvazione per Opdivo più Yervoy nello spazio gastrointestinale più di questa settimana-e non vediamo l'ora di fornire un nuovo trattamento per il trattamento di prima linea. L'approvazione della FDA statunitense nel 2020 in base ai risultati dello studio di CheckMate-040 di Fase 1/2 ed è stata un trattamento di seconda linea consolidato per i pazienti con HCC avanzato che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.1 La decisione FDA di oggi converte questa indicazione esistente per la piena approvazione ed espande l'indicazione nell'impostazione in prima linea in base ai risultati del processo checkMate-9dw.
Informazioni su CheckMate-9DW checkMate-9dw è uno studio randomizzato di fase 3 e. terapia sistemica.7 Nella sperimentazione, 668 pazienti sono stati randomizzati a ricevere Opdivo più Yervoy IV Infusione (Opdivo 1mg/kg con Yervoy 3mg/kg ogni tre settimane per un massimo di quattro dosi, seguita da Opdivo Monoterapia di 480 mono. ogni giorno, se peso corporeo <60 kg o 12 mg per via orale ogni giorno, se peso corporeo ≥60 kg) o sorafenib (400 mg per via orale al giorno) nel braccio di controllo.1,5 L'endpoint primario della sperimentazione è la sopravvivenza globale e gli endpoint di risposta chiave includono il tasso di risposta oggettiva e il tempo per il determinato deterioramento del sintomo.1 Yervoy vs. sorafenib.1
Profilo di sicurezza selezionati da Checkmate-9dw L'analisi della sicurezza in CheckMate-9DW includeva 657 pazienti, di cui 332 hanno ricevuto opdivo più yervoy L'opdivo con yervoy era diarrea/colite (4,5%), emorragia gastrointestinale (3%) ed eruzione cutanea (2,4%). Reazioni avverse gravi legate al fegato si sono verificate nel 17% dei pazienti trattati con opdivo in combinazione con Yervoy, inclusi eventi di grado 3-4 nel 16% dei pazienti. Le gravi reazioni avverse più correlate al fegato di grado più frequentemente riportate che si verificano in ≥1%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo in combinazione con yervoy erano epatite immuno-mediata (3%), aumentata AST/ALT (3%), insufficienza epatica (2,4%), ascite (2,4%) ed epatotossicità (1,2%). Yervoy erano eruzioni cutanee, prurito, stanchezza e diarrea. Reazioni avverse fatali si sono verificate in 12 (3,6%) pazienti che hanno ricevuto opdivo più yervoy; Questi includevano 4 (1,2%) pazienti deceduti a causa di epatite immuno-mediata o autoimmune e 4 (1,2%) pazienti che deceducevano per insufficienza epatica.1 Discontinuazione permanente a causa di una reazione avversa si è verificata nel 27%dei pazienti trattati con Opdivo in combinazione con Yervoy. Le reazioni avverse che portano alla sospensione permanente nell'1%dei pazienti includevano epatite immuno-mediata (1,8%), diarrea/colite (1,8%) e insufficienza epatica (1,2%).
Informazioni sul carcinoma epatocellulare carcinoma epatocellulare (HCC) è un tipo di cancro al fegato primario ed è la forma più comune di cancro al fegato negli adulti.2 Il carcinoma epatico è la sesta principale causa di decessi per cancro. Gli United dichiarati verranno diagnosticati e circa 30.090 persone moriranno di cancro al fegato nel 2025.3 I tassi di incidenza del cancro al fegato sono triplicati negli Stati Uniti dal 1980 e le morti sono raddoppiate da allora.3 HCC si sviluppa tipicamente in pazienti con virus del virus dell'epatite, in infezione da virus dell'epatite, di virus del virus epatite. La steatoepatite associata alla disfunzione sta aumentando di prevalenza e si prevede che contribuiscono ad aumentare i tassi di HCC.11
indicazioni
opdivo® (nivolumab), in combinazione con yervoy® (ipilimumab), è indicato per il trattamento di prima linea di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico (HCC). Carcinoma epatocellulare non resecabile o metastatico (HCC) che sono stati precedentemente trattati con sorafenib.
