FDA는 Opdivo (Nivolumab) + Yervoy (Ipilimumab)를 절제 할 수 없거나 전이성 간세포 암종에 대한 일차 치료로 승인합니다.

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Princeton, N.J .-- (비즈니스 와이어) 2025 년 4 월 11 일 -Ristol Myers Squibb (NYSE : BMY)는 오늘 미국 식품의 약국 (FDA)이 Opdivo® (Nivolumab) Plus Yervoy® (Ipilimumab)을 승인했다고 발표했습니다. 1,2이 승인은 전 세계 3 단계 무작위 배정 된 오픈 라벨 체크 메이트 -9DW 시험의 결과를 기반으로 OPDIVO + YERVOY의 조합을 평가하여 연구자의 선택과 비교하여 OPDIVO + YERVOY의 조합과 비교하여 TYROSINE KINOSE 억제제 용 요법 (LenvatinaB 또는 Sorafenib)의 선택과 비교하여 비정상적 또는 전이성 HCC를 가진 환자에서 1, opdivo wecor worver worver를받지 못한다. 통계적으로 유의미한 전체 생존 (OS)과 전체 반응률 (ORR) 대 비교기 ARM .1이 비교기 ARM에 대한 우수한 결과를 보여주기위한 FDA 승인을 지원하는 유일한 시험입니다 .1

“CheckMate-9DW 승인은 환자에 대한 중요한 발전이 지난 4 천만에 대한 언급이 좋지 않다는 것을 고려할 때, 예후에 예측 한 후에도 명성이 남아있다. Medstar Georgetown University Hospital에서 MD, 9DW 연구 조사자 인 MD, PhD, PhD, Medstar Georgetown University Hospital. 절제 불가능하거나 전이성 HCC 환자의 일차 치료를위한 치료의 표준이 되십시오.”1

Checkmate-9DW 시험에서, 비교기 팔에있는 환자의 85%가 Lenvatinib로 치료되었고 15%는 Sorafenib, Opdivo + Yervoy (n = 335)로 치료되었다 (n = 335)는 23.7 개월 (95% CI : 18.8-29.4) vs. 20.6 개월 (95% CI : 17.5-22.5)이었다. (n = 333; HR = 0.79; 95% CI : 0.65-0.96 p = 0.0180), 사망 위험을 21% 감소 시켰습니다 .1 Opdivo Plus Yervoy는 Lenvatinib 또는 Sorafenib 론적 요법에 대한 24% 대 24%의 OS 비율을 나타 냈습니다. (95% CI : 31-41.5) 13.2% (95% CI : 9.8-17.3; P <0.0001) 렌 바티 닙 또는 소라 페닙으로 치료받은 환자 (완전한 반응 6.9% 대 1.8%; (95% CI : 21.2-NR) 및 12.9 개월 (95% CI : 10.2-31.2)이 렌 바티 닙 또는 소라 페닙. 다음 경고 및 예방 조치와 관련이 있습니다. 폐렴, 대장염, 간염 및 간독성, 내분비 병증, 신장 기능 장애가있는 신장염, 피부과 부작용 부작용 반응; 주입 관련 반응; 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)의 합병증; 배아-면적 독성; Opdivo가 Thalidomide 아날로그 및 덱사메타손에 첨가 될 때 다발성 골수종 환자의 사망률 증가는 제어 된 임상 시험 외부에서 권장되지 않습니다 .1 아래 중요한 안전 정보 섹션을 참조하십시오.