Informazioni sulla sicurezza importanti
Reazioni avverse immuno-mediate gravi e fatali
Reazioni avverse immuno-mediate elencate nel presente documento potrebbero non includere tutte le possibili reazioni avverse immuno-mediate gravi e fatali.
Le reazioni avverse immuno-mediate, che possono essere gravi o fatali, possono verificarsi in qualsiasi sistema di organi o tessuti. Mentre le reazioni avverse immuno-mediate di solito si manifestano durante il trattamento, possono anche verificarsi dopo l'interruzione di opdivo o yervoy. L'identificazione e la gestione precoci sono essenziali per garantire un uso sicuro di Opdivo o Yervoy e Yervoy. Monitorare segni e sintomi che possono essere manifestazioni cliniche di reazioni avverse immuno-mediate sottostanti. Valutare i chimici clinici tra cui enzimi epatici, creatinina, livello dell'ormone adrenocorticotropico (ACTH) e funzione tiroidea al basale e periodicamente durante il trattamento con opdivo e prima di ogni dose di yervoy. In casi di sospette reazioni avverse immuno-mediate, avviare un workup appropriato per escludere eziologie alternative, inclusa l'infezione. Institute Medical Management prontamente, compresa la consultazione di specialità, a seconda dei casi.
trattenere o interrompere permanentemente Opdivo e Yervoy a seconda della gravità (consultare il dosaggio e la somministrazione della Sezione 2 nelle informazioni di prescrizione completa di accompagnamento). In generale, se è necessaria Opdivo e Yervoy o Yervoy Interruzione o interruzione, somministrare la terapia corticosteroide sistemica (da 1 a 2 mg/kg/giorno di prednisone o equivalente) fino al miglioramento del grado 1 o inferiore. Dopo un miglioramento al grado 1 o meno, inizia il rastremazione del corticosteroide e continua a ridurro per almeno 1 mese. Considera la somministrazione di altri immunosoppressori sistemici in pazienti le cui reazioni avverse immuno-mediate non sono controllate con terapia corticosteroidi. Le linee guida per la gestione della tossicità per le reazioni avverse che non richiedono necessariamente steroidi sistemici (ad es. Endocrinopatie e reazioni dermatologiche) sono discusse di seguito.
Pneumonite mediata da immuno
Opdivo e Yervoy possono causare polmonite immuno-mediata. L'incidenza della polmonite è più alta nei pazienti che hanno ricevuto precedenti radiazioni toraciche. Nei pazienti che hanno ricevuto Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, la polmonite immuno-mediata si è verificata nel 7%(31/456) dei pazienti, tra cui grado 4 (0,2%), grado 3 (2,0%) e grado 2 (4,4%). Nei pazienti che ricevono opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, la polmonite immuno-mediata si è verificata nel 7%(31/456) dei pazienti, tra cui grado 4 (0,2%), grado 3 (2,0%) e grado 2 (4,4%).
colite immunedieta
Opdivo e Yervoy possono causare colite immuno-mediata, che può essere fatale. Un sintomo comune incluso nella definizione di colite era la diarrea. L'infezione/riattivazione di citomegalovirus (CMV) è stata riportata in pazienti con colite immuno-mediata da corticosteroidi-refrattario. In caso di colite refrattaria corticosteroidi, prendi in considerazione la ripetizione del workup infettivo per escludere eziologie alternative. Nei pazienti che ricevono opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, la colite immuno-mediata si è verificata nel 25%(115/456) di pazienti, tra cui grado 4 (0,4%), grado 3 (14%) e grado 2 (8%).
epatite immunita
Opdivo e Yervoy possono causare epatite immuno-mediata. Nei pazienti che ricevono Opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'epatite immuno-mediata si è verificata nel 15%(70/456) di pazienti, tra cui grado 4 (2,4%), grado 3 (11%) e grado 2 (1,8%).
endocophaties immunita
Opdivo e Yervoy possono causare insufficienza surrenalica primaria o secondaria, ipofisite immuno-mediata, disturbi tiroidei immunoidiati e diabete mellito di tipo 1, che possono presentare una chetoacidosi diabetica. Trattenere Opdivo e Yervoy a seconda della gravità (consultare il dosaggio e l'amministrazione della Sezione 2 nelle informazioni di prescrizione completa di accompagnamento). Per l'insufficienza surrenale di grado 2 o superiore, avviare un trattamento sintomatico, inclusa la sostituzione ormonale come clinicamente indicato. L'ipofisite può presentare sintomi acuti associati a effetti di massa come mal di testa, fotofobia o difetti del campo visivo. L'ipofisite può causare ipopituitarismo; Inizia la sostituzione ormonale come clinicamente indicato. La tiroidite può presentarsi con o senza endocrinopatia. L'ipotiroidismo può seguire l'ipertiroidismo; Avvia la sostituzione ormonale o la gestione medica come indicato clinicamente. Monitorare i pazienti per iperglicemia o altri segni e sintomi del diabete; Iniziare il trattamento con insulina come clinicamente indicato.
Nei pazienti che ricevono opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'insufficienza surrenalica si è verificata nell'8%(35/456), incluso il grado 4 (0,2%), grado 3 (2,4%) e grado 2 (4,2%).
In patients receiving Opdivo 1 mg/kg with Yervoy 3 mg/kg every 3 weeks, hypophysitis occurred in 9% (42/456), including Grade 3 (2.4%) and Grade 2 (6%).
In patients receiving Opdivo 1 mg/kg with Yervoy 3 mg/kg every 3 weeks, hyperthyroidism occurred in 9% (42/456) dei pazienti, tra cui grado 3 (0,9%) e grado 2 (4,2%).
Nei pazienti che ricevono opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, l'ipotiroidismo si è verificato nel 20%(91/456) di pazienti, tra cui grado 3 (0,4%) e grado 2 (11%).
Nefrite immunita
opdivo e yervoy possono causare nefrite immuno-mediata.
Reazioni avverse dermatologiche mediate da immuno
Opdivo può causare eruzioni cutanee o dermatite immuno-mediate. La dermatite esfoliativa, tra cui la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (dieci) ed eruzione cutanea con eosinofilia e sintomi sistemici (abito) con anticorpi bloccanti PD-1/PD-L1. Gli emollienti topici e/o i corticosteroidi topici possono essere adeguati per trattare eruzioni cutanee nonfoliative da lieve a moderata.
Yervoy può causare cutanei o dermatite immuno-mediata, tra cui dermatite bolle ed esfoliativa, SJS, dieci e abiti. Gli emollienti topici e/o i corticosteroidi topici possono essere adeguati per trattare eruzioni cutanee non bullous/esfoliative da lieve a moderata.
trattenere o interrompere permanentemente opdivo e yervoy a seconda della gravità (consultare il dosaggio e la somministrazione della sezione 2 nelle informazioni di prescrizione completa di accompagnamento).
in pazienti che hanno ricevuto opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, si sono verificati cutanei immunita (10%).
Altre reazioni avverse immuno-mediate
Le seguenti reazioni avverse immuno-mediate clinicamente significative si sono verificate con un'incidenza <1% (se non diversamente indicato) nei pazienti che hanno ricevuto monoterapia opdivo o opdivo in combinazione con yervoy o sono stati segnalati con l'uso di altri antibodie bloccanti PD-1/PD-L1. Sono stati riportati casi gravi o fatali per alcune di queste reazioni avverse: cardiaco/vascolare: miocardite, pericardite, vasculite; Sistema nervoso: meningite, encefalite, mielite e demielinizzazione, sindrome miaastenica/miastenia grave (compresa l'esacerbazione), sindrome di Guillain-barré, paresi nervosa, neuropatia autoimmune; Oculare: uveite, irite e altre tossicità infiammatorie oculari possono verificarsi; Gastrointestinale: pancreatite per includere aumenti dei livelli sierici di amilasi e lipasi, gastrite, duodenite; tessuto muscoloscheletrico e connettivo: miosite/polimiosite, rabdomiolisi e sequele associate tra cui insufficienza renale, artrite, polimialgia reumatica; Endocrino: ipoparatiroidismo; Altro (ematologico/immune): anemia emolitica, anemia aplastica, linfotiocitosi emofagocitica (HLH), sindrome di risposta infiammatoria sistemica, linfadenite solida di kikuchi (linfadenite di kikuchi), macretta di orciori di kikuchi) (linfadenite di kikuchi) (linfadenite kikuchi) Rimiezione trapianto (incluso l'innesto corneale).