Bristol Myers Squibb의 종양학 상업화 담당 부사장 인 Wendy Short Bartie는“1 차 환경에서 HCC 환자에게 Opdivo와 Yervoy를 가져 오는 것은 우리의 연구와 중요한 진전을 제공하려는 우리의 노력에 대한 증거입니다. “오늘의 승인은 우리의 이중 면역 요법의 유산과 몇 년 동안 환자들에게 가져온 가치를 기반으로합니다 .1 우리는이 중요한 요법에 대한이 징후를 추가하게되어 기쁩니다. 2020 년 미국 FDA의 승인 1/2 Checkmate-040 시험의 결과를 바탕으로 Sorafenib로 치료를받은 고급 HCC 환자를위한 확립 된 2 차 치료법입니다.Checkmate-9DW에 대한

checkmate-9DW는 Opdivo® (Nivolumab) + Yervoy® (iPilimumab)의 조합을 평가하는 3 단계 무작위 배정 된 오픈 라벨 시험입니다. 시험에서, 시험에서, 668 명의 환자가 Opdivo Plus Yervoy IV 주입 (최대 4 회 복용량에 대해 3 주마다 Yervoy 3mg/kg의 Opdivo 1mg/kg을 갖는 Opdivo 1mg/kg, Opdivo monotherapy 480mg, 질병 진행, 2 년 동안의 일일)의 최대 기간 동안의 Opdivo 단독 요법 480mg을 받도록 무작위 배정되었다. 체중 <60kg 또는 매일 12mg의 경구가있는 경우, 체중이 60kg 이상) 또는 소라 페닙 (매일 400mg 구두로 매일 400mg) 인 경우 1,5 시험의 1 차 종말점은 전체 생존이며 주요 2 차 종점은 목적 응답 속도와 증상 배열에 대한 시간을 포함하지 않았다. vs. sorafenib.1

Checkmate-9DW에서 안전 프로파일 선택을 선택하여 657 명의 환자를 포함하여 657 명의 환자를 포함했으며, 그 중 332 명이 Opdivo Plus Yervoy를 받았습니다. Yervoy의 경우 설사/대장염 (4.5%), 위장 출혈 (3%) 및 발진 (2.4%)이있었습니다. 간 관련 심각한 부작용은 16%의 환자에서 3-4 등급의 사건을 포함하여 Opdivo로 치료받은 환자의 17%에서 발생했습니다. Yervoy와 함께 Opdivo를받은 환자의 1%이상에서 발생하는 모든 등급 간 관련 심각한 부작용 반응은 면역-매개 간염 (3%), AST/ALT (3%), 간장 부전 (2.4%), ASCITE (2.4%) 및 간 독성 (1.2%). 또한 Yervoy는 발진, 가려움증, 피로 및 설사였습니다. Opdivo + Yervoy를받은 12 명 (3.6%)에서 치명적인 부작용이 발생했습니다. 여기에는 면역-매개 또는자가 면역 간염으로 사망 한 4 명 (1.2%)과 간장으로 사망 한 4 명 (1.2%)이 포함되었습니다. 환자의 1%에서 영구적 인 중단으로 이어지는 부작용은 면역 매개 간염 (1.8%), 설사/대장염 (1.8%) 및 간장 (1.2%)을 포함했습니다. 1

간세포 암종에 대한

간세포 암종 (HCC)은 일차 간암의 한 유형이며 성인의 가장 흔한 형태입니다 .2 간암은 미국에서 암 사망의 여섯 번째 주요 원인입니다. 8 HCC는 종종 진단을 받고 일반적으로 효과적인 치료 옵션과 관련이 있습니다. 진단을 받고 약 30,090 명이 간암으로 사망 할 것이며 1980 년 이후 미국에서 간암의 발생률이 3 배가되었고 그 이후로 사망이 두 배가되었습니다 .3 HCC는 일반적으로 간염 바이러스 감염 또는 간경변 환자에서 발생합니다. 기능 장애 연관성 관정 감염염은 유병률이 상승하고 있으며 HCC.11

징후

의 증가에 기여할 것으로 예상됩니다.

opdivo® (Nivolumab)은 Yervoy® (iPilimumab)과 함께, yervoy® (Ipilumabab)과의 조합에서 Opdivo® (니 볼 루맙)과의 절제 불가능한 환자의 1 차 치료를 위해 yervoy® (iPilimumab)과 함께 표시됩니다. 이전에 소라 페닙으로 치료 된 전이성 간세포 암종 (HCC)