Oltre alle reazioni avverse immuno-mediate elencate sopra, attraverso studi clinici della monoterapia di Yervoy o in combinazione con Opdivo, le seguenti reazioni avverse immuno-mediate clinicamente significative, alcune con esito fatale, si sono verificati nel <1% dei pazienti, a meno dei pazienti; Cardiovascolare: angiopatia, arterite temporale; Oculare: blefarite, epislerite, miosite orbitale, sclerite; Gastrointestinale: pancreatite (1,3%); Altro (ematologico/immune): congiuntivite, citopenie (2,5%), eosinofilia (2,1%), eritema multiforme, vasculite da ipersensibilità, ipoacusis neurosensoriale, psoriasi.
Alcuni casi di IMAR oculare possono essere associati al detastino della retina. Possono verificarsi vari gradi di compromissione visiva, inclusa la cecità. Se l'uveite si verifica in combinazione con altre reazioni avverse immuno-mediate, considera una sindrome da Vogt-Koyanagi-Harada, che è stata osservata in pazienti che ricevono opdivo e yervoy, in quanto ciò può richiedere un trattamento con corticosteroidi sistemici
reazioni correlate all'infusione
opdivo e yervoy possono causare gravi reazioni correlate all'infusione. Interrompere l'opdivo e lo yervoy in pazienti con reazioni correlate all'infusione gravi (di grado 3) o potenzialmente letali (di grado 4). Interrompere o rallentare il tasso di infusione in pazienti con reazioni lievi (di grado 1) o moderata (grado 2) correlate all'infusione. Nei pazienti con HCC che ricevono opdivo 1 mg/kg con yervoy 3 mg/kg ogni 3 settimane, le reazioni correlate all'infusione si sono verificate nell'8% (4/49) dei pazienti.
Complicanze del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche
fatale e altre gravi complicanze possono verificarsi in pazienti che ricevono trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche (HSCT) prima o dopo essere stati trattati con Opdivo o Yervoy. Le complicanze correlate al trapianto includono il trapianto iperacuto-versamento-disposizione (GVHD), GVHD acuto, GVHD cronico, malattia epatica veno-occlusiva (VOD) dopo un ridotto condizionamento di intensità e sindrome febbrile che richiede steroidi (senza una causa infettiva identificata). Queste complicanze possono verificarsi nonostante la terapia intervenuta tra opdivo o yervoy e allogenico HSCT.
Seguire da vicino i pazienti per l'evidenza di complicanze correlate al trapianto e intervenire prontamente. Considera il beneficio rispetto ai rischi del trattamento con opdivo o yervoy e yervoy prima o dopo un hSCT allogenico.
tossicità embrione-fale
Basato sul suo meccanismo di azione e risultati di studi sugli animali, Opdivo o Yervoy e Yervoy possono causare danni fetali quando somministrati a una donna incinta. È probabile che gli effetti di Yervoy siano maggiori durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza. Consiglia alle donne in gravidanza del potenziale rischio per un feto. Consiglia alle femmine del potenziale riproduttivo di utilizzare una contraccezione efficace durante il trattamento con Opdivo e Yervoy e per almeno 5 mesi dopo l'ultima dose.
Aumento della mortalità nei pazienti con mieloma multiplo quando l'opdivo viene aggiunto a un analogo talidomide e dexametasone
In studi clinici randomizzati in pazienti con mieloma multiplo, l'aggiunta di opdivo a un analogo talidomide più il desametasone ha comportato un aumento della mortalità. Il trattamento dei pazienti con mieloma multiplo con anticorpo bloccante PD-1 o PD-L1 in combinazione con un analogo talidomide più il desametasone non è raccomandato al di fuori degli studi clinici controllati.