중요한 안전 정보

심각하고 치명적인 면역 매개 부작용

본원에 나열된 면역 매개 부작용은 가능한 모든 심각하고 치명적인 면역 매개 부작용을 포함하지 않을 수있다. 면역 매개 부작용은 일반적으로 치료 중에 나타나지만 Opdivo 또는 Yervoy의 중단 후에도 발생할 수 있습니다. Opdivo 또는 Yervoy 및 Yervoy의 안전한 사용을 보장하기 위해 조기 식별 및 관리가 필수적입니다. 근본적인 면역 매개 부작용의 임상 증상 일 수있는 징후 및 증상을 모니터링하십시오. 간 효소, 크레아티닌, 부 신피질 호르몬 (ACTH) 수준 및 기준선에서의 갑상선 기능을 포함한 임상 화학 물질을 평가하고 Opdivo로 치료하는 동안 주기적으로 및 YERVOY의 각 용량을 치료합니다. 면역 매개 부작용이 의심되는 경우, 감염을 포함한 대체 병인을 배제하기 위해 적절한 작업을 시작합니다. 적절한 전문 상담을 포함하여 즉시 의료 관리를 신속하게 연구하십시오.

심각성에 따라 Opdivo 및 Yervoy를 보류 또는 영구적으로 중단합니다 (수반되는 전체 처방 정보의 2 장 복용량 및 투여 참조). 일반적으로 Opdivo 및 Yervoy 또는 Yervoy 중단 또는 중단이 필요한 경우 1 등급 이하로 개선 될 때까지 전신 코르티코 스테로이드 요법 (1 ~ 2 mg/kg/day 프레드니손 또는 이와 동등한)을 투여하십시오. 1 등급 이하로 개선되면 코르티코 스테로이드 테이퍼를 개시하고 최소 1 개월에 걸쳐 계속 테이퍼링됩니다. 면역 매개 부작용이 코르티코 스테로이드 요법으로 제어되지 않는 환자에서 다른 전신 면역 억제제의 투여를 고려하십시오. 전신 스테로이드 (예 : 내분비 병증 및 피부과 반응)가 반드시 필요한 부작용에 대한 독성 관리 지침 아래에서 설명합니다.

면역 매개 폐렴

Opdivo와 Yervoy는 면역 매개 폐렴을 유발할 수 있습니다. 폐렴의 발생률은 이전 흉부 방사선을받은 환자에서 더 높습니다. 3 주마다 Yervoy 3 mg/kg으로 Opdivo 1 mg/kg을받은 환자에서, 면역-매개 폐렴염은 4 등급 (0.2%), 3 학년 (2.0%) 및 2 등급 (4.4%)을 포함하여 7%(31/456)에서 발생했습니다. 3 주마다 Yervoy 3 mg/kg을 갖는 Opdivo 1 mg/kg을받은 환자에서, 면역-매개 폐렴염은 4 등급 (0.2%), 3 학년 (2.0%) 및 2 등급 (4.4%)을 포함하여 7%(31/456)에서 발생했다.

Opdivo와 Yervoy는 면역 매개 대장염을 유발할 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 대장염의 정의에 포함 된 일반적인 증상은 설사였습니다. 세포 골로 바이러스 (CMV) 감염/재 활성화는 코르티코 스테로이드 반영 면역-매개 대장염 환자에서보고되었다. 코르티코 스테로이드-비관 대장염의 경우, 대체 병인을 배제하기 위해 감염성 작업을 반복하는 것을 고려하십시오. 3 주마다 Yervoy 3 mg/kg을 가진 Opdivo 1 mg/kg을받은 환자에서, 면역-매개 대장염은 4 등급 (0.4%), 3 학년 (14%) 및 등급 2 (8%)를 포함하여 25%(115/456)에서 발생했다.

Opdivo와 Yervoy는 면역 매개 간염을 유발할 수 있습니다. 3 주마다 Yervoy 3 mg/kg을 가진 Opdivo 1 mg/kg을 투여받은 환자의 경우, 면역-매개 간염은 4 등급 (2.4%), 3 학년 (11%) 및 등급 2 (1.8%)를 포함하여 15%(70/456)에서 발생했다.

opdivo와 yervoy는 1 차 또는 2 차 부신 부전, 면역-매개 hypophysitis, 면역 매개 갑상선 장애 및 제 1 형 당뇨병을 유발할 수 있으며, 이는 당뇨병 성 케토 아시 증을 나타낼 수 있습니다. 심각도에 따라 Opdivo 및 Yervoy를 원천 징수합니다 (수반되는 전체 처방 정보의 2 장 복용량 및 투여 참조). 2 등급 이상의 부신 기능 부전의 경우, 임상 적으로 지시 된 호르몬 대체를 포함하여 증상 치료를 시작하십시오. 저 물리염은 두통, 광 공포증 또는 시야 결함과 같은 질량 효과와 관련된 급성 증상을 나타낼 수 있습니다. hypophysitis는 hypopituitarism을 유발할 수 있습니다. 임상 적으로 지시 된대로 호르몬 대체를 시작하십시오. 갑상선염은 내분비 병증의 유무에 관계없이 나타날 수 있습니다. 갑상선 기능 항진증은 갑상선 기능 항진증을 따를 수 있습니다. 임상 적으로 지시 된대로 호르몬 대체 또는 의료 관리를 시작하십시오. 고혈당증 또는 당뇨병의 다른 징후 및 증상을 환자를 모니터링합니다. 임상 적으로 지시 된대로 인슐린으로 치료를 시작합니다.

3 주마다 Yervoy 3 mg/kg을받은 Opdivo 1 mg/kg을받는 환자의 경우, 부신 불충분은 8%(35/456), 4 등급 (0.2%), 3 학년 (2.4%) 및 등급 2 (4.2%)에서 발생했습니다.

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3 주마다 Yervoy 3 mg/kg을 가진 Opdivo 1 mg/kg을받은 환자의 경우, 3 주마다 3 mg/kg의 yervoy 3 mg/kg을받은 환자의 경우, 3 학년 (2.4%) 및 등급 2 (6%)를 포함하여 9%(42/456)에서 hypophysitis가 발생했습니다. 3 등급 (0.9%) 및 2 등급 (4.2%)을 포함한 환자의 (42/456)

3 주마다 yervoy 3 mg/kg을 가진 Opdivo 1 mg/kg을 투여받은 환자의 경우, 갑상선 기능 항진증은 3 등급 (0.4%) 및 등급 2 (11%)를 포함하여 20%(91/456)에서 발생했습니다.

opdivo와 yervoy는 면역 매개 신장염을 유발할 수 있습니다.

면역 매개 피부과 부작용

opdivo는 면역 매개 발진 또는 피부염을 유발할 수 있습니다. Stevens-Johnson 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 (10) 및 호산구 증과의 약물 발진 및 전신 증상 (드레스)을 포함한 각질 제거제 피부염이 PD-1/PD-L1 차단 항체로 발생했습니다. 국소 연화제 및/또는 국소 코르티코 스테로이드는 온화한 내지 중등도의 비 제외성 발진을 치료하기에 적합 할 수 있습니다.

yervoy는 헛소리 및 각질 제거 피부염, SJS, 10 및 드레스를 포함한 면역 매개 발진 또는 피부염을 유발할 수 있습니다. 국소 완화제 및/또는 국소 코르티코 스테로이드는 경증에서 중등도의 비 황색/각질 제거 발진을 치료하기에 적합 할 수 있습니다.

심각도에 따라 Opdivo 및 Yervoy를 보류 또는 영구적으로 중단합니다 (전체 처방 정보의 2 복용량 및 투여 섹션 참조)

3 주마다 Yervoy 3 mg/kg을 가진 Opdivo 1 mg/kg을받는 환자의 경우, 28% (127/456)의 28% (127/456)에서 발생했습니다. (10%).