Non ci sono dati sulla presenza di opdivo e yervoy o yervoy nel latte umano, gli effetti sul bambino allattato al seno o sugli effetti sulla produzione di latte. A causa del potenziale di gravi reazioni avverse nei bambini allattati al seno, consiglia alle donne di non allattare durante il trattamento e per 5 mesi dopo l'ultima dose. gravi reazioni avverse In Checkmate-9dw, gravi reazioni avverse si sono verificate nel 53% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con yervoy (n = 332). Le reazioni avverse gravi non legate al fegato più frequenti riportate in ≥2%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con yervoy erano diarrea/colite (4,5%), emorragia gastrointestinale (3%) ed eruzione cutanea (2,4%). Reazioni avverse gravi legate al fegato si sono verificate nel 17% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con Yervoy, inclusi eventi di grado 3-4 nel 16% o nei pazienti. Le gravi reazioni avverse più correlate al fegato di grado più frequentemente riportate che si verificano in ≥1%dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con yervoy erano epatite immuno-mediata (3%), aumentata AST/ALT (3%), insufficienza epatica (2,4%), ascite (2,4%) ed epatossicità (1,2%). Reazioni avverse fatali si sono verificate in 12 (3,6%) pazienti che hanno ricevuto opdivo con Yervoy; Questi includevano 4 (1,2%) pazienti deceduti a causa dell'epatite immuno-mediata o autoimmune e 4 (1,2%) pazienti che deceducono per insufficienza epatica. In Checkmate-40, gravi reazioni avverse si sono verificate nel 59% dei pazienti che hanno ricevuto opdivo con yervoy (n = 49). Le reazioni avverse gravi riportate in ≥4% dei pazienti erano piressia, diarrea, anemia, aumento dell'AST, insufficienza surrenale, ascite, emorragia delle varrie esofagee, iponatriemia, aumento della bilirubina nel sangue e polmonite. Reazioni avverse comuni In CheckMate-9DW, le reazioni avverse più comuni (> 20%) nei pazienti che ricevevano opdivo con yervoy (n = 332) erano eruzioni cutanee (36%), prurito (34%), affaticamento (33%) e diarrea (25%). In CheckMate-040, the most common adverse reactions (≥20%) in patients receiving Opdivo with Yervoy (n=49) were rash (53%), pruritus (53%), musculoskeletal pain (41%), diarrhea (39%), cough (37%), decreased appetite (35%), fatigue (27%), pyrexia (27%), Dolore addominale (22%), mal di testa (22%), nausea (20%), vertigini (20%), ipotiroidismo (20%) e peso sono diminuiti (20%). Si prega di consultare le informazioni sulla prescrizione completa degli Stati Uniti per Opdivo e Yervoy. studi clinici e popolazioni di pazienti Checkmate-9dw-carcinoma epatocellulare, in combinazione con Yervoy; Checkmate-040-carcinoma epatocellulare, in combinazione con Yervoy, dopo un precedente trattamento con sorafenib. Bristol Myers Squibb: creare un futuro migliore per le persone con cancro Bristol Myers Squibb è ispirato a una singola visione, trasformando la vita dei pazienti attraverso la scienza. L'obiettivo della ricerca sul cancro dell'azienda è quello di fornire medicinali che offrono a ogni paziente una vita migliore e più sana e rendere una possibilità di curare. Basandosi su un'eredità attraverso una vasta gamma di tumori che hanno cambiato le aspettative di sopravvivenza per molti, i ricercatori di Bristol Myers Squibb stanno esplorando nuove frontiere nella medicina personalizzata e, attraverso piattaforme digitali innovative, stanno trasformando i dati in intuizioni che affinavano la loro attenzione. Una profonda comprensione della biologia umana causale, delle capacità all'avanguardia e delle piattaforme di ricerca differenziate posizionano in modo univoco l'azienda per avvicinarsi al cancro da ogni angolo. Il cancro può avere una comprensione incessante su molte parti della vita di un paziente e Bristol Myers Squibb è impegnato a intraprendere azioni per affrontare tutti gli aspetti dell'assistenza, dalla diagnosi alla sopravvivenza. Come leader nella cura del cancro, Bristol Myers Squibb sta lavorando per consentire a tutte le persone con il cancro di avere un futuro