다른 면역 매개 부작용 반응

다음 임상 적으로 유의 한 면역 매개 부작용은 yervoy와 함께 Opdivo 단일 요법 또는 Opdivo를받은 환자에서 <1% (달리 명시되지 않는 한)의 발생률에서 발생하거나 다른 PD-1/PD-L1 차단 항체를 사용하여보고되었다. 이러한 부작용 중 일부에 대해 심각하거나 치명적인 사례 가보고되었습니다 : 심장/혈관 : 심근염, 심낭염, 혈관염; 신경계 : 수막염, 뇌염, 골수염 및 탈수 초화, 근시 증후군/미스 텐 니아 그레이비 (악화 포함), 구실 라인-바레 증후군, 신경 마피스,자가 면역 신경 병증; 안구 : 포도막염, 균염 및 기타 안구 염증성 독성이 발생할 수 있습니다. 위장 : 혈청 아밀라제 및 리파제 수준, 위염, 십이지장염의 증가를 포함하는 췌장염; 근골격계 및 결합 조직 : 신부전, 관절염, 다형성 류마티스를 포함한 근심염/다형성염, 횡문근 혈증 및 관련 후유증; 내분비 : hypoparathyroidism; 기타 (혈액 학적/면역) : 용혈성 빈혈, 아파트 성 빈혈, hemophagocytic 림프 히스티오 세포 증 (HLH), 전신 염증 반응 증후군, 조직 세포 괴사 림프 방지염 (kikuchi 림프 방지증), 미묘한 정상 혈전증, 고체 정제 퓨토, 퓨로 푸로 퓨로, 및 푸르 푸로 퓨로, 및 푸르 푸로 혈증 혈전증. 이식 (각막 이식편 포함) 거부.

위에서 나열된 면역 매개 부작용 외에, Yervoy 단일 요법의 임상 시험에서 또는 Opdivo와의 조합에서, 다음과 같은 임상 적으로 유의 한 면역-매개 부작용 반응, 일부는 치명적인 결과를 가진 일부 환자에서 <1%에서 발생하지 않는 한 :자가 면역 신경증 (2%), Myasthenic thethenic gysthenic gysthenic, myasthenic gysthenic, myasthenic gyastenic, myasthenic gystenic. 심혈관 : 혈관 병증, 측두 동맥염; 안구 : 보장염, 절제염, 궤도 근염, 경피염; 위장 : 췌장염 (1.3%); 기타 (혈액 학적/면역) : 결막염, 세포 감소증 (2.5%), 호산구 증 (2.1%), 홍반 다형, 과민증 혈관염, 신경 감각 저축, 건선. 실명을 포함한 다양한 등급의 시각 장애가 발생할 수 있습니다. 포도염이 다른 면역 매개 부작용과 함께 발생하는 경우, Opdivo 및 Yervoy를받는 환자에서 관찰 된 Vogt-Koyanagi-Harada와 같은 증후군을 고려하십시오. 이는 영구적 인 시력 손실의 위험을 줄이기 위해 전신 코르티코 스테로이드로 치료를 필요로 할 수 있습니다.

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주입 관련 반응

Opdivo 및 Yervoy는 심각한 주입 관련 반응을 일으킬 수 있습니다. 중증 (3 등급) 또는 생명을 위협하는 (4 등급) 주입 관련 반응을 가진 환자에서 Opdivo 및 Yervoy를 중단합니다. 경증 (1 등급) 또는 중등도 (2 등급) 주입 관련 반응을 가진 환자의 주입 속도를 중단하거나 느리게합니다. 3 주마다 yervoy 3 mg/kg으로 Opdivo 1 mg/kg을받은 HCC 환자에서, 주입 관련 반응은 환자의 8% (4/49)에서 발생했다.

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동종 동성 조혈 줄기 세포 이식의 합병증

치명적 및 기타 심각한 합병증은 Opdivo 또는 Yervoy로 치료를 받기 전 또는 후에 동종 조혈 줄기 세포 이식 (HSCT)을받는 환자에서 발생할 수 있습니다. 이식 관련 합병증에는 과급 이식 이식편 대용자-대주 (GVHD), 급성 GVHD, 만성 GVHD, 강도 컨디셔닝 감소 후, 스테로이드 반복 핵심 증후군 (감염된 원인없이)이 포함됩니다. 이러한 합병증은 Opdivo 또는 Yervoy와 동종 HSCT 사이의 개입 요법에도 불구하고 발생할 수 있습니다.

이식 관련 합병증의 증거에 대해 환자를 면밀히 따르고 즉시 개입하십시오. 동종 HSCT 전 또는 후에 Opdivo 또는 Yervoy 및 Yervoy로 치료의 이점과 위험을 고려하십시오.

는 동물 연구의 행동 메커니즘과 동물 연구 결과에 근거하여 Opdivo 또는 Yervoy 및 Yervoy는 임산부에게 투여 할 때 태아의 피해를 유발할 수 있습니다. Yervoy의 효과는 임신의 두 번째 및 세 번째 삼 분기 동안 더 클 수 있습니다. 태아에 대한 잠재적 위험을 임산부에게 조언하십시오. Opdivo 및 Yervoy로 치료하는 동안 및 마지막 복용량 후 최소 5 개월 동안 효과적인 피임약을 사용하도록 생식 잠재력의 여성에게 조언합니다.

Opdivo가 탈리도마이드 유사체 및 Dexamethasone에 첨가 될 때 다발성 골수종 환자의 사망률 증가

다발성 골수종 환자의 무작위 임상 시험에서, 탈리도마이드 아날로그 + 덱사메타손에 Opdivo의 첨가는 사망률을 증가시켰다. 탈리도마이드 아날로그 + 덱사메타손과 함께 PD-1 또는 PD-L1 차단 항체를 갖는 다발성 골수종 환자의 치료는 제어 된 임상 시험 외에는 권장되지 않습니다.

수유

인체에 Opdivo와 Yervoy 또는 Yervoy의 존재, 모유 수유 아동에 미치는 영향 또는 우유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다. 모유 수유 아동의 심각한 부작용의 가능성으로 인해 치료 중에 그리고 마지막 복용량 후 5 개월 동안 여성에게 모유 수유를하지 말라고 조언하십시오.

심각한 부작용

checkmate-9DW에서, yervoy가있는 Opdivo를받는 환자의 53%에서 심각한 부작용이 발생했습니다 (n = 332). Yervoy로 Opdivo를받은 환자의 2%이상에서보고 된 가장 빈번한 비 간 관련 심각한 부작용은 설사/대장염 (4.5%), 위장 출혈 (3%) 및 발진 (2.4%)이었습니다. 간 관련 심각한 부작용은 16% 또는 환자에서 3-4 등급 사건을 포함하여 Yervoy로 Opdivo를받는 환자의 17%에서 발생했습니다. Yervoy로 Opdivo를받은 환자의 1%이상에서 발생하는 모든 등급 간 관련 심각한 부작용 반응은 면역 매개 간염 (3%), AST/ALT (3%), 간장 (2.4%), Ascites (2.4%) 및 간독성 (1.2%)이었습니다. 치명적인 부작용은 Yervoy와 Opdivo를받은 12 명 (3.6%)에서 발생했습니다. 여기에는 면역 매개 또는자가 면역 간염으로 사망 한 4 명 (1.2%)과 간장으로 사망 한 4 명 (1.2%)이 포함되었습니다. Checkmate-40에서, Yervoy로 Opdivo를받는 환자의 59%에서 심각한 부작용이 발생했습니다 (n = 49). 환자의 ≥4%에서보고 된 심각한 부작용은 성전환, 설사, 빈혈, AST 증가, 부신 부전, 복수, 식도 정맥류 출혈, 저 나트륨 혈증, 혈액 빌리 루빈 증가 및 폐렴이었다.

checkmate-9DW에서, Yervoy (n = 332)를 가진 Opdivo를받은 환자에서 가장 흔한 부작용 (> 20%)은 발진 (36%), Pruritus (34%), 피로 (33%) 및 설사 (25%)였습니다. Checkmate-040에서, Yervoy (n = 49)를 가진 Opdivo를받는 환자에서 가장 흔한 부작용 반응 (≥20%)은 발진 (53%), Pruritus (53%), 근골격계 통증 (41%), diarrhea (39%), cough (37%), 전조 (27%), Paitigue (27%), Paitige (27%), 묘지 (37%), 묘목이었다. (27%), 복통 (22%), 두통 (22%), 메스꺼움 (20%), 현기증 (20%), 갑상선 기능 항진증 (20%) 및 체중 감소 (20%)

Opdivo and Yervoy에 대한 미국 전체 처방 정보를 참조하십시오.