migliore. Informazioni su Bristol Myers Squibb Support Access Support Bristol Myers Squibb rimane impegnato a fornire assistenza in modo che i malati di cancro che hanno bisogno dei nostri medicinali possano accedervi e accelerare il tempo per la terapia. Il supporto BMS Access offre indagini sui benefici, assistenza di autorizzazione preventiva, nonché assistenza di co-pagamento per pazienti idonei e assicurati commercialmente. Ulteriori informazioni sul nostro supporto per l'accesso e il rimborso possono essere ottenute chiamando il supporto BMS Access al numero 1-800-861-0048 o visitando www.bmsaccesssupport.com. Informazioni sulla collaborazione farmaceutica di Bristol Myers e Ono nel 2011, attraverso un accordo di collaborazione con Ono Pharmaceutical Co., Bristol Myers Squibb ha ampliato i suoi diritti territoriali di sviluppare e commercializzare Opdivo a livello globale, tranne in Giappone, Corea del Sud e Taiwan, dove Ono aveva mantenuto tutti i diritti per i composti nel tempo. Il 23 luglio 2014, Ono e Bristol Myers Squibb hanno ulteriormente ampliato l'accordo di collaborazione strategica delle società per sviluppare e commercializzare congiuntamente più immunoterapie - come singoli agenti e regimi di combinazione - per i pazienti con cancro in Giappone, Corea del Sud e Taiwan. Sviluppare e fornire medicinali innovativi che aiutano i pazienti a prevalere su malattie gravi. Per ulteriori informazioni su Bristol Myers Squibb, visitaci su bms.com o seguici su LinkedIn, X, YouTube, Facebook e Instagram. Dichiarazione cautelativa per quanto riguarda le dichiarazioni previsionali Questo comunicato stampa contiene "dichiarazioni previsionali" ai sensi della legge sulla riforma del contenzioso sui titoli privati del 1995 per quanto riguarda, tra l'altro, la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione dei prodotti farmaceutici. Tutte le dichiarazioni che non sono dichiarazioni di fatti storici sono o possono essere considerate dichiarazioni previsionali. Such forward-looking statements are based on current expectations and projections about our future financial results, goals, plans and objectives and involve inherent risks, assumptions and uncertainties, including internal or external factors that could delay, divert or change any of them in the next several years, that are difficult to predict, may be beyond our control and could cause our future financial results, goals, plans and objectives to differ materially from those expressed in, or implied by, the statements. Questi rischi, ipotesi, incertezze e altri fattori includono, tra gli altri, sia se Opdivo® (Nivolumab) più Yervoy® (ipilimumab) per le indicazioni aggiuntive descritte in questa versione saranno commercialmente riuscite, qualsiasi approvazione di marketing, se concesse, le prove di conferma, potrebbero avere limiti significativi sul loro utilizzo e che le continue approvazione del trattamento di combinazione potrebbero essere di successo e una descrizione delle indicazioni cliniche. Non è possibile garantire alcuna dichiarazione lungimirante. Le dichiarazioni previsionali in questo comunicato stampa dovrebbero essere valutate insieme ai numerosi rischi e incertezze che influenzano il business e il mercato di Bristol Myers Squibb, in particolare quelli identificati nella Dichiarazione cautelativa e sui fattori di rischio Discussione nelle relazioni annuali di Bristol Myers Squibb sulla formatura. Commissione. Le dichiarazioni previsionali incluse in questo documento sono fatte solo alla data del presente documento e salvo quanto diversamente richiesto dalla legge applicabile, Bristol Myers Squibb non prendono alcun obbligo di aggiornare pubblicamente o rivedere qualsiasi dichiarazione prevista, a causa di nuove informazioni. Eventi futuri, circostanze cambiate. Ultimo aggiornamento: aprile 2025. Princeton, NJ: Bristol Myers Squibb Company. Fonte: Bristol Myers Squibb Pubblicato : 2025-04-15 06:00 È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. 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