임상 시험 및 환자 개체군

checkmate-9dw-yervoy와 함께 간세포 암종; checkmate-040-소라 페닙으로의 사전 처리 후 Yervoy와 함께 간세포 암종.

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브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)와 오노 제약 협력 2011 년 Ono Pharmaceutical Co.와의 협력 계약을 통해 Bristol Myers Squibb는 일본, 한국 및 타이 와인을 제외하고는 Opdivo를 개발하고 상용화 할 영토 권리를 확대했습니다. 2014 년 7 월 23 일, Ono와 Bristol Myers Squibb는 일본, 한국 및 대만에서 암 환자를 위해 다중 면역 요법을 공동으로 개발하고 상용화하기위한 회사의 전략적 협업 계약을 더욱 확대했습니다. 환자가 심각한 질병보다 우세하도록 돕는 혁신적인 의약품을 제공합니다. Bristol Myers Squibb에 대한 자세한 내용은 bms.com을 방문하거나 LinkedIn, X, YouTube, Facebook 및 Instagram에서 팔로우하십시오.

미래 예측 진술에 관한주의 진술 이 보도 자료에는 1995 년 개인 증권 소송 개혁법의 의미 내에서 제약 제품의 연구, 개발 및 상업화에 관한“전진하는 진술”이 포함되어 있습니다. 역사적 사실에 대한 진술이 아닌 모든 진술은 미래 지향적 인 진술로 간주 될 수 있습니다. 이러한 미래 예측 진술은 미래의 재무 결과, 목표, 계획 및 목표에 대한 현재의 기대와 예측에 근거하고 있으며, 다음 몇 년 동안 지연, 전환 또는 변경할 수있는 내부 또는 외부 요인을 포함하여 내재적 인 위험, 가정 및 불확실성을 포함하여 우리의 통제력을 넘어서서 미래의 재무 결과, 계획 및 목표를 표현할 수있는 성과의 다른 사람들과는 다른 사람들과는 다른 사람들과의 정책을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험, 가정, 불확실성 및 기타 요인에는 이번 릴리스에 설명 된 추가 표시에 대한 Opdivo® (Nivolumab) + Yervoy® (Ipilimumab)이 상업적으로 성공할 것인지, 모든 마케팅 승인이 부여 된 경우, 이들의 사용에 대한 조합 치료의 지속적인 승인이 가능할 수 있으며, 그러한 징후에 대한 묘사 및 임상 적 이점에 대한 묘사가 가능할 수 있습니다. 미래 예측 진술은 보장 할 수 없습니다. 이 보도 자료에서 미래 예측 진술은 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)의 비즈니스 및 시장에 영향을 미치는 많은 위험과 불확실성과 함께 평가되어야합니다. 특히 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Bristol Myers Squibb)의 연례 보고서에 대한 Form 10-K에 대한 브리스톨 마이어스 스 퀴브 (Squibb)의 연례 보고서에 대한 연례 보고서에 대한 연례 보고서에 대한 연례 보고서, 8- K 및 기타 제출에 대한 후속 보고서에 의해 업데이트되었습니다. 교환위원회. 이 문서에 포함 된 미래 예측 진술은이 문서의 날짜에만 이루어지며 해당 법률에 따라 달리 요구되는 경우에 제외하고, Bristol Myers Squibb는 새로운 정보, 미래의 사건, 변경된 상황 또는 기타의 결과에 관계없이 미래 지향적 인 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정해야 할 의무가 없습니다. 마지막 업데이트 : 2025 년 4 월. 뉴저지 주 프린스턴 : 브리스톨 마이어스 스 퀴브 회사.

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    • 출처 : Bristol Myers Squibb

    게시됨 : 2025-04-15 06:00

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